- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06236555
Explorando os níveis de prostaglandina F2α 8-iso e adenosina desaminase na saúde e doenças periodontais
24 de janeiro de 2024 atualizado por: Eda Cetin Ozdemir
Este estudo tem como objetivo avaliar o potencial diagnóstico dos biomarcadores do fluido crevicular gengival (GCF), especificamente 8-iso Prostaglandina F2α (8-iso-PGF2α) e adenosina desaminase (ADA), na avaliação de condições de saúde e doença periodontal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Conduzido como uma investigação transversal, simples-cega, este estudo incluiu 26 indivíduos categorizados como periodontalmente saudáveis, 27 com gengivite e 27 com diagnóstico de periodontite.
O grupo de participantes incluiu indivíduos com vários problemas periodontais que foram encaminhados para o Departamento de Clínica de Periodontia da Universidade Kahramanmaraş Sütçü İmam.
A classificação de saúde periodontal, gengivite e periodontite crônica aderiu aos critérios de 2018 definidos pela Federação Europeia de Periodontia
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Oniki Şubat
-
Kahramanmaraş, Oniki Şubat, Peru, 46060
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com mais de 20 dentes, idade mínima de 18 anos e máxima de 65 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença sistêmica, fumantes ativos, gestantes, indivíduos com histórico de tratamento ortodôntico ou que tenham realizado tratamento periodontal, independentemente de ter sido cirúrgico ou não cirúrgico (no último ano),
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Universidade Kahramanmaraş Sütçü İmam
Os pacientes que se inscreverem em nossa clínica para tratamento periodontal de rotina serão incluídos no estudo.
|
Coletamos amostras de fluido crevicular gengival de pacientes que se inscreveram em nossa clínica e avaliamos os níveis de -iso Prostaglandina F2α e Adenosina Desaminase nas amostras.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração nos escores de 8-iso Prostaglandina F2α e Adenosina Desaminase na doença periodontal
Prazo: 2023
|
Esperamos que os escores de 8-iso Prostaglandina F2α e Adenosina Deaminase aumentem na doença periodontal.
|
2023
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eda Çetin Özdemir, Dr, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Basegmez C, Yalcin S, Yalcin F, Ersanli S, Mijiritsky E. Evaluation of periimplant crevicular fluid prostaglandin E2 and matrix metalloproteinase-8 levels from health to periimplant disease status: a prospective study. Implant Dent. 2012 Aug;21(4):306-10. doi: 10.1097/ID.0b013e3182588408.
- Barros SP, Williams R, Offenbacher S, Morelli T. Gingival crevicular fluid as a source of biomarkers for periodontitis. Periodontol 2000. 2016 Feb;70(1):53-64. doi: 10.1111/prd.12107.
- Baltacioglu E, Yuva P, Aydin G, Alver A, Kahraman C, Karabulut E, Akalin FA. Lipid peroxidation levels and total oxidant/antioxidant status in serum and saliva from patients with chronic and aggressive periodontitis. Oxidative stress index: a new biomarker for periodontal disease? J Periodontol. 2014 Oct;85(10):1432-41. doi: 10.1902/jop.2014.130654. Epub 2014 Mar 17.
- Basu S. F2-isoprostane induced prostaglandin formation in the rabbit. Free Radic Res. 2006 Mar;40(3):273-7. doi: 10.1080/10715760500511492.
- Besada P, Mamedova LK, Palaniappan KK, Gao ZG, Joshi BV, Jeong LS, Civan MM, Jacobson KA. NUCLEOSIDE PRODRUGS OF A3 ADENOSINE RECEPTOR AGONISTS AND ANTAGONISTS. Collect Czechoslov Chem Commun. 2006;71(6):912-928. doi: 10.1135/cccc20060912.
- Koregol AC, Kalburgi NB, Kanniappa Sadasivan S, Warad S, Kamat Wagh A, Thomas T, Sinha P. 8-Isoprostane in chronic periodontitis and type II diabetes: Exploring the link. J Dent Res Dent Clin Dent Prospects. 2018 Fall;12(4):252-257. doi: 10.15171/joddd.2018.039. Epub 2018 Dec 19.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
1 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
1 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças estomatognáticas
- Doenças bucais
- Doenças Periodontais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Agentes Vasodilatadores
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes Purinérgicos
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Agentes abortivos, não esteróides
- Agentes abortivos
- Ocitócicos
- Agonistas Purinérgicos do Receptor P1
- Agonistas Purinérgicos
- Adenosina
- Dinoprost
- Dinoprost trometamina
Outros números de identificação do estudo
- 2023/15, 07
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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