- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06170762
Hexametafosfato de sódio versus MTA como material de cobertura pulpar para dentes permanentes imaturos
13 de dezembro de 2023 atualizado por: Mahmoud Ahmed Mahmoud, Minia University
Hexametafosfato de sódio versus MTA como material de cobertura pulpar para dentes permanentes imaturos (ensaio clínico randomizado)
Hexametafosfato de sódio será utilizado como material de capeamento para polpa dentária de dentes permanentes imaturos
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças saudáveis
- crianças cooperativas
- lesão cariosa profunda
- exposição traumática da polpa
- dentes permanentes imaturos
Critério de exclusão:
- crianças não cooperativas
- crianças com distúrbios sistêmicos
- dentes permanentes imaturos não vitais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: MTA
|
MTA
Material de proteção pulpar para dentes permanentes imaturos em caso de expurgação pulpar cariosa ou traumática
|
|
Experimental: Hexametafosfato de sódio
|
Hexametafosfato de sódio
Material de proteção pulpar para dentes permanentes imaturos em caso de expurgação pulpar cariosa ou traumática
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sucesso clínico
Prazo: Um ano
|
Ausência de dor, sensibilidade, mobilidade e inchaço
|
Um ano
|
|
Sucesso radiográfico
Prazo: Um ano
|
Ausência de lesões periapicais, reabsorção interna e reabsorção externa também evidenciam crescimento radicular contínuo
|
Um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
20 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
20 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Estimado)
14 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
14 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 800
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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