- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06170762
Natriumhexametafosfaat versus MTA als pulpaafdekkingsmateriaal voor onvolgroeide permanente tanden
13 december 2023 bijgewerkt door: Mahmoud Ahmed Mahmoud, Minia University
Natriumhexametafosfaat versus MTA als pulpaafdekkingsmateriaal voor onvolgroeide permanente tanden (gerandomiseerde klinische studie)
Natriumhexametafosfaat zal worden gebruikt als afdekkingsmateriaal voor tandpulp van onvolgroeide permanente tanden
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde kinderen
- meewerkende kinderen
- diepe carieuze laesie
- traumatische blootstelling aan de pulpa
- onvolgroeide blijvende tanden
Uitsluitingscriteria:
- niet meewerkende kinderen
- kinderen met systemische stoornissen
- niet-vitale onvolgroeide permanente tanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: MTA
|
MTA
Pulpafdekkingsmateriaal voor onvolgroeide permanente tanden in geval van carieuze of traumatische pulpa-expures
|
|
Experimenteel: Natriumhexametafosfaat
|
Natriumhexametafosfaat
Pulpafdekkingsmateriaal voor onvolgroeide permanente tanden in geval van carieuze of traumatische pulpa-expures
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinisch succes
Tijdsspanne: Een jaar
|
Afwezigheid van pijn, gevoeligheid, mobiliteit en zwelling
|
Een jaar
|
|
Radiologisch succes
Tijdsspanne: Een jaar
|
Afwezigheid van periapicale laesies, interne resorptie en externe resorptie zijn ook tekenen van continue wortelgroei
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
20 december 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
20 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
20 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 december 2023
Eerst geplaatst (Geschat)
14 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
14 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 800
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .