- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06170762
Natriumheksametafosfat versus MTA som massebeleggmateriale for umodne permanente tenner
13. desember 2023 oppdatert av: Mahmoud Ahmed Mahmoud, Minia University
Natriumheksametafosfat versus MTA som massekapselmateriale for umodne permanente tenner (randomisert klinisk forsøk)
Natriumheksametafosfat vil bli brukt som dekkemateriale for tannmasse av umodne permanente tenner
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske barn
- samarbeidende barn
- dyp karieslesjon
- traumatisk pulpaeksponering
- umodne permanente tenner
Ekskluderingskriterier:
- lite samarbeidsvillige barn
- barn med systemiske lidelser
- ikke vitale umodne permanente tenner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: MTA
|
MTA
Pulp-dekkemateriale for umodne permanente tenner ved karies eller traumatisk pulpa-ekspusjoner
|
|
Eksperimentell: Natriumheksametafosfat
|
Natriumheksametafosfat
Pulp-dekkemateriale for umodne permanente tenner ved karies eller traumatisk pulpa-ekspusjoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk suksess
Tidsramme: Ett år
|
Fravær av smerte, ømhet, bevegelighet og hevelse
|
Ett år
|
|
Radiografisk suksess
Tidsramme: Ett år
|
Fravær av periapikale lesjoner, intern resorpsjon og ekstern resorpsjon også tegn på kontinuerlig rotvekst
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
20. desember 2023
Primær fullføring (Antatt)
20. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
20. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2023
Først lagt ut (Antatt)
14. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
14. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 800
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .