Neoadjuvant kjemoradioterapi etterfulgt av sekvensiell immunterapi for thorax esophageal plateepitelkarsinom (CRIS)

Inklusjonskriterier:

• Alder 18-75.
• Histologi bekreftet thorax esophageal plateepitelkarsinom.
• ECOG ps 0 til 1.
• Resekterbare eller potensielt resektable T2-4aN0 eller T1-4aN+ pasienter (AJCC/UICC Clinical Staging of Esophageal squamous cell Carcinoma, 8. utgave (cTMN)).
• Lengde på esophageal lesjoner <8cm.
• Det var ingen kirurgiske kontraindikasjoner.
• Nøytrofiltall ≥1,5*109/L, antall blodplater ≥10,0*109/L, hemokrom ≥9g/dL; Serumkreatinin ≤1,5 ​​ganger øvre grense for normalverdi; Bilirubin ≤1,5 ​​ganger øvre grense for normalverdi, AST, ALT, AKP≤2,5 ganger øvre grense for normalverdi.
• BMI skarphet 18,5 kg/m2.
• Informert melding og signert informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Cervical esophageal cancer (øvre del av lesjonen i cervical esophagus). Multifokalt øsofaguskarsinom, lesjonslengde >8cm.
• Luftrør og aorta ble invadert (vedlegg 5).
• Heshet forårsaket av svulsten.
• Esophageal fistel.
• Lymfeknutemetastase i hals og pericelia arterie (AJCC/UICC 8. utgave esophageal/esophagogastric junction region lymfeknute divisjon 1 og 20).
• En historie med aktive autoimmune lidelser eller syndromer som krever behandling med systemiske steroider eller immunsuppressiva (bortsett fra vitiligo eller kurert astma/allergi hos barn som ikke krever noen intervensjon i voksen alder; autoimmun hypotyreose behandlet med en stabil dose av thyreoideaerstatningshormon).
• Hun er på hormonell eller immunsuppressiv behandling.
• Han har gjennomgått en organtransplantasjon.
• HIV-infeksjon, hepatitt C (hepatitt C antistoff positivt med HCV-RNA over deteksjonsgrensen for analysen), kronisk aktiv hepatitt B (HBV DNA≥2×103IU/ml eller >1×104kopier/ml).
• Aktiv tuberkulose, interstitiell pneumoni, aktiv infeksjon, dårlig kontrollert diabetes, symptomatisk arytmi, symptomatisk ny dysfunksjon, hjerteinfarkt, aktivt magesår, kronisk aktiv enteritt innen 6 måneder; Påvirkes under graviditet eller amming.
• Stor operasjon de siste tre månedene.
• Alvorlig diabetes mellitus med dårlig medikamentkontroll, symptomatisk arytmi, symptomatisk hjerteinsuffisiens, hjerteinfarkt innen 6 måneder, kronisk aktiv enteritt, kronisk nefritt. QTc-skarphet 470 ms.
• Han hadde en historie med malignitet. Tidligere mottatt kjemoterapi, strålebehandling, målrettet terapi, immunterapi og andre antitumorbehandlinger.
• Pasienter med allergisk eller kontraindisert taxa.
• Levende vaksine gis innen 30 dager før første dose immunterapi.
• Nektelse eller manglende evne til å melde seg på ICF-studie.
• Utforskeren bestemte at pasienten ikke var egnet til å delta.