Neoadjuvante Radiochemotherapie, gefolgt von einer sequentiellen Immuntherapie bei Plattenepithelkarzinomen des Thoraxösophagus (CRIS)

Einschlusskriterien:

• Alter 18–75.
• Die Histologie bestätigte ein Plattenepithelkarzinom des Brustraums und der Speiseröhre.
• ECOG ps 0 bis 1.
• Resektable oder potenziell resektable T2-4aN0- oder T1-4aN+-Patienten (AJCC/UICC Clinical Staging of Esophageal squamous cell Carcinoma, 8. Auflage (cTMN)).
• Länge der Ösophagusläsionen <8 cm.
• Es gab keine chirurgischen Kontraindikationen.
• Neutrophilenzahl ≥1,5*109/L, Thrombozytenzahl ≥10,0*109/L, Hämochrom ≥9g/dl; Serumkreatinin ≤ 1,5-fache Obergrenze des Normalwerts; Bilirubin ≤1,5-fache Obergrenze des Normalwerts, AST, ALT, AKP≤2,5-fache Obergrenze des Normalwerts.
• BMI-Schärfe 18,5 kg/m2.
• Informierte Benachrichtigung und unterschriebene Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

• Zervikaler Speiseröhrenkrebs (oberer Teil der Läsion in der zervikalen Speiseröhre). Multifokales Ösophaguskarzinom, Läsionslänge >8 cm.
• Luftröhre und Aorta wurden befallen (Anhang 5).
• Heiserkeit, verursacht durch den Tumor.
• Ösophagusfistel.
• Lymphknotenmetastasen im Halsbereich und in der Periceliac-Arterie (AJCC/UICC 8. Ausgabe der Ösophagus-/Ösophagogastrischen Übergangsregion, Lymphknotenabteilung 1 und 20).
• Eine Vorgeschichte aktiver Autoimmunerkrankungen oder -syndrome, die eine Behandlung mit systemischen Steroiden oder Immunsuppressiva erfordern (mit Ausnahme von Vitiligo oder geheiltem Asthma/Allergien im Kindesalter, die im Erwachsenenalter keiner Intervention bedürfen; Autoimmunhypothyreose, behandelt mit einer stabilen Dosis Schilddrüsenersatzhormon).
• Sie befindet sich in einer hormonellen oder immunsuppressiven Therapie.
• Er hatte eine Organtransplantation.
• HIV-Infektion, Hepatitis C (Hepatitis-C-Antikörper-positiv mit HCV-RNA über der Nachweisgrenze des Tests), chronisch aktive Hepatitis B (HBV-DNA ≥2×103IU/ml oder >1×104Kopien/ml).
• Aktive Tuberkulose, interstitielle Pneumonie, aktive Infektion, schlecht kontrollierter Diabetes, symptomatische Arrhythmie, symptomatische neue Dysfunktion, Myokardinfarkt, aktives Magengeschwür, chronisch aktive Enteritis innerhalb von 6 Monaten; Betroffen während der Schwangerschaft oder Stillzeit.
• Größere Operation in den letzten drei Monaten.
• Schwerer Diabetes mellitus mit schlechter Medikamentenkontrolle, symptomatische Arrhythmie, symptomatische Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt innerhalb von 6 Monaten, chronisch aktive Enteritis, chronische Nephritis. QTc-Schärfe 470 ms.
• Er hatte eine Vorgeschichte bösartiger Erkrankungen. Hatte zuvor Chemotherapie, Strahlentherapie, gezielte Therapie, Immuntherapie und andere Antitumortherapien erhalten.
• Patienten mit allergischen oder kontraindizierten Taxa.
• Der Lebendimpfstoff wird innerhalb von 30 Tagen vor der ersten Dosis der Immuntherapie verabreicht.
• Weigerung oder Unfähigkeit, sich für die ICF-Studie anzumelden.
• Der Prüfer entschied, dass der Patient nicht für die Teilnahme geeignet sei.