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Gezieltes perfusionsbasiertes hämodynamisches Management bei kritisch kranken Patienten mittels Harnröhrenperfusion (TARGET UP)

3. Januar 2024 aktualisiert von: King's College Hospital NHS Trust

Gezieltes perfusionsbasiertes hämodynamisches Management bei kritisch kranken Patienten mittels Harnröhrenperfusion – eine Pilotstudie

Bewertung der Sicherheit und Durchführbarkeit des IKORUS-Geräts bei kritisch kranken Patienten und Erhebung explorativer Daten zur hämodynamischen Kohärenz

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Erwachsener >/= 18 Jahre alt. Innerhalb von 24 Stunden nach Aufnahme auf die Intensivstation. Voraussichtliche Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation mindestens 5 Tage. Erhalt von >0,1 µg/kg/min Noradrenalin zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung

Ausschlusskriterien:

Absicht der palliativen Behandlung: Kontraindikation für eine Harnröhrenkatheterisierung oder Komplikationen bei der vorherigen Einführung eines Harnröhrenkatheters. Kontraindikation für Flüssigkeits- oder Vasopressorbelastungen nach Meinung des behandelnden Arztes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Einarmig
Die Patienten erhalten Flüssigkeits- und Vasopressor-Provokationen und die makro- und mikrovaskulären Reaktionen werden mit dem IKORUS-Monitor neben der herkömmlichen hämodynamischen Überwachung aufgezeichnet
Arzneimittel: 250 ml NaCl 4,5 mg/ml Injektion
Bolus 250 ml Kristalloid. In der Regel 0,9 % Kochsalzlösung oder zusammengesetzte Natriumlactatlösung, je nach Ermessen des behandelnden Arztes

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wechsel zum Harnröhrenperfusionsindex
Zeitfenster: 5 Minuten nach Verabreichung der Flüssigkeitsprovokation
5 Minuten nach Verabreichung der Flüssigkeitsprovokation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

King's College Hospital NHS Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 315717

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur 250 ml NaCl 4,5 mg/ml Injektion

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