Cyfrowe opowiadanie historii w celu zmniejszenia różnic w zakresie szczepień przeciwko grypie u dzieci

Cel badania: (a) ocena akceptowalności, stosowności i wykonalności interwencji w zakresie cyfrowego opowiadania historii (DST) oraz (b) oszacowanie wielkości efektu pilotażowego interwencji za pomocą Próby Pragmatycznej w 2 klinikach w historycznie czarnych dzielnicach.

Omówienie: Pilotażowe, pragmatyczne badanie dotyczące interwencji czasu letniego u opiekunów dzieci w wieku 6 miesięcy. do 5 lat. (n = 200) objętych opieką w dwóch klinikach w historycznie czarnych dzielnicach w Denver w Kolorado podczas jednego sezonu epidemicznego (24.10-3.30.25), oceniających pragmatyczne wyniki i skuteczność pilotażową metodami mieszanymi.

Ustawienie i projekt: Badacze będą pilotować interwencję w 2 klinikach podstawowej opieki zdrowotnej Denver Health w dzielnicach historycznie czarnych. Kliniki te obsługują ponad 3000 czarnych dzieci z uprawnieniami i zapewniły dzieciom ponad 6000 szczepionek przeciw grypie w latach 2020–2021. Opiekunowie będą kwalifikować się, jeśli ich dziecko będzie zapewnione we własnym zakresie (tj. miało 1 wizytę zdrowego dziecka w ciągu ostatnich 18 miesięcy), będzie miało od 6 miesięcy do 5 lat w nadchodzącym sezonie epidemicznym (10/30) i nie będzie miało żadnych badań lekarskich. przeciwwskazania do szczepienia. Badacze wykluczą opiekunów, których pierwszym językiem nie jest angielski, ponieważ historie cyfrowe będą opowiadane w języku angielskim, lub opiekunów, którzy nie ukończyli 18 lat. Asystent badawczy będzie rekrutował diady opiekun – dziecko w okresie od 1 maja 2024 r. do 30 września 2024 r. w poczekalniach przychodni. Opiekunowie wypełnią ankietę zawierającą dane demograficzne i dotyczące uchylania się od szczepień oraz podają swój numer telefonu komórkowego i adres e-mail w celach interwencyjnych.

Opis interwencji: Chociaż praca ta ma bardzo nowatorski charakter, a dokładne szczegóły wdrożenia podlegają doprecyzowaniu przez zainteresowane strony, badacze przewidują następującą strukturę. 1 października diady zostaną losowo przydzielone do grup interwencyjnych lub kontrolnych (stosunek 1:1). Opiekunowie interwencyjny otrzymają serię 6-miesięcznych tekstów zawierających historie w formacie cyfrowym i towarzyszące im komunikaty zdrowotne. Opiekunowie kontrolni otrzymają zwykłą opiekę.

Wyniki: Naszym głównym celem będzie sprawdzenie statusu szczepień przeciwko grypie dziecięcej, pobranego z naszej elektronicznej karty zdrowia (EHR) na koniec sezonu (30 marca 2025 r.). Opiekunowie przydzieleni do grupy interwencyjnej (n = 100) otrzymają ankietę uzupełniającą zawierającą zatwierdzone pomiary oceniające ich postrzeganie wykonalności, akceptowalności i stosowności interwencji.

Współzmienne: Zmienne niezależne opiekuna będą obejmować wiek, płeć (jako zmienna biologiczna), wykształcenie, dochód, rasę, pochodzenie etniczne, status ubezpieczenia i skalowany wynik wahania dotyczącego szczepionki (zakres: 0–100, gdzie 0 oznacza brak wahań). Badacze ocenią postrzeganie przez opiekunów wykonalności, stosowności i akceptowalności DST za pomocą zweryfikowanych pytań w 5-punktowej skali Likerta, która odpowiada poziomowi 5. klasy. Zmienne na poziomie dziecka będą obejmować wiek, płeć (jako zmienna biologiczna), rasę i pochodzenie etniczne. Aby oszacować skuteczność pilotażu na potrzeby przyszłych obliczeń mocy, naszym głównym wynikiem będzie stan zaszczepienia dziecka na koniec sezonu (30 marca), zdefiniowany w sposób binarny (otrzymanie ≥ 1 dawki na koniec sezonu w porównaniu z nieszczepionymi). Badacze wybrali tę definicję, ponieważ nasze dane pilotażowe wykazały, że uchylanie się rodziców od szczepień zwiększa ryzyko niezaszczepienia dziecka przeciwko grypie, ale nie zwiększa ryzyka częściowego zaszczepienia (w porównaniu z pełny).

Analizy, wielkość próby i obliczenia: Badacze obliczą statystyki opisowe dotyczące danych demograficznych opiekunów i wyników uchylania się od szczepień. Aby uzyskać główny wynik dotyczący skuteczności pilotażu, badacze zastosują podejście zgodne z zamiarem leczenia, porównując odsetek dzieci opiekunów przydzielonych losowo do historii cyfrowych z filmami dotyczącymi umiejętności czytania i pisania, które otrzymały co najmniej 1 dawkę szczepionki do końca sezonu. Badacze dopasują jedno- i wielowymiarowe modele regresji logistycznej, aby zbadać powiązania z danymi demograficznymi opiekunów i wynikami uchylania się rodziców od szczepień. Aby zająć się przypadkami nieoglądania wideo, badacze powtórzą te analizy między opiekunami, których unikalne łącza do Digital Story uzyskano – tj. prawdopodobnie obejrzano – a opiekunami z grupy kontrolnej.

Następnie badacze opiszą postrzeganie przez opiekunów interwencji wykonalności, akceptowalności i stosowności; ponieważ nie istnieją jeszcze ustalone punkty graniczne akceptowalności i stosowności, badacze planują zastosować zgodność na poziomie ≥ 70%, tak jak w przypadku wcześniejszych prac naszej grupy. Wykorzystując te punkty odcięcia, badacze dopasują jedno- i wieloczynnikowe modele regresji logistycznej, aby oszacować związek między zmiennymi towarzyszącymi (np. danymi demograficznymi, oceną niechęci do szczepienia) a tym, czy opiekun postrzegał interwencję jako wykonalną, akceptowalną lub odpowiednią.

Badacze przeprowadzili obliczenia wielkości próby w oparciu o precyzję, z jaką badacze mogli oszacować efekt leczenia, mierzoną różnicą w proporcji zaszczepienia pomiędzy ramionami interwencyjnymi i kontrolnymi. Badacze stawiają hipotezę, że szacunkowa wielkość efektu pilotażowego wyniesie ≥ 0,10 lub będzie skromna jak na próbę szczepienia. Przy n = 200 badacze spodziewają się osiągnąć margines błędu (równy połowie szerokości 95% przedziału ufności) dla szacowanego efektu leczenia wynoszącego około 0,14). Wszystkie analizy zostaną wykonane w R.

SA3.5. Ograniczenia i podejścia alternatywne: (1) Słaba rekrutacja. Badacze zebrali dane pilotażowe w tej samej klinice i 2 innych klinikach od 255 opiekunów 2-latków w ciągu 6 miesięcy. Rozszerzając kryteria włączenia do dzieci w wieku od 6 miesięcy do 5 lat, badacze są pewni, że będą w stanie zrekrutować 200 diad. W razie potrzeby prace będą kontynuowane podczas drugiego sezonu epidemicznego (1.10.2025–31.3.2026), aby mieć pewność, że badacze osiągną cele rekrutacyjne. (2) Słabo postrzegana akceptowalność, stosowność lub wykonalność. Jeśli nasze analizy sugerują, że badacze muszą poprawić wykonalność, akceptowalność lub stosowność interwencji, badacze będą współpracować ze społecznością i interesariuszami klinicznymi, aby iteracyjnie modyfikować i pilotażowo testować dostosowaną interwencję.