Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alacsony dózisú atropin tüneti üvegtest-lebegés esetén

2023. december 8. frissítette: Jeanette Du

Alacsony dózisú atropin a tünetekkel járó üvegtest lebegéséért

Ennek a vizsgálatnak a célja egy lehetséges farmakológiai lehetőség azonosítása annak felmérésével, hogy a 0,01%-os atropin hatásos lehet-e a zavaró úszógumi kezelésében, a módosított NEI VFQ-25 pontszámai alapján.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

200

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Jeanette Du, MD
  • Telefonszám: 844-749-3627
  • E-mail: jdu@rgw.com

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Virginia
      • Reston, Virginia, Egyesült Államok, 20190
        • Retina Group of Washington
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jeanette Du, MD
          • Telefonszám: 844-749-3627
          • E-mail: jdu@rgw.com
        • Alkutató:
          • Jeanette Du, MD
        • Kutatásvezető:
          • Mohsin Ali, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Prism Vision csoportba tartozó felnőtt betegeket, akiknél akut hátsó üvegtesti leválás ICD-diagnózisa van, és a kizárási kritériumként felsorolt ​​szemészeti társbetegségek egyike sem kerül szűrésre, mint potenciális vizsgálati résztvevők.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknek üvegtesti vérzése, egyéb jelentős közeg opacitása vagy vitreoretinális patológiája van, vagy az anamnézisben pars plana vitrectomia szerepel, kizárásra kerül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Atropin 0,01%
A betegek napi 1 csepp 0,01%-os atropint alkalmaznak
Drog: 0,01% atropin szemészeti csepp
Naponta 0,01%-os atropin szemcseppet kell alkalmazni az érintett szemre

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tünetek javulása kérdőíves felmérés alapján
Időkeret: Akár 2 hónapig
NEI VFQ-25 = National Eye Institute Visual Function Questionnaire
Akár 2 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Jeanette Du

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 8.

Első közzététel (Tényleges)

2023. december 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 8.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1362664

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel