Neoadjuverende kemoradioterapi efterfulgt af sekventiel immunterapi for thorax esophageal pladecellecarcinom (CRIS)

Inklusionskriterier:

• Alder 18-75.
• Histologi bekræftede thorax esophageal pladecellecarcinom.
• ECOG ps 0 til 1.
• Resekterbare eller potentielt resekterbare T2-4aN0- eller T1-4aN+-patienter (AJCC/UICC Clinical Staging of Esophageal squamous cell Carcinoma, 8. udgave (cTMN)).
• Længde af esophageal læsioner <8 cm.
• Der var ingen kirurgiske kontraindikationer.
• Neutrofiltal ≥1,5*109/L, blodpladetal ≥10,0*109/L, hæmokrom ≥9g/dL; Serumkreatinin ≤1,5 ​​gange den øvre grænse for normalværdi; Bilirubin ≤1,5 ​​gange den øvre grænse for normalværdien, AST, ALT, AKP≤2,5 gange den øvre grænse for normalværdien.
• BMI skarphed 18,5 kg/m2.
• Informeret meddelelse og underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Livmoderhalskræft i spiserøret (øverste del af læsionen i spiserøret i livmoderhalsen). Multifokal esophageal carcinom, læsionslængde >8 cm.
• Luftrør og aorta blev invaderet (bilag 5).
• Hæshed forårsaget af tumoren.
• Esophageal fistel.
• Lymfeknudemetastaser i hals og pericelia arterie (AJCC/UICC 8. udgave esophageal/esophagogastric junction region lymfeknude division 1 og 20).
• En historie med aktive autoimmune lidelser eller syndromer, der kræver behandling med systemiske steroider eller immunsuppressiva (undtagen vitiligo eller helbredt astma/allergi hos børn, som ikke kræver nogen intervention i voksenalderen; Autoimmun hypothyroidisme behandlet med en stabil dosis af thyreoideaerstatningshormon).
• Hun er i hormonbehandling eller immunsuppressiv behandling.
• Han har fået en organtransplantation.
• HIV-infektion, hepatitis C (hepatitis C antistof positivt med HCV-RNA over analysens detektionsgrænse), kronisk aktiv hepatitis B (HBV DNA≥2×103IU/ml eller >1×104kopier/mL).
• Aktiv tuberkulose, interstitiel pneumoni, aktiv infektion, dårligt kontrolleret diabetes, symptomatisk arytmi, symptomatisk ny dysfunktion, myokardieinfarkt, aktivt mavesår, kronisk aktiv enteritis inden for 6 måneder; Påvirket under graviditet eller amning.
• Større operation inden for de sidste tre måneder.
• Svær diabetes mellitus med dårlig lægemiddelkontrol, symptomatisk arytmi, symptomatisk hjerteinsufficiens, myokardieinfarkt inden for 6 måneder, kronisk aktiv enteritis, kronisk nefritis. QTc skarphed 470 ms.
• Han havde en historie med malignitet. Tidligere modtaget kemoterapi, strålebehandling, målrettet terapi, immunterapi og andre antitumorbehandlinger.
• Patienter med allergisk eller kontraindiceret taxa.
• Levende vaccine administreres inden for 30 dage før den første dosis immunterapi.
• Afvisning eller manglende evne til at tilmelde sig ICF-studie.
• Investigator besluttede, at patienten ikke var egnet til at deltage.