- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06236555
Erforschung der 8-iso-Prostaglandin-F2α- und Adenosin-Deaminase-Spiegel bei parodontaler Gesundheit und Erkrankung
24. Januar 2024 aktualisiert von: Eda Cetin Ozdemir
Diese Studie zielt darauf ab, das diagnostische Potenzial von Biomarkern der Zahnfleischspaltenflüssigkeit (GCF), insbesondere 8-iso-Prostaglandin F2α (8-iso-PGF2α) und Adenosindesaminase (ADA), bei der Beurteilung der parodontalen Gesundheit und Krankheitszustände zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese als einfach verblindete Querschnittsstudie durchgeführte Studie umfasste 26 Personen, die als parodontal gesund eingestuft wurden, 27 mit Gingivitis und 27 mit der Diagnose Parodontitis.
Der Teilnehmerpool umfasste Personen mit verschiedenen parodontalen Problemen, die an die Abteilung für Parodontologie der Kahramanmaraş Sütçü İmam-Universität überwiesen wurden.
Die Klassifizierung der parodontalen Gesundheit, Gingivitis und chronischen Parodontitis erfolgte nach den Kriterien der European Federation of Periodontology aus dem Jahr 2018
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Oniki Şubat
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Kahramanmaraş, Oniki Şubat, Truthahn, 46060
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit mehr als 20 Zähnen, Mindestalter 18, Höchstalter 65
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit systemischen Erkrankungen, aktive Raucher, schwangere Frauen, Personen mit einer kieferorthopädischen Behandlung in der Vorgeschichte oder Personen, die sich einer parodontalen Behandlung unterzogen haben, unabhängig davon, ob diese chirurgisch oder nicht-chirurgisch war (innerhalb des letzten Jahres),
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Kahramanmaraş Sütçü İmam Universität
Patienten, die sich in unserer Klinik für eine routinemäßige parodontale Behandlung bewerben, werden in die Studie einbezogen.
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Wir haben Zahnfleischspaltflüssigkeitsproben von Patienten entnommen, die sich in unserer Klinik beworben hatten, und die -iso-Prostaglandin-F2α- und Adenosin-Deaminase-Werte in den Proben bewertet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung der 8-iso-Prostaglandin-F2α- und Adenosin-Deaminase-Werte bei Parodontitis
Zeitfenster: 2023
|
Wir gehen davon aus, dass die 8-iso-Prostaglandin-F2α- und Adenosin-Deaminase-Werte bei Parodontitis ansteigen werden.
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2023
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Eda Çetin Özdemir, Dr, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Basegmez C, Yalcin S, Yalcin F, Ersanli S, Mijiritsky E. Evaluation of periimplant crevicular fluid prostaglandin E2 and matrix metalloproteinase-8 levels from health to periimplant disease status: a prospective study. Implant Dent. 2012 Aug;21(4):306-10. doi: 10.1097/ID.0b013e3182588408.
- Barros SP, Williams R, Offenbacher S, Morelli T. Gingival crevicular fluid as a source of biomarkers for periodontitis. Periodontol 2000. 2016 Feb;70(1):53-64. doi: 10.1111/prd.12107.
- Baltacioglu E, Yuva P, Aydin G, Alver A, Kahraman C, Karabulut E, Akalin FA. Lipid peroxidation levels and total oxidant/antioxidant status in serum and saliva from patients with chronic and aggressive periodontitis. Oxidative stress index: a new biomarker for periodontal disease? J Periodontol. 2014 Oct;85(10):1432-41. doi: 10.1902/jop.2014.130654. Epub 2014 Mar 17.
- Basu S. F2-isoprostane induced prostaglandin formation in the rabbit. Free Radic Res. 2006 Mar;40(3):273-7. doi: 10.1080/10715760500511492.
- Besada P, Mamedova LK, Palaniappan KK, Gao ZG, Joshi BV, Jeong LS, Civan MM, Jacobson KA. NUCLEOSIDE PRODRUGS OF A3 ADENOSINE RECEPTOR AGONISTS AND ANTAGONISTS. Collect Czechoslov Chem Commun. 2006;71(6):912-928. doi: 10.1135/cccc20060912.
- Koregol AC, Kalburgi NB, Kanniappa Sadasivan S, Warad S, Kamat Wagh A, Thomas T, Sinha P. 8-Isoprostane in chronic periodontitis and type II diabetes: Exploring the link. J Dent Res Dent Clin Dent Prospects. 2018 Fall;12(4):252-257. doi: 10.15171/joddd.2018.039. Epub 2018 Dec 19.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Januar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Januar 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
1. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
1. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Stomatognathe Erkrankungen
- Mundkrankheiten
- Parodontale Erkrankungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Anti-Arrhythmie-Mittel
- Vasodilatator-Wirkstoffe
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Purinerge Wirkstoffe
- Reproduktionskontrollmittel
- Abtreibungsmittel, nichtsteroidal
- Abtreibungsmittel
- Oxytokie
- Purinerge P1-Rezeptor-Agonisten
- Purinerge Agonisten
- Adenosin
- Dinoprost
- Dinoprost Tromethamin
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023/15, 07
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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