- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06170762
Natriumhexametafosfat kontra MTA som pulpaskyddsmaterial för omogna permanenta tänder
13 december 2023 uppdaterad av: Mahmoud Ahmed Mahmoud, Minia University
Natriumhexametafosfat kontra MTA som pulpakapselmaterial för omogna permanenta tänder (randomiserad klinisk prövning)
Natriumhexametafosfat kommer att användas som täckmaterial för tandmassa av omogna permanenta tänder
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska barn
- kooperativa barn
- djup kariös lesion
- traumatisk pulpaexponering
- omogna permanenta tänder
Exklusions kriterier:
- samarbetsvilliga barn
- barn med systemiska störningar
- icke vitala omogna permanenta tänder
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: MTA
|
MTA
Pulpkapselmaterial för omogna permanenta tänder vid kariösa eller traumatiska pulpaexpurationer
|
|
Experimentell: Natriumhexametafosfat
|
Natriumhexametafosfat
Pulpkapselmaterial för omogna permanenta tänder vid kariösa eller traumatiska pulpaexpurationer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk framgång
Tidsram: Ett år
|
Frånvaro av smärta, ömhet, rörlighet och svullnad
|
Ett år
|
|
Radiografisk framgång
Tidsram: Ett år
|
Frånvaro av periapikala lesioner, intern resorption och extern resorption också tecken på kontinuerlig rottillväxt
|
Ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
20 december 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
20 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
20 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2023
Första postat (Beräknad)
14 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
14 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 800
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .