Digitale verhalen vertellen om de verschillen in griepvaccinatie bij kinderen te verkleinen

Doel van het onderzoek: (a) het beoordelen van de aanvaardbaarheid, geschiktheid en haalbaarheid van de digital storytelling (DST)-interventie, en (b) het schatten van de omvang van het pilot-effect van de interventie, via een pragmatische proef in twee klinieken in historisch zwarte buurten.

Overzicht: Een pragmatische pilotproef van een zomertijdinterventie bij verzorgers van kinderen 6 maanden. tot 5 jaar. (n = 200) ontving zorg in twee klinieken in historisch zwarte wijken in Denver, CO tijdens één griepseizoen (10/1/24-3/30/25), waarbij pragmatische resultaten en pilot-effectiviteit werden beoordeeld met gemengde methoden.

Omgeving en ontwerp: De onderzoekers zullen de interventie testen in twee eerstelijnsklinieken van Denver Health in historisch zwarte buurten. Deze klinieken bedienen >3.000 zwarte kinderen in een empanel en voorzagen in >6.000 griepvaccins voor kinderen in 2020-2021. Zorgverleners komen in aanmerking als hun kind empaneled is (d.w.z. in de afgelopen 18 maanden 1 keer een bezoek aan een goed kind heeft gehad), tijdens het komende griepseizoen (10/1 tot 3/30) 6 maanden tot 5 jaar oud is en geen medische zorg heeft. contra-indicaties voor vaccinatie. De onderzoekers zullen zorgverleners uitsluiten van wie de moedertaal niet Engels is, omdat digitale verhalen in het Engels worden verteld, of die jonger zijn dan 18 jaar. Een onderzoeksassistent zal van 1 mei 2024 tot 30 september 2024 twee koppels verzorger en kind rekruteren in de wachtkamers van de kliniek. Zorgverleners zullen een enquête invullen met demografische en aarzelende items over vaccins en hun mobiele telefoonnummer en e-mailadres opgeven voor interventiedoeleinden.

Beschrijving van de interventie: Hoewel dit werk zeer actueel van aard is en de exacte implementatiedetails onderhevig zijn aan verfijning door belanghebbenden, anticiperen de onderzoekers op de volgende structuur. Op 1 oktober worden de tweetallen gerandomiseerd naar interventie- of controlegroepen (verhouding 1:1). Interventiezorgverleners ontvangen een reeks van zes maandelijkse teksten met ingebedde digitale verhalen en bijbehorende gezondheidsberichten. Controleverzorgers krijgen de gebruikelijke zorg.

Resultaten: Ons voornaamste doel zal de status van de vaccinatie tegen kindergriep zijn, overgenomen uit ons elektronisch patiëntendossier (EPD) aan het einde van het seizoen (30 maart 2025). Zorgverleners die zijn toegewezen aan de interventiegroep (n = 100) zullen een vervolgonderzoek ontvangen met gevalideerde metingen die hun percepties van de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en geschiktheid van de interventie beoordelen.

Covariabelen: Onafhankelijke variabelen van de zorgverlener zijn onder meer leeftijd, geslacht (als biologische variabele), opleiding, inkomen, ras, etniciteit, verzekeringsstatus en een geschaalde score voor terughoudendheid tegenover vaccins (bereik: 0-100, waarbij 0 aangeeft dat er helemaal geen sprake is van aarzeling). De onderzoekers zullen de percepties van zorgverleners over de haalbaarheid, geschiktheid en aanvaardbaarheid van zomertijd beoordelen met gevalideerde vragen op een 5-punts Likert-schaal, die op het niveau van de 5e klas staat. Variabelen op kindniveau omvatten leeftijd, geslacht (als biologische variabele), ras en etniciteit. Om de effectiviteit van de pilot voor toekomstige vermogensberekeningen te schatten, zal onze primaire uitkomst de vaccinatiestatus van kinderen aan het einde van het seizoen (30 maart) zijn, gedefinieerd op een binaire manier (ontvangst van ≥ 1 dosis aan het einde van het seizoen versus niet-gevaccineerd). De onderzoekers kozen voor deze definitie omdat uit onze pilotgegevens bleek dat aarzeling bij ouders om het vaccin niet te laten vaccineren het risico van een kind op niet-griepvaccinatie verhoogde, maar het risico op gedeeltelijke vaccinatie niet verhoogde (vs. vol).

Analyses, steekproefomvang en berekeningen: De onderzoekers zullen beschrijvende statistieken berekenen van de demografische gegevens van zorgverleners en de scores voor terughoudendheid tegenover vaccins. Voor onze primaire uitkomst van de pilot-effectiviteit zullen de onderzoekers een ‘intention-to-treat’-benadering gebruiken, waarbij het percentage kinderen van zorgverleners dat gerandomiseerd is naar digitale verhalen wordt vergeleken met geletterdheidsvideo’s die aan het einde van het seizoen één of meer vaccindoses hebben gekregen. De onderzoekers zullen univariabele en multivariabele logistische regressiemodellen toepassen om associaties te onderzoeken met demografische gegevens van zorgverleners en de scores voor terughoudendheid tegenover vaccins van ouders. Om gevallen van niet-kijken van video’s aan te pakken, zullen de onderzoekers deze analyses herhalen tussen zorgverleners van wie de unieke Digital Story-links zijn bekeken – dat wil zeggen, vermoedelijk bekeken – en zorgverleners in de controlegroep.

De onderzoekers zullen vervolgens de percepties van interventieverzorgers over haalbaarheid, aanvaardbaarheid en geschiktheid beschrijven; Omdat er nog geen vastgestelde grenswaarden voor aanvaardbaarheid en geschiktheid bestaan, zijn de onderzoekers van plan een overeenstemming van ≥ 70% te hanteren, net als bij eerder werk van onze groep. Met behulp van deze cutpoints zullen de onderzoekers univariabele en multivariabele logistische regressiemodellen passen om de associatie tussen covariaten (bijvoorbeeld demografische gegevens, score voor aarzeling bij vaccins) te schatten en of een zorgverlener de interventie als haalbaar, acceptabel of passend ervaart.

De onderzoekers voerden berekeningen van de steekproefomvang uit op basis van de nauwkeurigheid waarmee de onderzoekers het behandelingseffect konden schatten, zoals gemeten aan de hand van het verschil in percentage vaccinaties tussen interventie- en controlearmen. De onderzoekers veronderstellen dat onze geschatte pilot-effectgrootte ≥ 0,10 zal zijn, wat bescheiden is voor een vaccinatieproef. Met n = 200 verwachten de onderzoekers een foutmarge te bereiken (gelijk aan de helft van de breedte van een 95% betrouwbaarheidsinterval) voor het geschatte behandeleffect van ongeveer 0,14). Alle analyses worden uitgevoerd in R.

SA3.5. Beperkingen en alternatieve benaderingen: (1) Slechte rekrutering. De onderzoekers verzamelden pilotgegevens in dezelfde kliniek en twee andere van 255 zorgverleners van tweejarigen in zes maanden. Door de inclusiecriteria uit te breiden naar de leeftijd van 6 maanden tot 5 jaar, hebben de onderzoekers er vertrouwen in dat de onderzoekers 200 tweetallen kunnen rekruteren. Indien nodig zullen de werkzaamheden worden voortgezet tijdens een tweede griepseizoen (10/1/2025 - 31/3/2026) om ervoor te zorgen dat de onderzoekers aan de rekruteringsdoelstellingen voldoen. (2) Slechte waargenomen aanvaardbaarheid, geschiktheid of haalbaarheid. Als uit onze analyses blijkt dat de onderzoekers de haalbaarheid, aanvaardbaarheid of geschiktheid van de interventie moeten verbeteren, zullen de onderzoekers samenwerken met gemeenschaps- en klinische belanghebbenden om de aangepaste interventie iteratief aan te passen en te testen.