Bruk av Fitbit-enhet ved overvektig graviditet

Dette er en prospektiv randomisert kontrollstudie. Denne studien tar sikte på å vurdere forholdet mellom fysisk aktivitet og søvnmålinger hos gravide kvinner målt ved hjelp av Fitbit-enheten og evnen til å oppfylle Institute of Medicine retningslinjer for vektøkning under graviditet. Hypotesen for studien er at selvrealisering og overvåking av aktivitet ved bruk av Fitbit vil oppmuntre brukeren til å bli stadig mer fysisk aktiv og hjelpe til med å oppfylle retningslinjer for vektøkning. Denne studien er utført i forbindelse med University of Arizona sensorlab som bruker MyDataHelps-plattformen som vil hjelpe til med innsamling av data fra hver deltakers Fitbit-enhet og påfølgende analyse. Mydatahelps er en enkelt tilpassbar datainnsamlingsplattform som hjelper forskere med å samle deltakerdata på en sikker HIPAA-kompatibel måte. De er et eksternt selskap, men har ingen innspill i konstruksjonen av prosjektet. Denne studien vil ha to armer: en med Fitbit-brukere og en kontrollarm for rutinemessig prenatal omsorg. Sammenlignet med kontrolldeltakere som ikke vil ha en Fitbit-enhet, antar vi at bruk av Fitbit-enheten vil være effektiv for å hjelpe overvektige og overvektige gravide kvinner med å oppfylle retningslinjer for vektøkning fra Institute of Medicine.

Det primære endepunktet er vektøkning i svangerskapet gjennom hele svangerskapet. Vekten vil bli målt før graviditet, ved rekruttering, 28 uker, fødsel og 6 uker etter fødsel.

Sekundære endepunkter vil også bli målt og inkluderer:

1. Akseptabilitet av enhet og tap til oppfølging
2. Obstetriske utfall inkluderer frekvensen av utvikling av svangerskapsdiabetes, svangerskapshypertensjon og preeklampsi, prematur fødsel, keisersnitt, intrauterin vekstbegrensning og makrosomi
3. Neonatale utfall, inkludert fødselsvekt og innleggelse på NICU
4. Fitbit-resultatdata, inkludert trinn tatt, forbrente kalorier, søvnvarighet og Fitbit-avledet søvnkvalitet
5. Spørreskjemadata: Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ), Cambridge Worry Scale og Pittsburgh Sleep Quality Index ved baseline, 28 uker og levering