소아 인플루엔자 예방접종 격차를 줄이기 위한 디지털 스토리텔링

연구 목표: (a) 디지털 스토리텔링(DST) 개입의 수용성, 적절성 및 타당성을 평가하고 (b) 역사적으로 흑인 지역에 있는 2개 진료소에서 실용주의 시험을 통해 개입의 파일럿 효과 크기를 추정합니다.

개요: 6개월간 아동 간병인을 대상으로 한 DST 개입에 대한 실용적 파일럿 시험입니다. 5세까지 (n = 200) 한 번의 인플루엔자 시즌(10/1/24-3/30/25) 동안 콜로라도 주 덴버에 있는 역사적으로 흑인 지역에 있는 두 클리닉에서 치료를 받고 혼합 방법을 사용하여 실용적인 결과와 파일럿 효과를 평가했습니다.

설정 및 설계: 조사관은 역사적으로 흑인 지역에 있는 Denver Health 1차 진료소 2곳에서 개입을 시범적으로 실시할 것입니다. 이 클리닉에서는 3,000명이 넘는 흑인 아동을 치료하고 2020-21년에 6,000건이 넘는 인플루엔자 백신을 아동에게 제공했습니다. 간병인은 자녀가 교육을 받았고(예: 지난 18개월 동안 1번의 아동 건강 방문), 다가오는 인플루엔자 계절(10/1~3/30) 동안 6개월~5세가 되고, 건강상의 문제가 없는 경우 자격이 됩니다. 예방 접종 금기 사항. 디지털 이야기는 영어로 설명되거나 18세 미만이므로 조사관은 모국어가 영어가 아닌 간병인을 제외할 것입니다. 연구 보조원은 2024년 5월 1일부터 2024년 9월 30일까지 진료소 대기실에서 간병인-아동 쌍을 모집할 예정입니다. 간병인은 인구통계학적 및 백신 접종 주저 항목에 대한 설문 조사를 완료하고 개입 목적을 위해 휴대폰 번호와 이메일 주소를 제공합니다.

개입 설명: 이 작업은 본질적으로 매우 긴급하며 정확한 구현 세부 사항은 이해관계자의 개선에 따라 달라지지만 조사관은 다음 구조를 예상합니다. 10월 1일에 쌍방은 중재 그룹 또는 대조 그룹(1:1 비율)으로 무작위 배정됩니다. 중재 간병인은 내장된 디지털 스토리와 건강 메시지가 포함된 일련의 6개월 문자 메시지를 받게 됩니다. 통제 간병인은 일반적인 진료를 받습니다.

결과: 우리의 주요 목표는 시즌이 끝날 때(2025년 3월 30일) 전자 건강 기록(EHR)에서 추출된 어린이 인플루엔자 예방 접종 상태입니다. 중재 그룹(n = 100)에 배정된 간병인은 중재 타당성, 수용성 및 적절성에 대한 인식을 평가하는 검증된 측정 방법이 포함된 후속 설문조사를 받게 됩니다.

공변량: 간병인 독립 변수에는 연령, 성별(생물학적 변수), 교육, 소득, 인종, 민족, 보험 상태 및 확장된 백신 주저 점수(범위: 0-100, 0은 전혀 주저하지 않음을 나타냄)가 포함됩니다. 조사관은 5학년 수준에서 읽는 5점 리커트 척도의 검증된 질문을 통해 DST 타당성, 적절성 및 수용 가능성에 대한 간병인의 인식을 평가합니다. 아동 수준 변수에는 연령, 성별(생물학적 변수), 인종 및 민족이 포함됩니다. 향후 전력 계산에 대한 파일럿 효율성을 추정하기 위해 기본 결과는 시즌 종료(3월 30일) 시 아동 예방 접종 상태가 되며, 이는 이진 방식(시즌 종료 시까지 ≥ 1회 접종 대 백신 접종을 받지 않은 경우)으로 정의됩니다. 연구자들은 예비 데이터에서 부모의 백신 접종 주저가 어린이의 인플루엔자 비접종 위험을 증가시켰지만 부분 백신 접종 위험은 증가시키지 않았다는 사실을 발견했기 때문에 이 정의를 선택했습니다(vs. 가득한).

분석, 표본 크기 및 계산: 조사관은 간병인의 인구 통계 및 백신 주저 점수에 대한 기술 통계를 계산합니다. 파일럿 효과의 주요 결과를 위해 조사관은 디지털 스토리에 무작위로 배정된 간병인의 자녀 비율과 시즌이 끝날 때까지 1회 이상의 백신 접종을 받은 문맹 퇴치 비디오를 비교하는 치료 의도 접근 방식을 사용할 것입니다. 조사관은 간병인 인구통계 및 부모의 백신 주저 점수와의 연관성을 조사하기 위해 단변량 및 다변량 로지스틱 회귀 모델을 적용할 것입니다. 비디오를 시청하지 않는 사례를 해결하기 위해 조사관은 고유한 디지털 스토리 링크에 액세스한(즉, 시청한 것으로 추정되는) 간병인과 통제 그룹의 간병인 간에 이러한 분석을 반복합니다.

그런 다음 조사관은 중재 간병인의 타당성, 수용성 및 적절성에 대한 인식을 설명합니다. 수용 가능성과 적절성에 대한 설정된 컷 포인트가 아직 존재하지 않기 때문에 조사관은 우리 그룹의 이전 작업과 마찬가지로 ≥ 70% 동의를 사용할 계획입니다. 연구자는 이러한 컷 포인트를 사용하여 단변량 및 다변량 로지스틱 회귀 모델을 적용하여 공변량(예: 인구 통계, 백신 주저 점수) 간의 연관성과 간병인이 개입을 실현 가능, 수용 가능 또는 적절한 것으로 인식했는지 여부를 추정합니다.

연구자들은 중재군과 대조군 간의 백신 접종 비율 차이로 측정된 치료 효과를 추정할 수 있는 정밀도를 기반으로 표본 크기 계산을 수행했습니다. 연구자들은 추정된 파일럿 효과 크기가 ≥ 0.10이거나 백신 접종 시험의 경우 적당할 것이라고 가정합니다. n = 200인 경우 연구자들은 대략 0.14의 추정된 치료 효과에 대해 오차 한계(95% 신뢰 구간 폭의 절반에 해당)를 달성할 것으로 예상합니다. 모든 분석은 R에서 수행됩니다.

SA3.5. 제한 사항 및 대안적 접근 방식: (1) 부실한 채용. 연구자들은 6개월 동안 같은 병원과 2세 어린이를 돌보는 255명의 보호자로부터 다른 2명의 파일럿 데이터를 수집했습니다. 포함 기준을 6개월에서 5세까지 확장함으로써 조사관은 조사관이 200명의 쌍둥이를 모집할 수 있다고 확신합니다. 필요한 경우 조사관이 모집 목표를 달성할 수 있도록 두 번째 인플루엔자 시즌(2025년 10월 1일 - 2026년 3월 31일) 동안 작업이 계속됩니다. (2) 수용 가능성, 적절성 또는 타당성이 낮다고 인식됩니다. 우리의 분석에서 연구자가 중재 타당성, 수용성 또는 적절성을 개선해야 한다고 제안하는 경우, 연구자는 지역사회 및 임상 이해관계자와 협력하여 적응된 중재를 반복적으로 수정하고 파일럿 테스트할 것입니다.