- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06170762
Natriumhexametaphosphat im Vergleich zu MTA als Pulpaabdeckungsmaterial für unreife bleibende Zähne
13. Dezember 2023 aktualisiert von: Mahmoud Ahmed Mahmoud, Minia University
Natriumhexametaphosphat im Vergleich zu MTA als Pulpaabdeckungsmaterial für unreife bleibende Zähne (randomisierte klinische Studie)
Natriumhexametaphosphat wird als Abdeckmaterial für die Zahnpulpa unreifer bleibender Zähne verwendet
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
100
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde Kinder
- kooperative Kinder
- tiefe kariöse Läsion
- traumatische Pulpafreilegung
- unreife bleibende Zähne
Ausschlusskriterien:
- unkooperative Kinder
- Kinder mit systemischen Erkrankungen
- nicht lebenswichtige, unreife bleibende Zähne
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: MTA
|
MTA
Material zum Abdecken der Pulpa bei unreifen bleibenden Zähnen bei kariösen oder traumatischen Pulpaexpositionen
|
|
Experimental: Natriumhexametaphosphat
|
Natriumhexametaphosphat
Material zum Abdecken der Pulpa bei unreifen bleibenden Zähnen bei kariösen oder traumatischen Pulpaexpositionen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Klinischer Erfolg
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Keine Schmerzen, Empfindlichkeit, Beweglichkeit und Schwellung
|
Ein Jahr
|
|
Radiologischer Erfolg
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Das Fehlen periapikaler Läsionen, interne Resorption und externe Resorption sind ebenfalls Hinweise auf kontinuierliches Wurzelwachstum
|
Ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
20. Dezember 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
20. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
20. Januar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Dezember 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Dezember 2023
Zuerst gepostet (Geschätzt)
14. Dezember 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
14. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 800
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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