Atropine à faible dose pour les corps flottants vitrés symptomatiques
8 décembre 2023 mis à jour par: Jeanette Du
L'objectif de cette étude est d'identifier une option pharmacologique potentielle en évaluant si l'atropine à 0,01 % peut être efficace pour traiter les corps flottants gênants, tels que mesurés par les scores sur un NEI VFQ-25 modifié.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
200
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jeanette Du, MD
- Numéro de téléphone: 844-749-3627
- E-mail: jdu@rgw.com
Lieux d'étude
-
-
Virginia
-
Reston, Virginia, États-Unis, 20190
- Retina Group of Washington
-
Contact:
- Jeanette Du, MD
- Numéro de téléphone: 844-749-3627
- E-mail: jdu@rgw.com
-
Sous-enquêteur:
- Jeanette Du, MD
-
Chercheur principal:
- Mohsin Ali, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes du groupe Prism Vision avec un diagnostic CIM de décollement aigu du vitré postérieur et aucune des comorbidités oculaires répertoriées comme critères d'exclusion seront sélectionnés en tant que participants potentiels à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une hémorragie vitréenne, une autre opacité médiatique significative ou une pathologie vitréo-rétinienne, ou des antécédents de vitrectomie par la pars plana seront exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Atropine 0,01%
Les patients appliqueront 1 goutte par jour d'atropine 0,01%
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Une goutte ophtalmique d'atropine à 0,01 % sera appliquée quotidiennement sur l'œil affecté.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amélioration des symptômes évaluée par questionnaire
Délai: Jusqu'à 2 mois
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NEI VFQ-25 = Questionnaire sur la fonction visuelle du National Eye Institute
|
Jusqu'à 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2023
Première publication (Réel)
18 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies oculaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Parasympatholytiques
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Antagonistes muscariniques
- Antagonistes cholinergiques
- Agents cholinergiques
- Adjuvants, Anesthésie
- Agents bronchodilatateurs
- Agents anti-asthmatiques
- Agents du système respiratoire
- Solutions pharmaceutiques
- Mydriatiques
- Solutions ophtalmiques
- Atropine
Autres numéros d'identification d'étude
- 1362664
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .