Låg dos atropin för symtomatisk glaskroppsflytare
8 december 2023 uppdaterad av: Jeanette Du
Låg dos atropin för symtomatiska glaskroppar
Syftet med denna studie är att identifiera ett potentiellt farmakologiskt alternativ genom att bedöma om 0,01 % atropin kan vara effektivt för att behandla besvärande flytande kroppar mätt med poäng på en modifierad NEI VFQ-25.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
200
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jeanette Du, MD
- Telefonnummer: 844-749-3627
- E-post: jdu@rgw.com
Studieorter
-
-
Virginia
-
Reston, Virginia, Förenta staterna, 20190
- Retina Group of Washington
-
Kontakt:
- Jeanette Du, MD
- Telefonnummer: 844-749-3627
- E-post: jdu@rgw.com
-
Underutredare:
- Jeanette Du, MD
-
Huvudutredare:
- Mohsin Ali, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter inom Prism Vision Group med ICD-diagnos av akut posterior glaskroppsavlossning och ingen av de okulära komorbiditeter som anges som uteslutningskriterier kommer att screenas som potentiella studiedeltagare.
Exklusions kriterier:
- Patienter med glaskroppsblödning, annan signifikant mediaopacitet eller vitreoretinal patologi eller historia av pars plana vitrektomi kommer att exkluderas.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Atropin 0,01 %
Patienterna kommer att applicera 1 droppe dagligen av atropin 0,01 %
|
0,01 % atropin oftalmisk droppe kommer att appliceras dagligen på det drabbade ögat
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Symtomförbättring bedömd med frågeformulär
Tidsram: Upp till 2 månader
|
NEI VFQ-25 = National Eye Institute Visual Function Questionnaire
|
Upp till 2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 januari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2023
Första postat (Faktisk)
18 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Ögonsjukdomar
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Medel mot arytmi
- Parasympatholytika
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Muskariniska antagonister
- Kolinerga antagonister
- Kolinerga medel
- Adjuvans, anestesi
- Bronkdilaterande medel
- Anti-astmatiska medel
- Andningsorgan
- Farmaceutiska lösningar
- Mydriatics
- Oftalmiska lösningar
- Atropin
Andra studie-ID-nummer
- 1362664
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .