- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06236555
Utforsking av 8-iso prostaglandin F2α og adenosindeaminasenivåer i periodontal helse og sykdom
24. januar 2024 oppdatert av: Eda Cetin Ozdemir
Denne studien tar sikte på å vurdere det diagnostiske potensialet til biomarkører for gingival crevicular fluid (GCF), spesielt 8-iso Prostaglandin F2α (8-iso-PGF2α) og adenosindeaminase (ADA), for å evaluere periodontal helse og sykdomstilstander.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien ble utført som en enkeltblind tverrsnittsundersøkelse og omfattet 26 individer kategorisert som periodontalt friske, 27 med gingivitt og 27 diagnostisert med periodontitt.
Deltakerpoolen inkluderte personer med ulike periodontale bekymringer som ble henvist til Institutt for periodontologisk klinikk ved Kahramanmaraş Sütçü İmam University.
Klassifiseringen av periodontal helse, gingivitt og kronisk periodontitt fulgte 2018-kriteriene skissert av European Federation of Periodontology
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oniki Şubat
-
Kahramanmaraş, Oniki Şubat, Tyrkia, 46060
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som har mer enn 20 tenner, minimum 18 år, maksimum 65 år
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med systemisk sykdom, aktive røykere, gravide kvinner, personer med kjeveortopedisk behandling i anamnesen, eller de som har gjennomgått periodontal behandling, uavhengig av om det var kirurgisk eller ikke-kirurgisk (i løpet av det siste året),
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Kahramanmaraş Sütçü İmam universitet
Pasienter som søker til vår klinikk for rutinemessig periodontal behandling vil bli inkludert i studien.
|
Vi tok gingival crevicular væskeprøver fra pasienter som henvendte seg til vår klinikk og evaluerte -iso Prostaglandin F2α og Adenosine Deaminase nivåene i prøvene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i 8-iso Prostaglandin F2α og Adenosine Deaminase score ved periodontal sykdom
Tidsramme: 2023
|
Vi forventer at 8-iso prostaglandin F2α og adenosindeaminase-skåre vil øke ved periodontal sykdom.
|
2023
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eda Çetin Özdemir, Dr, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Basegmez C, Yalcin S, Yalcin F, Ersanli S, Mijiritsky E. Evaluation of periimplant crevicular fluid prostaglandin E2 and matrix metalloproteinase-8 levels from health to periimplant disease status: a prospective study. Implant Dent. 2012 Aug;21(4):306-10. doi: 10.1097/ID.0b013e3182588408.
- Barros SP, Williams R, Offenbacher S, Morelli T. Gingival crevicular fluid as a source of biomarkers for periodontitis. Periodontol 2000. 2016 Feb;70(1):53-64. doi: 10.1111/prd.12107.
- Baltacioglu E, Yuva P, Aydin G, Alver A, Kahraman C, Karabulut E, Akalin FA. Lipid peroxidation levels and total oxidant/antioxidant status in serum and saliva from patients with chronic and aggressive periodontitis. Oxidative stress index: a new biomarker for periodontal disease? J Periodontol. 2014 Oct;85(10):1432-41. doi: 10.1902/jop.2014.130654. Epub 2014 Mar 17.
- Basu S. F2-isoprostane induced prostaglandin formation in the rabbit. Free Radic Res. 2006 Mar;40(3):273-7. doi: 10.1080/10715760500511492.
- Besada P, Mamedova LK, Palaniappan KK, Gao ZG, Joshi BV, Jeong LS, Civan MM, Jacobson KA. NUCLEOSIDE PRODRUGS OF A3 ADENOSINE RECEPTOR AGONISTS AND ANTAGONISTS. Collect Czechoslov Chem Commun. 2006;71(6):912-928. doi: 10.1135/cccc20060912.
- Koregol AC, Kalburgi NB, Kanniappa Sadasivan S, Warad S, Kamat Wagh A, Thomas T, Sinha P. 8-Isoprostane in chronic periodontitis and type II diabetes: Exploring the link. J Dent Res Dent Clin Dent Prospects. 2018 Fall;12(4):252-257. doi: 10.15171/joddd.2018.039. Epub 2018 Dec 19.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2023
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
15. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. januar 2024
Først lagt ut (Antatt)
1. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
1. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Stomatognatiske sykdommer
- Munnsykdommer
- Periodontale sykdommer
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Vasodilaterende midler
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Purinergiske midler
- Reproduktive kontrollmidler
- Abortfremkallende midler, ikke-steroide
- Aborterende midler
- Oxytocics
- Purinergiske P1-reseptoragonister
- Purinergiske agonister
- Adenosin
- Dinoprost
- Dinoprost trometamin
Andre studie-ID-numre
- 2023/15, 07
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .