- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06170762
Гексаметафосфат натрия в сравнении с МТА в качестве материала для покрытия пульпы незрелых постоянных зубов
13 декабря 2023 г. обновлено: Mahmoud Ahmed Mahmoud, Minia University
Гексаметафосфат натрия в сравнении с МТА в качестве материала для покрытия пульпы незрелых постоянных зубов (рандомизированное клиническое исследование)
Гексаметафосфат натрия будет использоваться в качестве покрытия для пульпы незрелых постоянных зубов
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- здоровые дети
- кооперативные дети
- глубокое кариозное поражение
- травматическое обнажение пульпы
- незрелые постоянные зубы
Критерий исключения:
- несговорчивые дети
- дети с системными заболеваниями
- невитальные незрелые постоянные зубы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: МТА
|
МТА
Материал для покрытия пульпы незрелых постоянных зубов при кариозном или травматическом эксцессе пульпы.
|
|
Экспериментальный: Гексаметафосфат натрия
|
Гексаметафосфат натрия
Материал для покрытия пульпы незрелых постоянных зубов при кариозном или травматическом эксцессе пульпы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинический успех
Временное ограничение: Один год
|
Отсутствие боли, болезненности, подвижности и отека.
|
Один год
|
|
Рентгенологический успех
Временное ограничение: Один год
|
Отсутствие периапикальных поражений, внутренняя резорбция и внешняя резорбция также свидетельствуют о продолжающемся росте корня.
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
20 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
14 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
14 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 800
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .