Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lavdose atropin for symptomatiske glassaktige flytere

8. desember 2023 oppdatert av: Jeanette Du

Lavdose Atropin For Symptomatic Vitreous Floaters

Målet med denne studien er å identifisere et potensielt farmakologisk alternativ ved å vurdere om 0,01 % atropin kan være effektivt for behandling av plagsomme flytere målt ved skår på en modifisert NEI VFQ-25.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Jeanette Du, MD
  • Telefonnummer: 844-749-3627
  • E-post: jdu@rgw.com

Studiesteder

  • Forente stater
    • Virginia
      • Reston, Virginia, Forente stater, 20190
        • Retina Group of Washington
        • Ta kontakt med:
          • Jeanette Du, MD
          • Telefonnummer: 844-749-3627
          • E-post: jdu@rgw.com
        • Underetterforsker:
          • Jeanette Du, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Mohsin Ali, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter innenfor Prism Vision Group med ICD-diagnose med akutt posterior glasslegemeløsning og ingen av de okulære komorbiditetene oppført som eksklusjonskriterier vil bli screenet som potensielle studiedeltakere.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med glasaktig blødning, annen signifikant mediaopasitet eller vitreoretinal patologi, eller historie med pars plana vitrektomi vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Atropin 0,01 %
Pasienter vil bruke 1 dråpe daglig atropin 0,01 %
Legemiddel: 0,01 % atropin oftalmisk fall
0,01 % atropin oftalmisk dråpe påføres daglig på det berørte øyet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Symptomforbedring vurdert ved spørreskjema
Tidsramme: Inntil 2 måneder
NEI VFQ-25 = National Eye Institute Visual Function Questionnaire
Inntil 2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jeanette Du

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1362664

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere