Digital historiefortelling for å redusere forskjeller i vaksinasjon mot pediatrisk influensa

Studiemål: Å (a) vurdere akseptabilitet, hensiktsmessighet og gjennomførbarhet av intervensjonen med digital historiefortelling (DST), og (b) estimere en piloteffektstørrelse for intervensjonen, via en pragmatisk utprøving i 2 klinikker i historisk svarte nabolag.

Oversikt: En pragmatisk pilotstudie av en DST-intervensjon hos omsorgspersoner for barn 6 mnd. til 5 år. (n = 200) som mottok behandling ved to klinikker i historisk svarte nabolag i Denver, CO i løpet av en influensasesong (10/1/24-3/30/25), og vurderte pragmatiske resultater og piloteffektivitet med blandede metoder.

Innstilling og design: Etterforskerne vil pilotere intervensjonen ved 2 primærhelseklinikker i Denver Health i historisk svarte nabolag. Disse klinikkene betjener >3000 empaneled svarte barn og ga >6000 influensavaksiner til barn i 2020-21. Omsorgspersoner vil være kvalifisert hvis barnet deres har empanel (dvs. har hatt 1 brønnbesøk i løpet av de siste 18 månedene), vil være 6 måneder til 5 år i løpet av den kommende influensasesongen (10/1 til 3/30) og ikke har noen medisinsk behandling kontraindikasjoner for vaksinasjon. Etterforskerne vil ekskludere omsorgspersoner hvis førstespråk ikke er engelsk, da digitale historier vil bli fortalt på engelsk, eller er yngre enn 18 år. En forskningsassistent skal rekruttere omsorgsperson-barn-dyader fra 1. mai 2024 til 30. september 2024 i klinikkens venterom. Omsorgspersoner vil fullføre en undersøkelse med demografiske elementer og vaksiner som nøler og oppgi mobiltelefonnummer og e-postadresse for intervensjonsformål.

Intervensjonsbeskrivelse: Selv om dette arbeidet er svært fremvoksende og nøyaktige implementeringsdetaljer er gjenstand for raffinering av interessenter, forventer etterforskerne følgende struktur. 1. oktober vil dyader randomiseres til intervensjons- eller kontrollgrupper (1:1-forhold). Intervensjonsomsorgspersoner vil motta en serie på 6 månedlige tekster med innebygde digitale historier og tilhørende helsemeldinger. Kontrollomsorgspersonell vil få vanlig omsorg.

Utfall: Vårt primære mål vil være vaksinasjonsstatus for barn mot influensa, hentet fra vår elektroniske helsejournal (EPJ) ved sesongslutt (30. mars 2025). Omsorgspersoner som er tildelt intervensjonsgruppen (n = 100) vil motta en oppfølgingsundersøkelse med validerte tiltak som vurderer deres oppfatning av intervensjonsgjennomførbarhet, akseptabilitet og hensiktsmessighet.

Kovariater: Pleieruavhengige variabler vil inkludere alder, kjønn (som en biologisk variabel), utdanning, inntekt, rase, etnisitet, forsikringsstatus og skalert poengsum for vaksinenøling (område: 0-100, med 0 som indikerer at ikke i det hele tatt nølende). Etterforskerne vil vurdere omsorgspersoners oppfatning av DST-gjennomførbarhet, hensiktsmessighet og akseptabilitet med validerte spørsmål på en 5-punkts Likert-skala, som lyder på 5. klassetrinn. Variabler på barnenivå vil inkludere alder, kjønn (som en biologisk variabel), rase og etnisitet. For å estimere piloteffektiviteten for fremtidige kraftberegninger, vil vårt primære resultat være barnevaksinasjonsstatus ved sesongslutt (30. mars), definert på en binær måte (mottak av ≥ 1 dose ved sesongslutt versus uvaksinerte). Etterforskerne valgte denne definisjonen ettersom pilotdataene våre fant at foreldrenes vaksinenøling økte et barns risiko for å ikke vaksinere influensa, men ikke økte risikoen for delvis vaksinasjon (vs. full).

Analyser, prøvestørrelse og beregninger: Etterforskerne vil beregne beskrivende statistikk over omsorgspersoners demografi og vaksinenøling. For vårt primære resultat av piloteffektivitet, vil etterforskerne bruke en intensjon-til-behandling-tilnærming som sammenligner andelen barn av omsorgspersoner som er randomisert til digitale historier versus leseferdighetsvideoer som mottok 1 eller flere vaksinedoser ved sesongslutt. Etterforskerne vil tilpasse univariable og multivariable logistiske regresjonsmodeller for å utforske assosiasjoner med omsorgspersons demografi og foreldrevaksinasjonsscore. For å adressere tilfeller av ikke-visning av video, vil etterforskerne gjenta disse analysene mellom omsorgspersoner hvis unike Digital Story-lenker ble åpnet - dvs. antagelig sett - og omsorgspersoner i kontrollgruppen.

Etterforskerne vil deretter beskrive intervensjonsomsorgspersoners oppfatning av gjennomførbarhet, akseptabilitet og hensiktsmessighet; Siden faste skjæringspunkter for aksept og hensiktsmessighet ennå ikke eksisterer, planlegger etterforskerne å bruke ≥ 70 % enighet som med tidligere arbeid fra vår gruppe. Ved å bruke disse kuttpunktene vil etterforskerne tilpasse univariable og multivariable logistiske regresjonsmodeller for å estimere assosiasjonen mellom kovariater (f.eks. demografi, vaksinenøling) og om en omsorgsperson oppfattet intervensjonen som gjennomførbar, akseptabel eller passende.

Etterforskerne utførte prøvestørrelsesberegninger basert på nøyaktigheten som etterforskerne kunne estimere behandlingseffekten med, målt ved forskjellen i andel vaksinering mellom intervensjons- og kontrollarmer. Etterforskerne antar at vår estimerte piloteffektstørrelse vil være ≥ 0,10, eller beskjeden for en vaksinasjonsforsøk. Med n = 200 forventer etterforskerne å oppnå en feilmargin (lik halvparten av bredden til et 95 % konfidensintervall) for den estimerte behandlingseffekten på omtrent 0,14). Alle analyser vil bli utført i R.

SA3.5. Begrensninger og alternative tilnærminger: (1) Dårlig rekruttering. Etterforskerne samlet inn pilotdata i samme klinikk og 2 andre fra 255 omsorgspersoner for 2-åringer i løpet av 6 måneder. Ved å utvide inklusjonskriteriene til alderen 6 måneder til 5 år, er etterforskerne sikre på at etterforskerne kan rekruttere 200 dyader. Om nødvendig vil arbeidet fortsette i en andre influensasesong (10/1/2025 - 31/3/2026) for å sikre at etterforskerne når rekrutteringsmålene. (2) Dårlig oppfattet aksept, hensiktsmessighet eller gjennomførbarhet. Hvis våre analyser tyder på at etterforskerne trenger å forbedre intervensjonsgjennomførbarheten, akseptabiliteten eller hensiktsmessigheten, vil etterforskerne samarbeide med samfunnet og kliniske interessenter for å iterativt modifisere og pilotteste den tilpassede intervensjonen.