Chimioradiothérapie néoadjuvante suivie d'une immunothérapie séquentielle pour le carcinome épidermoïde thoracique de l'œsophage (CRIS)

Critère d'intégration:

• 18-75 ans.
• L’histologie a confirmé un carcinome épidermoïde de l’œsophage thoracique.
• ECOG ps 0 à 1.
• Patients T2-4aN0 ou T1-4aN+ résécables ou potentiellement résécables (Staging clinique AJCC/UICC du carcinome épidermoïde de l'œsophage, 8e édition (cTMN)).
• Longueur des lésions œsophagiennes <8 cm.
• Il n’y avait aucune contre-indication chirurgicale.
• Nombre de neutrophiles ≥1,5*109/L, nombre de plaquettes ≥10,0*109/L, hémochrome ≥9g/dL ; Créatinine sérique ≤ 1,5 fois la limite supérieure de la valeur normale ; Bilirubine ≤1,5 ​​fois la limite supérieure de la valeur normale, AST, ALT, AKP≤2,5 fois la limite supérieure de la valeur normale.
• Acuité IMC 18,5 kg/m2.
• Notification éclairée et consentement éclairé signé.

Critère d'exclusion:

• Cancer de l'œsophage cervical (partie supérieure de la lésion de l'œsophage cervical). Carcinome multifocal de l'œsophage, longueur de la lésion > 8 cm.
• La trachée et l'aorte ont été envahies (Annexe 5).
• Enrouement causé par la tumeur.
• Fistule œsophagienne.
• Métastases ganglionnaires dans le cou et l'artère péricéliaque (AJCC/UICC 8e édition région de la jonction œsophagienne/œsophagogastrique division des ganglions lymphatiques 1 et 20).
• Des antécédents de troubles ou de syndromes auto-immuns actifs nécessitant un traitement par des stéroïdes systémiques ou des immunosuppresseurs (sauf pour le vitiligo ou l'asthme/allergies infantiles guéris qui ne nécessitent aucune intervention à l'âge adulte ; hypothyroïdie auto-immune traitée avec une dose stable d'hormone thyroïdienne de remplacement).
• Elle suit un traitement hormonal ou immunosuppresseur.
• Il a subi une greffe d'organe.
• Infection par le VIH, hépatite C (anticorps anti-hépatite C positifs avec ARN-VHC supérieur à la limite de détection du test), hépatite B chronique active (ADN du VHB ≥2×103UI/ml ou >1×104copies/mL).
• Tuberculose active, pneumonie interstitielle, infection active, diabète mal contrôlé, arythmie symptomatique, nouveau dysfonctionnement symptomatique, infarctus du myocarde, ulcère gastroduodénal actif, entérite chronique active dans les 6 mois ; Affecté pendant la grossesse ou l'allaitement.
• Chirurgie majeure au cours des trois derniers mois.
• Diabète sucré sévère avec mauvais contrôle médicamenteux, arythmie symptomatique, insuffisance cardiaque symptomatique, infarctus du myocarde dans les 6 mois, entérite chronique active, néphrite chronique. Acuité QTc 470 ms.
• Il avait des antécédents de malignité. A déjà reçu une chimiothérapie, une radiothérapie, une thérapie ciblée, une immunothérapie et d'autres thérapies antitumorales.
• Patients présentant des taxons allergiques ou contre-indiqués.
• Le vaccin vivant est administré dans les 30 jours précédant la première dose d’immunothérapie.
• Refus ou impossibilité de s’inscrire à l’étude ICF.
• L'investigateur a décidé que le patient n'était pas apte à participer.