Manejo hemodinámico basado en perfusión dirigida en pacientes críticamente enfermos mediante perfusión uretral (TARGET UP)
3 de enero de 2024 actualizado por: King's College Hospital NHS Trust
Manejo hemodinámico basado en perfusión dirigida en pacientes críticamente enfermos mediante perfusión uretral: un estudio piloto
Evaluar la seguridad y viabilidad del dispositivo IKORUS en pacientes críticos y recopilar datos exploratorios sobre la coherencia hemodinámica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sam Hutchings, PhD
- Número de teléfono: 020329994957
- Correo electrónico: sam.hutchings@nhs.net
Ubicaciones de estudio
-
-
-
London, Reino Unido, SE5 9RS
- Reclutamiento
- King's College Hospital
-
Contacto:
- Sam Hutchings
- Número de teléfono: 02032994957
- Correo electrónico: sam.hutchings@nhs.net
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Adulto >/= 18 años de edad Dentro de las 24 h posteriores al ingreso en la UCI Duración prevista de la estancia en la UCI al menos 5 días Recibiendo >0,1 mcg/kg/min de noradrenalina en el momento de la inscripción en el estudio
Criterio de exclusión:
Intención de tratamiento paliativo Contraindicación para cateterismo uretral o complicación durante la inserción previa de un catéter uretral Contraindicación para pruebas con líquidos o vasopresores en opinión del médico tratante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Un solo brazo
Los pacientes recibirán pruebas de líquidos y vasopresores y las respuestas macro y microvasculares se registrarán utilizando el monitor IKORUS junto con la monitorización hemodinámica convencional.
|
Bolo de cristaloide de 250 ml.
Por lo general, solución salina al 0,9 % o solución compuesta de lactato de sodio, a discreción del médico tratante.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio al índice de perfusión uretral
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la administración de provocación de líquidos
|
5 minutos después de la administración de provocación de líquidos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
6 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 315717
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .