- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06236555
Badanie poziomów 8-izo prostaglandyny F2α i deaminazy adenozyny w zdrowiu i chorobach przyzębia
24 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Eda Cetin Ozdemir
Celem tego badania jest ocena potencjału diagnostycznego biomarkerów płynu dziąsłowego (GCF), w szczególności 8-izo prostaglandyny F2α (8-iso-PGF2α) i deaminazy adenozyny (ADA), w ocenie stanu zdrowia i chorób przyzębia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to, przeprowadzone metodą przekrojowej próby z pojedynczą ślepą próbą, objęło 26 osób sklasyfikowanych jako zdrowe przyzębie, 27 z zapaleniem dziąseł i 27 ze zdiagnozowanym zapaleniem przyzębia.
Grupa uczestników obejmowała osoby z różnymi problemami przyzębia, które zostały skierowane do Kliniki Periodontologii Uniwersytetu Kahramanmaraş Sütçü İmam.
Klasyfikacja chorób przyzębia, zapalenia dziąseł i przewlekłego zapalenia przyzębia zgodna z kryteriami z 2018 r. określonymi przez Europejską Federację Periodontologii
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oniki Şubat
-
Kahramanmaraş, Oniki Şubat, Indyk, 46060
- Kahramanmaraş Sütçü İmam University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci posiadający więcej niż 20 zębów, minimalny wiek 18 lat, maksymalny wiek 65 lat
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi, Aktywni palacze, Kobiety w ciąży, Osoby po leczeniu ortodontycznym lub po leczeniu periodontologicznym, niezależnie od tego, czy było to leczenie chirurgiczne, czy niechirurgiczne (w ciągu ostatniego roku),
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Uniwersytet Kahramanmaraş Sütçü İmam
Do badania zostaną włączeni pacjenci, którzy zgłoszą się do naszej kliniki na rutynowe leczenie periodontologiczne.
|
Pobraliśmy próbki płynu dziąsłowego od pacjentów, którzy zgłosili się do naszej kliniki i oceniliśmy w nich poziom -iso prostaglandyny F2α i deaminazy adenozyny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyników 8-izo prostaglandyny F2α i deaminazy adenozyny w chorobach przyzębia
Ramy czasowe: 2023
|
Oczekujemy, że wyniki 8-iso prostaglandyny F2α i deaminazy adenozyny wzrosną w przypadku chorób przyzębia.
|
2023
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eda Çetin Özdemir, Dr, Kahramanmaraş Sütçü İmam University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Basegmez C, Yalcin S, Yalcin F, Ersanli S, Mijiritsky E. Evaluation of periimplant crevicular fluid prostaglandin E2 and matrix metalloproteinase-8 levels from health to periimplant disease status: a prospective study. Implant Dent. 2012 Aug;21(4):306-10. doi: 10.1097/ID.0b013e3182588408.
- Barros SP, Williams R, Offenbacher S, Morelli T. Gingival crevicular fluid as a source of biomarkers for periodontitis. Periodontol 2000. 2016 Feb;70(1):53-64. doi: 10.1111/prd.12107.
- Baltacioglu E, Yuva P, Aydin G, Alver A, Kahraman C, Karabulut E, Akalin FA. Lipid peroxidation levels and total oxidant/antioxidant status in serum and saliva from patients with chronic and aggressive periodontitis. Oxidative stress index: a new biomarker for periodontal disease? J Periodontol. 2014 Oct;85(10):1432-41. doi: 10.1902/jop.2014.130654. Epub 2014 Mar 17.
- Basu S. F2-isoprostane induced prostaglandin formation in the rabbit. Free Radic Res. 2006 Mar;40(3):273-7. doi: 10.1080/10715760500511492.
- Besada P, Mamedova LK, Palaniappan KK, Gao ZG, Joshi BV, Jeong LS, Civan MM, Jacobson KA. NUCLEOSIDE PRODRUGS OF A3 ADENOSINE RECEPTOR AGONISTS AND ANTAGONISTS. Collect Czechoslov Chem Commun. 2006;71(6):912-928. doi: 10.1135/cccc20060912.
- Koregol AC, Kalburgi NB, Kanniappa Sadasivan S, Warad S, Kamat Wagh A, Thomas T, Sinha P. 8-Isoprostane in chronic periodontitis and type II diabetes: Exploring the link. J Dent Res Dent Clin Dent Prospects. 2018 Fall;12(4):252-257. doi: 10.15171/joddd.2018.039. Epub 2018 Dec 19.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
1 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
1 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby jamy ustnej
- Choroby przyzębia
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki antyarytmiczne
- Środki rozszerzające naczynia krwionośne
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki purynergiczne
- Środki kontroli reprodukcji
- Środki poronne, niesteroidowe
- Środki poronne
- Oksytoki
- Agoniści receptora purynergicznego P1
- Agoniści purynergiczni
- Adenozyna
- Dinoprost
- Dinoprost trometamina
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023/15, 07
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .