Storytelling digitale per ridurre le disparità nella vaccinazione pediatrica contro l’influenza

Scopo dello studio: (a) valutare l'accettabilità, l'adeguatezza e la fattibilità dell'intervento di digital storytelling (DST) e (b) stimare la dimensione dell'effetto pilota dell'intervento, tramite una prova pragmatica in 2 cliniche in quartieri storicamente neri.

Panoramica: uno studio pilota pragmatico di un intervento DST nei caregiver di bambini 6 mesi. a 5 anni. (n = 200) che hanno ricevuto assistenza in due cliniche in quartieri storicamente neri a Denver, CO durante una stagione influenzale (24/10/24-30/3/25), valutando risultati pragmatici e efficacia pilota con metodi misti.

Impostazione e progettazione: gli investigatori sperimenteranno l'intervento in 2 cliniche di assistenza primaria della Denver Health in quartieri storicamente neri. Queste cliniche servono più di 3.000 bambini neri e hanno fornito più di 6.000 vaccini antinfluenzali ai bambini nel 2020-21. Gli operatori sanitari saranno idonei se il loro bambino è in empaneling (vale a dire, ha ricevuto 1 visita di benessere negli ultimi 18 mesi), avrà un'età compresa tra 6 mesi e 5 anni durante la prossima stagione influenzale (dal 1/10 al 30/3) e non dispone di cure mediche. controindicazioni alla vaccinazione. Gli investigatori escluderanno gli operatori sanitari la cui prima lingua non è l'inglese, poiché le storie digitali saranno narrate in inglese o avranno meno di 18 anni. Un assistente di ricerca recluterà diadi caregiver-bambino dal 1 maggio 2024 al 30 settembre 2024 nelle sale d'attesa delle cliniche. Gli operatori sanitari completeranno un sondaggio con elementi demografici e di esitazione vaccinale e forniranno il proprio numero di cellulare e indirizzo e-mail a scopo di intervento.

Descrizione dell'intervento: sebbene questo lavoro sia di natura altamente emergente e i dettagli esatti dell'implementazione siano soggetti al perfezionamento delle parti interessate, i ricercatori anticipano la seguente struttura. Il 1° ottobre, le diadi saranno randomizzate in gruppi di intervento o di controllo (rapporto 1:1). Gli operatori sanitari che partecipano all'intervento riceveranno una serie di 6 testi mensili con storie digitali incorporate e messaggi sanitari di accompagnamento. Gli operatori sanitari di controllo riceveranno le cure abituali.

Risultati: il nostro obiettivo principale sarà lo stato della vaccinazione antinfluenzale infantile, estratto dalla nostra cartella clinica elettronica (EHR) alla fine della stagione (30 marzo 2025). I caregiver assegnati al gruppo di intervento (n = 100) riceveranno un sondaggio di follow-up con misure convalidate che valuteranno la loro percezione della fattibilità, dell'accettabilità e dell'adeguatezza dell'intervento.

Covariate: le variabili indipendenti dal caregiver includeranno età, sesso (come variabile biologica), istruzione, reddito, razza, etnia, stato assicurativo e punteggio scalato di esitazione vaccinale (intervallo: 0-100, dove 0 indica per niente esitante). Gli investigatori valuteranno le percezioni degli operatori sanitari sulla fattibilità, adeguatezza e accettabilità dell'ora legale con domande convalidate su una scala Likert a 5 punti, che si legge a un livello di 5a elementare. Le variabili a livello di bambino includeranno età, sesso (come variabile biologica), razza ed etnia. Per stimare l’efficacia del progetto pilota per i calcoli futuri della potenza, il nostro risultato primario sarà lo stato di vaccinazione dei bambini alla fine della stagione (30 marzo), definito in modo binario (ricezione di ≥ 1 dose entro la fine della stagione rispetto ai non vaccinati). I ricercatori hanno scelto questa definizione poiché i nostri dati pilota hanno rilevato che l’esitazione dei genitori verso la vaccinazione aumenta il rischio di mancata vaccinazione antinfluenzale per il bambino, ma non aumenta il rischio di vaccinazione parziale (rispetto a quello di vaccinazione parziale). pieno).

Analisi, dimensione del campione e calcoli: i ricercatori calcoleranno le statistiche descrittive dei dati demografici degli operatori sanitari e i punteggi di esitazione vaccinale. Per il nostro risultato primario dell'efficacia del progetto pilota, i ricercatori utilizzeranno un approccio "intention-to-treat" confrontando la percentuale di figli di caregiver randomizzati a storie digitali rispetto a video di alfabetizzazione che hanno ricevuto 1 o più dosi di vaccino entro la fine della stagione. I ricercatori adatteranno modelli di regressione logistica univariabili e multivariabili per esplorare le associazioni con i dati demografici degli operatori sanitari e i punteggi di esitazione vaccinale dei genitori. Per affrontare i casi di mancata visualizzazione di video, gli investigatori ripeteranno queste analisi tra gli operatori sanitari a cui è stato effettuato l'accesso ai collegamenti unici di Digital Story - cioè presumibilmente visualizzati - e gli operatori sanitari nel gruppo di controllo.

I ricercatori descriveranno quindi le percezioni dei caregiver dell'intervento in merito alla fattibilità, all'accettabilità e all'adeguatezza; poiché non esistono ancora punti limite stabiliti per l'accettabilità e l'adeguatezza, i ricercatori prevedono di utilizzare un accordo ≥ 70% come con il lavoro precedente del nostro gruppo. Utilizzando questi punti limite, i ricercatori adatteranno modelli di regressione logistica univariabili e multivariabili per stimare l'associazione tra covariate (ad esempio, dati demografici, punteggio di esitazione vaccinale) e se un caregiver ha percepito l'intervento come fattibile, accettabile o appropriato.

I ricercatori hanno eseguito calcoli sulla dimensione del campione in base alla precisione con cui i ricercatori potevano stimare l’effetto del trattamento, misurato dalla differenza nella percentuale di vaccinazioni tra il braccio di intervento e quello di controllo. I ricercatori ipotizzano che la nostra dimensione dell’effetto pilota stimata sarà ≥ 0,10, o modesta per uno studio di vaccinazione. Con n = 200, i ricercatori si aspettano di ottenere un margine di errore (pari alla metà dell'ampiezza di un intervallo di confidenza al 95%) per l'effetto del trattamento stimato di circa 0,14). Tutte le analisi saranno eseguite in R.

SA3.5. Limitazioni e approcci alternativi: (1) Scarso reclutamento. I ricercatori hanno raccolto dati pilota nella stessa clinica e in altre 2 da 255 operatori sanitari di bambini di 2 anni in 6 mesi. Estendendo i criteri di inclusione all'età compresa tra 6 mesi e 5 anni, i ricercatori sono fiduciosi di poter reclutare 200 diadi. Se necessario, il lavoro continuerà durante una seconda stagione influenzale (1/10/2025 - 31/3/2026) per garantire che gli investigatori raggiungano gli obiettivi di reclutamento. (2) Scarsa accettabilità, adeguatezza o fattibilità percepita. Se le nostre analisi suggeriscono che i ricercatori hanno bisogno di migliorare la fattibilità, l'accettabilità o l'adeguatezza dell'intervento, i ricercatori lavoreranno con la comunità e le parti interessate cliniche per modificare iterativamente e testare in modo pilota l'intervento adattato.