Цифровое повествование поможет уменьшить неравенство в вакцинации детей от гриппа

Цель исследования: (а) оценить приемлемость, целесообразность и осуществимость вмешательства в области цифрового повествования (DST) и (б) оценить размер пилотного эффекта вмешательства посредством прагматического испытания в 2 клиниках в исторически сложившихся кварталах чернокожих.

Обзор: Пилотное прагматическое исследование метода ТЛЧ у лиц, осуществляющих уход за детьми в возрасте 6 мес. до 5 лет. (n = 200) получали помощь в двух клиниках в исторически сложившихся кварталах чернокожих в Денвере, штат Колорадо, в течение одного сезона гриппа (01.10.24-30.03.25), оценивая прагматичные результаты и эффективность пилотного проекта с использованием смешанных методов.

Обстановка и дизайн: Исследователи проведут пилотный проект в двух клиниках первичной медико-санитарной помощи Denver Health в кварталах, где исторически жили чернокожие. Эти клиники обслуживают более 3000 эмпанизированных чернокожих детей и предоставили детям более 6000 вакцин против гриппа в 2020–2021 годах. Лица, осуществляющие уход, будут иметь право, если их ребенок будет эмпанирован (т. е. его ребенок посещал 1 здоровый ребенок за последние 18 месяцев), ему будет от 6 месяцев до 5 лет во время предстоящего сезона гриппа (с 1 октября по 30 марта) и у него не будет медицинского осмотра. Противопоказания к вакцинации. Исследователи исключит лиц, осуществляющих уход, чей родной язык не является английским, поскольку цифровые истории будут рассказываться на английском языке, или тех, кто моложе 18 лет. Ассистент-исследователь будет набирать пары воспитатель-ребенок с 1 мая 2024 года по 30 сентября 2024 года в залах ожидания клиники. Лица, осуществляющие уход, заполнят анкету, включающую демографические данные и вопросы неуверенности в вакцинации, а также предоставят номер своего мобильного телефона и адрес электронной почты в целях вмешательства.

Описание вмешательства: Несмотря на то, что эта работа носит весьма неотложный характер и точные детали реализации подлежат уточнению заинтересованными сторонами, исследователи предполагают следующую структуру. 1 октября диады будут рандомизированы в группы вмешательства или контрольную группу (соотношение 1:1). Лица, осуществляющие уход, будут получать серию из шести ежемесячных текстовых сообщений со встроенными цифровыми историями и сопутствующими сообщениями о здоровье. Лица, осуществляющие уход из контрольной группы, будут получать обычный уход.

Результаты: Нашей основной целью будет получение статуса вакцинации детей от гриппа, полученного из нашей электронной медицинской карты (ЭМК) в конце сезона (30 марта 2025 г.). Лица, осуществляющие уход, входящие в группу вмешательства (n = 100), получат последующий опрос с проверенными показателями, оценивающими их восприятие осуществимости, приемлемости и целесообразности вмешательства.

Ковариаты: Независимые переменные лица, осуществляющего уход, будут включать возраст, пол (как биологическую переменную), образование, доход, расу, этническую принадлежность, статус страхования и масштабированный показатель неуверенности в прививке (диапазон: 0–100, где 0 означает полное отсутствие сомнений). Исследователи оценят восприятие лицами, осуществляющими уход, осуществимости, целесообразности и приемлемости ТЛЧ с помощью проверенных вопросов по 5-балльной шкале Лайкерта, которая считывается на уровне 5-го класса. Переменные на уровне ребенка будут включать возраст, пол (как биологическую переменную), расу и этническую принадлежность. Чтобы оценить эффективность пилотного проекта для будущих расчетов мощности, нашим основным результатом будет статус вакцинации детей в конце сезона (30 марта), определяемый бинарным образом (получение ≥ 1 дозы к концу сезона по сравнению с невакцинированными). Исследователи выбрали это определение, поскольку наши пилотные данные показали, что неуверенность родителей в вакцинации увеличивает риск отказа ребенка от вакцинации против гриппа, но не увеличивает риск частичной вакцинации (по сравнению с риском частичной вакцинации). полный).

Анализ, размер выборки и расчеты: исследователи рассчитают описательную статистику демографических данных лиц, осуществляющих уход, и показателей неуверенности в вакцинации. Для нашего основного результата эффективности пилотного проекта исследователи будут использовать подход, основанный на намерении лечить, сравнивая долю детей, чьи опекуны, рандомизированные для просмотра цифровых историй, и видео с грамотностью, которые получили 1 или более дозу вакцины к концу сезона. Исследователи будут использовать одновариантные и многовариантные модели логистической регрессии, чтобы изучить связи с демографическими данными лиц, осуществляющих уход, и показателями неуверенности родителей в вакцинации. Чтобы устранить случаи непросмотра видео, исследователи повторят этот анализ между лицами, осуществляющими уход, чьи уникальные ссылки на цифровые истории были доступны (т. е. предположительно просмотрены), и лицами, осуществляющими уход, в контрольной группе.

Затем исследователи опишут представления лиц, осуществляющих уход, о осуществимости, приемлемости и целесообразности вмешательства; поскольку установленные контрольные точки приемлемости и уместности еще не существуют, исследователи планируют использовать согласие ≥ 70%, как и в предыдущей работе нашей группы. Используя эти точки отсечения, исследователи подберут одновариантные и многопараметрические модели логистической регрессии, чтобы оценить связь между ковариатами (например, демографическими данными, показателем нерешительности к вакцинации) и тем, воспринимает ли лицо, осуществляющее уход, вмешательство как осуществимое, приемлемое или целесообразное.

Исследователи произвели расчет размера выборки, основываясь на точности, с которой исследователи могли оценить эффект лечения, измеренный по разнице в пропорциях вакцинации между интервенционной и контрольной группами. Исследователи предполагают, что предполагаемый размер пилотного эффекта составит ≥ 0,10, что является умеренным для испытания вакцинации. При n = 200 исследователи рассчитывают достичь погрешности (равной половине ширины 95% доверительного интервала) для предполагаемого эффекта лечения примерно 0,14). Все анализы будут выполняться в R.

SA3.5. Ограничения и альтернативные подходы: (1) Плохой набор персонала. Исследователи собрали пилотные данные в той же клинике и еще в двух клиниках от 255 лиц, осуществляющих уход за двухлетними детьми, за 6 месяцев. Расширив критерии включения до возраста от 6 месяцев до 5 лет, исследователи уверены, что смогут набрать 200 диад. При необходимости работа будет продолжена во время второго сезона гриппа (01.10.2025 – 31.03.2026), чтобы обеспечить достижение следователями целей набора сотрудников. (2) Плохое восприятие приемлемости, уместности или осуществимости. Если наш анализ покажет, что исследователям необходимо улучшить осуществимость, приемлемость или целесообразность вмешательства, исследователи будут работать с сообществом и клиническими заинтересованными сторонами, чтобы итеративно модифицировать и пилотно протестировать адаптированное вмешательство.