Niska dawka atropiny w przypadku objawowych mętów w ciele szklistym
8 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Jeanette Du
Niska dawka atropiny na objawowe męty w ciele szklistym
Celem tego badania jest identyfikacja potencjalnej opcji farmakologicznej poprzez ocenę, czy 0,01% atropina może być skuteczna w leczeniu uciążliwych mętów, jak mierzono na podstawie wyników w zmodyfikowanym kwestionariuszu NEI VFQ-25.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
200
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jeanette Du, MD
- Numer telefonu: 844-749-3627
- E-mail: jdu@rgw.com
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Reston, Virginia, Stany Zjednoczone, 20190
- Retina Group of Washington
-
Kontakt:
- Jeanette Du, MD
- Numer telefonu: 844-749-3627
- E-mail: jdu@rgw.com
-
Pod-śledczy:
- Jeanette Du, MD
-
Główny śledczy:
- Mohsin Ali, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci z grupy Prism Vision Group, u których rozpoznano za pomocą ICD ostre odwarstwienie ciała szklistego tylnej części ciała i nie mają żadnej choroby współistniejącej narządu wzroku wymienionej jako kryteria wykluczenia, zostaną poddani badaniu przesiewowemu jako potencjalni uczestnicy badania.
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczeni zostaną pacjenci z krwotokiem do ciała szklistego, innym znaczącym zmętnieniem mediów, patologią witreoretinalną lub witrektomią przez część płaską w wywiadzie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Atropina 0,01%
Pacjenci będą stosować 1 kroplę dziennie 0,01% atropiny
|
Codziennie na chore oko nakłada się krople do oczu z 0,01% atropiną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa objawów oceniana za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
|
NEI VFQ-25 = Kwestionariusz funkcji wzrokowych Narodowego Instytutu Oka
|
Do 2 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby oczu
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki antyarytmiczne
- Leki parasympatykolityczne
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Antagoniści muskarynowi
- Antagoniści cholinergiczni
- Środki cholinergiczne
- Adiuwanty, Znieczulenie
- Środki rozszerzające oskrzela
- Środki przeciwastmatyczne
- Środki układu oddechowego
- Rozwiązania farmaceutyczne
- Mydriatyki
- Roztwory okulistyczne
- Atropina
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1362664
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .