Digitální vyprávění ke snížení rozdílů v očkování dětí proti chřipce

Cíl studie: (a) posoudit přijatelnost, vhodnost a proveditelnost intervence digitálního vyprávění příběhů (DST) a (b) odhadnout velikost pilotního účinku intervence prostřednictvím pragmatického pokusu na 2 klinikách v historicky černošských čtvrtích.

Přehled: Pilotní pragmatická studie intervence DST u pečovatelů o děti 6 měsíců. do 5 let. (n = 200) přijímající péči na dvou klinikách v historicky černošských čtvrtích v Denveru, CO během jedné chřipkové sezóny (10/1/24-3/30/25), hodnocení pragmatických výsledků a pilotní efektivity pomocí smíšených metod.

Nastavení a design: Vyšetřovatelé budou pilotovat zásah na 2 klinikách primární péče v Denveru v historicky černých čtvrtích. Tyto kliniky slouží více než 3 000 černým dětem s empanelem a v letech 2020–21 poskytly dětem více než 6 000 vakcín proti chřipce. Ošetřovatelé budou mít nárok, pokud je jejich dítě empaneled (tj. mělo za posledních 18 měsíců 1 návštěvu studny), bude ve věku 6 měsíců až 5 let během nadcházející chřipkové sezóny (10. 1. až 30. 3.) a nemá žádnou lékařskou péči. kontraindikace očkování. Vyšetřovatelé vyloučí pečovatele, jejichž mateřským jazykem není angličtina, protože digitální příběhy budou vyprávěny v angličtině nebo jsou mladší 18 let. Výzkumný asistent bude nabírat dyády pečovatelů a dětí od 1. května 2024 do 30. září 2024 v čekárnách klinik. Ošetřovatelé vyplní průzkum s demografickými položkami a váhavostmi ohledně očkování a poskytnou číslo svého mobilního telefonu a e-mailovou adresu pro účely intervence.

Popis intervence: I když je tato práce svou povahou vysoce aktuální a přesné detaily implementace podléhají zdokonalování zúčastněných stran, vyšetřovatelé předpokládají následující strukturu. 1. října budou dyády náhodně rozděleny do intervenčních nebo kontrolních skupin (poměr 1:1). Intervenční pečovatelé obdrží sérii 6 měsíčních textů s vloženými digitálními příběhy a doprovodnými zdravotními zprávami. Kontrolní pečovatelé dostanou obvyklou péči.

Výsledky: Naším primárním cílem bude stav očkování dětí proti chřipce získaný z našich elektronických zdravotních záznamů (EHR) na konci sezóny (30. března 2025). Pečovatelé zařazení do intervenční skupiny (n = 100) obdrží následný průzkum s ověřenými opatřeními hodnotícími jejich vnímání proveditelnosti, přijatelnosti a vhodnosti intervence.

Proměnné: Nezávislé proměnné na pečovateli budou zahrnovat věk, pohlaví (jako biologickou proměnnou), vzdělání, příjem, rasu, etnický původ, pojištění a škálované skóre váhání vakcíny (rozsah: 0-100, přičemž 0 znamená, že vůbec neváhat). Vyšetřovatelé posoudí, jak pečovatelé vnímají proveditelnost, přiměřenost a přijatelnost DST pomocí ověřených otázek na 5bodové Likertově stupnici, která se odečítá na úrovni 5. ročníku. Proměnné na úrovni dítěte budou zahrnovat věk, pohlaví (jako biologickou proměnnou), rasu a etnický původ. Pro odhad pilotní účinnosti pro budoucí výpočty výkonu bude naším primárním výsledkem stav očkování dětí na konci sezóny (30. března), definovaný binárně (příjem ≥ 1 dávky do konce sezóny oproti neočkovanému). Vyšetřovatelé zvolili tuto definici, protože naše pilotní data zjistila, že váhavost rodičů s vakcínou zvyšuje riziko neočkování dítěte proti chřipce, ale nezvyšuje riziko částečného očkování (vs. plný).

Analýzy, velikost vzorku a výpočty: Vyšetřovatelé vypočítají deskriptivní statistiky demografických údajů pečovatelů a skóre váhání s vakcínou. Pro náš primární výsledek pilotní účinnosti použijí vyšetřovatelé přístup „intent-to-treat“ porovnávající podíl dětí pečovatelů randomizovaných do digitálních příběhů oproti gramotným videím, které dostaly 1 nebo více dávek vakcíny do konce sezóny. Vyšetřovatelé přizpůsobí univariabilní a multivariabilní logistické regresní modely, aby prozkoumali souvislosti s demografiemi pečovatelů a skóre váhání rodičovské vakcíny. Aby se vyřešili případy, kdy video nebylo sledováno, vyšetřovatelé zopakují tyto analýzy mezi pečovateli, jejichž jedinečné odkazy na Digitální příběh byly zpřístupněny – tedy pravděpodobně zhlédnuty – a pečovateli v kontrolní skupině.

Vyšetřovatelé poté popíší vnímání intervenčních pečovatelů o proveditelnosti, přijatelnosti a vhodnosti; protože dosud neexistují stanovené mezní hodnoty pro přijatelnost a vhodnost, vyšetřovatelé plánují použít ≥ 70% shodu jako u předchozí práce naší skupiny. Pomocí těchto mezních bodů vyšetřovatelé přizpůsobí jednorozměrné a víceproměnné logistické regresní modely, aby odhadli souvislost mezi kovariátami (např. demografie, skóre váhání vakcíny) a zda pečovatel vnímal zásah jako proveditelný, přijatelný nebo vhodný.

Vyšetřovatelé provedli výpočty velikosti vzorku na základě přesnosti, s jakou mohli odhadnout účinek léčby, měřený rozdílem v poměru vakcinace mezi intervenční a kontrolní skupinou. Vyšetřovatelé předpokládají, že naše odhadovaná velikost pilotního účinku bude ≥ 0,10, nebo mírná pro vakcinační studii. Při n = 200 vyšetřovatelé očekávají dosažení meze chyby (rovné polovině šířky 95% intervalu spolehlivosti) pro odhadovaný účinek léčby přibližně 0,14). Všechny analýzy budou provedeny v R.

SA3.5. Omezení a alternativní přístupy: (1) Špatný nábor. Vyšetřovatelé shromáždili pilotní data na stejné klinice a 2 dalších od 255 pečovatelů o 2leté děti během 6 měsíců. Rozšířením kritérií pro zařazení na věk 6 měsíců až 5 let jsou vyšetřovatelé přesvědčeni, že mohou získat 200 dyád. V případě potřeby budou práce pokračovat během druhé chřipkové sezóny (10. 1. 2025 – 31. 3. 2026), aby bylo zajištěno, že vyšetřovatelé splní náborové cíle. (2) Špatně vnímaná přijatelnost, přiměřenost nebo proveditelnost. Pokud naše analýzy naznačují, že vyšetřovatelé potřebují zlepšit proveditelnost, přijatelnost nebo vhodnost intervence, budou vyšetřovatelé spolupracovat s komunitou a klinickými zainteresovanými stranami, aby upravenou intervenci iterativně upravili a pilotně otestovali.