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Niedrig dosiertes Atropin für symptomatische Glaskörperschwimmer

8. Dezember 2023 aktualisiert von: Jeanette Du
Das Ziel dieser Studie besteht darin, eine potenzielle pharmakologische Option zu identifizieren, indem beurteilt wird, ob 0,01 % Atropin zur Behandlung störender Floater wirksam sein kann, gemessen anhand der Ergebnisse auf einem modifizierten NEI VFQ-25.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Jeanette Du, MD
  • Telefonnummer: 844-749-3627
  • E-Mail: jdu@rgw.com

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Reston, Virginia, Vereinigte Staaten, 20190
        • Retina Group of Washington
        • Kontakt:
          • Jeanette Du, MD
          • Telefonnummer: 844-749-3627
          • E-Mail: jdu@rgw.com
        • Unterermittler:
          • Jeanette Du, MD
        • Hauptermittler:
          • Mohsin Ali, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten innerhalb der Prism Vision Group mit der ICD-Diagnose einer akuten Ablösung des hinteren Glaskörpers und keiner der als Ausschlusskriterien aufgeführten Augenkomorbiditäten werden als potenzielle Studienteilnehmer ausgewählt.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Glaskörperblutung, anderen signifikanten Medientrübungen oder vitreoretinalen Pathologien oder einer Pars-Plana-Vitrektomie in der Vorgeschichte werden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Atropin 0,01 %
Die Patienten wenden täglich 1 Tropfen Atropin 0,01 % an.
Arzneimittel: 0,01 % Atropin-Augentropfen
0,01 % Atropin-Augentropfen werden täglich auf das betroffene Auge aufgetragen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Symptomverbesserung anhand eines Fragebogens bewertet
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate
NEI VFQ-25 = Fragebogen zur visuellen Funktion des National Eye Institute
Bis zu 2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jeanette Du

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1362664

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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