- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06236555
Esplorazione dei livelli di prostaglandina F2α e di adenosina deaminasi 8-iso nella salute e nella malattia parodontale
24 gennaio 2024 aggiornato da: Eda Cetin Ozdemir
Questo studio mira a valutare il potenziale diagnostico dei biomarcatori del fluido crevicolare gengivale (GCF), in particolare 8-iso prostaglandina F2α (8-iso-PGF2α) e adenosina deaminasi (ADA), nella valutazione della salute e delle condizioni di malattia parodontale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Condotto come indagine trasversale in singolo cieco, questo studio comprendeva 26 individui classificati come parodontalmente sani, 27 con gengivite e 27 con diagnosi di parodontite.
Il gruppo di partecipanti comprendeva individui con vari problemi parodontali che sono stati indirizzati al Dipartimento di Clinica Parodontale dell'Università Kahramanmaraş Sütçü İmam.
La classificazione della salute parodontale, della gengivite e della parodontite cronica ha aderito ai criteri del 2018 delineati dalla Federazione Europea di Parodontologia
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Oniki Şubat
-
Kahramanmaraş, Oniki Şubat, Tacchino, 46060
- Kahramanmaraş Sütçü İmam University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con più di 20 denti, età minima 18 anni, età massima 65 anni
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattie sistemiche, fumatori attivi, donne incinte, individui con una storia di trattamenti ortodontici o coloro che si sono sottoposti a trattamenti parodontali, indipendentemente dal fatto che siano stati chirurgici o non chirurgici (nell'ultimo anno),
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Università Kahramanmaraş Sütçü İmam
Saranno inclusi nello studio i pazienti che si rivolgono alla nostra clinica per un trattamento parodontale di routine.
|
Abbiamo prelevato campioni di fluido crevicolare gengivale da pazienti che si sono rivolti alla nostra clinica e valutato i livelli di -iso Prostaglandina F2α e Adenosina Deaminasi nei campioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dei punteggi 8-iso della Prostaglandina F2α e dell'Adenosina Deaminasi nella malattia parodontale
Lasso di tempo: 2023
|
Ci aspettiamo che i punteggi 8-iso della Prostaglandina F2α e dell'Adenosina Deaminasi aumentino nella malattia parodontale.
|
2023
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Eda Çetin Özdemir, Dr, Kahramanmaraş Sütçü İmam University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Basegmez C, Yalcin S, Yalcin F, Ersanli S, Mijiritsky E. Evaluation of periimplant crevicular fluid prostaglandin E2 and matrix metalloproteinase-8 levels from health to periimplant disease status: a prospective study. Implant Dent. 2012 Aug;21(4):306-10. doi: 10.1097/ID.0b013e3182588408.
- Barros SP, Williams R, Offenbacher S, Morelli T. Gingival crevicular fluid as a source of biomarkers for periodontitis. Periodontol 2000. 2016 Feb;70(1):53-64. doi: 10.1111/prd.12107.
- Baltacioglu E, Yuva P, Aydin G, Alver A, Kahraman C, Karabulut E, Akalin FA. Lipid peroxidation levels and total oxidant/antioxidant status in serum and saliva from patients with chronic and aggressive periodontitis. Oxidative stress index: a new biomarker for periodontal disease? J Periodontol. 2014 Oct;85(10):1432-41. doi: 10.1902/jop.2014.130654. Epub 2014 Mar 17.
- Basu S. F2-isoprostane induced prostaglandin formation in the rabbit. Free Radic Res. 2006 Mar;40(3):273-7. doi: 10.1080/10715760500511492.
- Besada P, Mamedova LK, Palaniappan KK, Gao ZG, Joshi BV, Jeong LS, Civan MM, Jacobson KA. NUCLEOSIDE PRODRUGS OF A3 ADENOSINE RECEPTOR AGONISTS AND ANTAGONISTS. Collect Czechoslov Chem Commun. 2006;71(6):912-928. doi: 10.1135/cccc20060912.
- Koregol AC, Kalburgi NB, Kanniappa Sadasivan S, Warad S, Kamat Wagh A, Thomas T, Sinha P. 8-Isoprostane in chronic periodontitis and type II diabetes: Exploring the link. J Dent Res Dent Clin Dent Prospects. 2018 Fall;12(4):252-257. doi: 10.15171/joddd.2018.039. Epub 2018 Dec 19.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2023
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
15 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 gennaio 2024
Primo Inserito (Stimato)
1 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
1 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della bocca
- Malattie parodontali
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Agenti vasodilatatori
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti purinergici
- Agenti di controllo riproduttivo
- Agenti abortivi, non steroidei
- Agenti abortivi
- Ossitocici
- Agonisti del recettore purinergico P1
- Agonisti purinergici
- Adenosina
- Dinoprost
- Dinoprost trometamina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023/15, 07
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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