Quimiorradioterapia neoadyuvante seguida de inmunoterapia secuencial para el carcinoma de células escamosas de esófago torácico (CRIS)

Criterios de inclusión:

• Edades 18-75.
• La histología confirmó carcinoma de células escamosas de esófago torácico.
• ECOG ps 0 a 1.
• Pacientes T2-4aN0 o T1-4aN+ resecables o potencialmente resecables (Estadificación clínica del carcinoma de células escamosas de esófago de AJCC/UICC, 8.ª edición (cTMN)).
• Longitud de las lesiones esofágicas <8cm.
• No hubo contraindicaciones quirúrgicas.
• Recuento de neutrófilos ≥1,5*109/L, recuento de plaquetas ≥10,0*109/L, hemocromo ≥9g/dL; Creatinina sérica ≤1,5 ​​veces el límite superior del valor normal; Bilirrubina ≤1,5 ​​veces el límite superior del valor normal, AST, ALT, AKP≤2,5 veces el límite superior del valor normal.
• Agudeza del IMC 18,5 kg/m2.
• Notificación informada y consentimiento informado firmado.

Criterio de exclusión:

• Cáncer de esófago cervical (parte superior de la lesión en el esófago cervical). Carcinoma de esófago multifocal, longitud de lesión >8 cm.
• La tráquea y la aorta estaban invadidas (Anexo 5).
• Ronquera causada por el tumor.
• Fístula esofágica.
• Metástasis en los ganglios linfáticos en el cuello y la arteria periceliaca (AJCC/UICC, octava edición, región de unión esofágica/esofagogástrica, división 1 y 20 de los ganglios linfáticos).
• Antecedentes de trastornos o síndromes autoinmunes activos que requieran tratamiento con esteroides sistémicos o inmunosupresores (excepto vitiligo o asma/alergias infantiles curadas que no requieren ninguna intervención en la edad adulta; hipotiroidismo autoinmune tratado con una dosis estable de hormona tiroidea de reemplazo).
• Está en tratamiento hormonal o inmunosupresor.
• Ha tenido un trasplante de órgano.
• Infección por VIH, hepatitis C (anticuerpos de hepatitis C positivos con ARN-VHC por encima del límite de detección del ensayo), hepatitis B crónica activa (ADN-VHB≥2×103UI/ml o >1×104copias/mL).
• Tuberculosis activa, neumonía intersticial, infección activa, diabetes mal controlada, arritmia sintomática, nueva disfunción sintomática, infarto de miocardio, úlcera péptica activa, enteritis crónica activa dentro de los 6 meses; Afectado durante el embarazo o la lactancia.
• Cirugía mayor en los últimos tres meses.
• Diabetes mellitus grave con mal control farmacológico, arritmia sintomática, insuficiencia cardíaca sintomática, infarto de miocardio en los 6 meses siguientes, enteritis activa crónica, nefritis crónica. Agudeza QTc 470 ms.
• Tenía antecedentes de malignidad. Previamente recibió quimioterapia, radioterapia, terapia dirigida, inmunoterapia y otras terapias antitumorales.
• Pacientes con taxones alérgicos o contraindicados.
• La vacuna viva se administra dentro de los 30 días anteriores a la primera dosis de inmunoterapia.
• Negativa o imposibilidad de inscribirse en el estudio ICF.
• El investigador decidió que el paciente no era apto para participar.