- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06170762
Hexametafosfato de sodio versus MTA como material de recubrimiento pulpar para dientes permanentes inmaduros
13 de diciembre de 2023 actualizado por: Mahmoud Ahmed Mahmoud, Minia University
Hexametafosfato de sodio versus MTA como material de recubrimiento pulpar para dientes permanentes inmaduros (ensayo clínico aleatorizado)
El hexametafosfato de sodio se utilizará como material de recubrimiento para la pulpa dental de dientes permanentes inmaduros.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños sanos
- niños cooperativos
- lesión cariosa profunda
- exposición pulpar traumática
- dientes permanentes inmaduros
Criterio de exclusión:
- niños poco cooperativos
- niños con trastornos sistémicos
- dientes permanentes inmaduros no vitales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: MTA
|
MTA
Material de recubrimiento pulpar para dientes permanentes inmaduros en caso de expures pulpares cariados o traumáticos.
|
|
Experimental: Hexametafosfato de sodio
|
Hexametafosfato de sodio
Material de recubrimiento pulpar para dientes permanentes inmaduros en caso de expures pulpares cariados o traumáticos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Éxito clínico
Periodo de tiempo: Un año
|
Ausencia de dolor, sensibilidad, movilidad e hinchazón.
|
Un año
|
|
Éxito radiográfico
Periodo de tiempo: Un año
|
Ausencia de lesiones periapicales, reabsorción interna y externa, también evidencia de crecimiento radicular continuo.
|
Un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
20 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
20 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
20 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Estimado)
14 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
14 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 800
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .