Digital historiefortælling for at reducere forskelle i vaccination mod pædiatrisk influenza

Studiemål: At (a) vurdere acceptabilitet, passende og gennemførlighed af den digitale historiefortælling (DST) intervention, og (b) estimere en piloteffektstørrelse af interventionen via et pragmatisk forsøg i 2 klinikker i historisk sorte kvarterer.

Oversigt: Et pragmatisk pilotforsøg med en DST-intervention i omsorgspersoner til børn 6 mdr. til 5 år. (n = 200) modtog pleje på to klinikker i historisk sorte kvarterer i Denver, CO i løbet af en influenzasæson (10/1/24-3/30/25), vurderer pragmatiske resultater og piloteffektivitet med blandede metoder.

Indstilling og design: Efterforskerne vil pilotere interventionen på 2 primære sundhedsklinikker i Denver Health i historisk sorte kvarterer. Disse klinikker betjener >3.000 empanelerede sorte børn og leverede >6.000 influenzavacciner til børn i 2020-21. Omsorgspersoner vil være berettiget, hvis deres barn er empaneleret (dvs. har haft 1 brøndbesøg inden for de sidste 18 måneder), vil være 6 måneder til 5 år i den kommende influenzasæson (10/1 til 3/30) og ikke har nogen medicinsk behandling kontraindikationer for vaccination. Efterforskerne vil udelukke omsorgspersoner, hvis førstesprog ikke er engelsk, da digitale historier vil blive fortalt på engelsk eller er yngre end 18 år. En forskningsassistent vil rekruttere omsorgspersoner-barn-dyader fra 1. maj 2024 til 30. september 2024 i klinikkens venteværelser. Pårørende vil udfylde en undersøgelse med demografiske emner og emner, der tøver med vacciner, og oplyse deres mobiltelefonnummer og e-mailadresse til interventionsformål.

Interventionsbeskrivelse: Selvom dette arbejde er meget fremvoksende, og nøjagtige implementeringsdetaljer er genstand for raffinering af interessenter, forventer efterforskerne følgende struktur. Den 1. oktober vil dyader blive randomiseret til interventions- eller kontrolgrupper (1:1-forhold). Interventionsplejere vil modtage en serie på 6 månedlige tekster med indlejrede digitale historier og tilhørende sundhedsbeskeder. Kontrolplejere vil modtage sædvanlig pleje.

Resultater: Vores primære mål vil være børneinfluenzavaccinationsstatus, udtrukket fra vores elektroniske sundhedsjournal (EPJ) ved sæsonens afslutning (30. marts 2025). Pårørende, der er tilknyttet interventionsgruppen (n = 100) vil modtage en opfølgende undersøgelse med validerede foranstaltninger, der vurderer deres opfattelse af interventionsgennemførlighed, acceptabilitet og hensigtsmæssighed.

Kovariater: Caregiver-uafhængige variabler vil omfatte alder, køn (som en biologisk variabel), uddannelse, indkomst, race, etnicitet, forsikringsstatus og skaleret score for tøven for vaccinen (interval: 0-100, hvor 0 indikerer slet ikke tøvende). Efterforskerne vil vurdere pårørendes opfattelse af DST-gennemførlighed, hensigtsmæssighed og acceptabilitet med validerede spørgsmål på en 5-punkts Likert-skala, som lyder på et 5. klasses niveau. Variabler på børneniveau vil omfatte alder, køn (som en biologisk variabel), race og etnicitet. For at estimere piloteffektiviteten til fremtidige effektberegninger vil vores primære resultat være børnevaccinationsstatus ved sæsonens slutning (30. marts), defineret på en binær måde (modtagelse af ≥ 1 dosis ved sæsonens slutning versus uvaccineret). Efterforskerne valgte denne definition, da vores pilotdata fandt, at forældrevaccine tøven øgede et barns risiko for influenza-ikke-vaccination, men ikke øgede deres risiko for delvis vaccination (vs. fuld).

Analyser, prøvestørrelse og beregninger: Efterforskerne vil beregne beskrivende statistikker over pårørendes demografi og score for tøven med vacciner. For vores primære resultat af piloteffektivitet vil efterforskerne bruge en intention-to-treat-tilgang, der sammenligner andelen af ​​børn af omsorgspersoner, der er randomiseret til digitale historier versus læsefærdighedsvideoer, der modtog 1 eller flere vaccinedosis ved sæsonens slutning. Efterforskerne vil tilpasse univariable og multivariable logistiske regressionsmodeller for at udforske sammenhænge med pårørendes demografi og forældrevaccinationsscore. For at adressere tilfælde af ikke-afspilning af video, vil efterforskerne gentage disse analyser mellem omsorgspersoner, hvis unikke digitale historielinks blev tilgået - dvs. formodentlig set - og omsorgspersoner i kontrolgruppen.

Efterforskerne vil derefter beskrive interventionsplejepersonales opfattelse af gennemførlighed, acceptabilitet og hensigtsmæssighed; Da der endnu ikke findes faste skæringspunkter for accept og hensigtsmæssighed, planlægger efterforskerne at bruge ≥ 70 % enighed som med tidligere arbejde udført af vores gruppe. Ved at bruge disse skæringspunkter vil efterforskerne tilpasse univariable og multivariable logistiske regressionsmodeller for at estimere sammenhængen mellem kovariater (f.eks. demografi, vaccine-tøven-score) og om en pårørende opfattede interventionen som gennemførlig, acceptabel eller passende.

Efterforskerne udførte stikprøvestørrelsesberegninger baseret på den præcision, hvormed efterforskerne kunne estimere behandlingseffekten, målt ved forskellen i andelen, der vaccinerede mellem interventions- og kontrolarme. Efterforskerne antager, at vores estimerede piloteffektstørrelse vil være ≥ 0,10 eller beskeden for et vaccinationsforsøg. Med n = 200 forventer efterforskerne at opnå en fejlmargin (svarende til halvdelen af ​​bredden af ​​et 95 % konfidensinterval) for den estimerede behandlingseffekt på ca. 0,14). Alle analyser vil blive udført i R.

SA3.5. Begrænsninger og alternative tilgange: (1) Dårlig rekruttering. Efterforskerne indsamlede pilotdata i den samme klinik og 2 andre fra 255 plejere til 2-årige på 6 måneder. Ved at udvide inklusionskriterierne til alderen 6 måneder til 5 år, er efterforskerne sikre på, at efterforskerne kan rekruttere 200 dyader. Om nødvendigt vil arbejdet fortsætte i en anden influenzasæson (10/1/2025 - 31/3/2026) for at sikre, at efterforskerne opfylder rekrutteringsmålene. (2) Dårlig opfattet accept, passende eller gennemførlighed. Hvis vores analyser tyder på, at efterforskerne er nødt til at forbedre interventionsgennemførligheden, acceptabiliteten eller hensigtsmæssigheden, vil efterforskerne arbejde sammen med lokale og kliniske interessenter for iterativt at modificere og pilotteste den tilpassede intervention.