Ukierunkowane leczenie hemodynamiczne oparte na perfuzji u krytycznie chorych pacjentów z zastosowaniem perfuzji cewki moczowej (TARGET UP)
3 stycznia 2024 zaktualizowane przez: King's College Hospital NHS Trust
Ukierunkowane leczenie hemodynamiczne oparte na perfuzji u krytycznie chorych pacjentów z zastosowaniem perfuzji cewki moczowej – badanie pilotażowe
Ocena bezpieczeństwa i wykonalności urządzenia IKORUS u pacjentów w stanie krytycznym oraz zebranie danych eksploracyjnych na temat spójności hemodynamicznej
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sam Hutchings, PhD
- Numer telefonu: 020329994957
- E-mail: sam.hutchings@nhs.net
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, SE5 9RS
- Rekrutacyjny
- King's College Hospital
-
Kontakt:
- Sam Hutchings
- Numer telefonu: 02032994957
- E-mail: sam.hutchings@nhs.net
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dorośli >/= 18 lat W ciągu 24 godzin od przyjęcia na OIOM Przewidywana długość pobytu na OIOM-ie co najmniej 5 dni Otrzymywanie >0,1 mcg/kg/min noradrenaliny w momencie włączenia do badania
Kryteria wyłączenia:
Zamiar leczenia paliatywnego Przeciwwskazanie do cewnikowania cewki moczowej lub powikłań podczas poprzedniego założenia cewnika cewki moczowej Przeciwwskazanie do podawania płynów lub leków wazopresyjnych w opinii lekarza prowadzącego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pojedyncze ramię
Pacjenci zostaną poddani prowokacji płynami i lekami wazopresyjnymi, a reakcje makro- i mikronaczyniowe będą rejestrowane za pomocą monitora IKORUS wraz z konwencjonalnym monitorowaniem hemodynamicznym
|
Bolus 250 ml krystaloidu.
Zwykle 0,9% roztwór soli fizjologicznej lub roztwór mleczanu sodu, według uznania lekarza prowadzącego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmień na wskaźnik perfuzji cewki moczowej
Ramy czasowe: 5 minut po podaniu prowokacji płynem
|
5 minut po podaniu prowokacji płynem
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 315717
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .