- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06334887
esTOCma, en app som brukes av lærere: en RCT
En RCT av en mobilapp (esTOCma) for å forbedre mental helsekunnskap, stigmatiserende holdninger relatert til OCD og tillit til å håndtere elever med OCD hos lærere
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Ungdomstiden er et kritisk stadium som er assosiert med høy sårbarhet for å utvikle tvangslidelser (OCD). Skoler er en del av ungdommens naturlige utviklingskontekst, og lærere er involvert i deres utdanning og personlige utvikling. I denne forstand spiller lærere en viktig rolle i tidlig oppdagelse og henvisning av elever med mulige tvangssymptomer, og vil også måtte håndtere håndteringen av denne symptomatologien i klasserommet. Dessuten har lærere ofte lav kunnskap om psykiske problemer og mangler strategier for å håndtere psykisk symptomatologi i klasserommet.
esTOCma er en mHealth-applikasjon som er utviklet for å fremme mental helsekunnskap og redusere stigmatiserende holdninger knyttet til OCD. Tidligere studier har vist at det er et verktøy med stort potensial når det gjelder intervensjon på stigma og OCD-kompetanse i befolkningen generelt. Det kan derfor være av stor interesse å bruke denne appen i utdanningsfeltet, og spesielt i ikke-universitetsutdanning (grunnskole og videregående opplæring) siden ungdom, et svært sårbart kollektiv for utvikling av OCD, bruker mye av tiden sin i klasserommet, og søker ofte hjelp fra skolens ansatte.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Valencia, Spania, 46010
- University of Valencia/ Universitat de València
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være praktiserende lærer i grunnskole eller videregående opplæring.
- Arbeider i utdanningsfeltet som veileder, språklærer eller terapeutisk pedagog.
Ekskluderingskriterier:
- Arbeider i et annet felt enn de som er nevnt ovenfor.
- Har mindre enn 18 år.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Bruk av esTOCma
Eksperimentelle grupper vil bruke esTOCma til de fullfører det (innen en forhåndsbestemt 10-dagers periode).
|
Deltakere i den eksperimentelle gruppen vil bruke esTOCma-mobilappen til den er ferdig, innen en fastsatt periode på 10 dager. EstTOCma er et seriøst spill med 10 oppdrag hvor brukere må frigjøre 10 karakterer som har blitt fengslet av et monster kalt esTOCma, som metaforisk representerer stigmaet ved OCD. Med hvert oppdrag vil brukerne få kunnskap om OCD og frigjøre en fengslet karakter frem til det tiende oppdraget, når de skal beseire monsteret. Dette spillet har tre moduler: (1) Psykoedukasjon (oppdrag 1-5), hvor generell informasjon om OCD, OCD-behandlinger og hvor man kan søke hjelp er gitt; (2) Indirekte kontakt (oppdrag 6 og 7), som består av en serie audiovisuelle opptak der OCD-pasienter rapporterer symptomene sine og innvirkningen lidelsen har hatt på livene deres; og til slutt, (3) Kognitiv restrukturering (oppdrag 8-10), der vanlige dysfunksjonelle oppfatninger om OCD og OCD-behandling utfordres. |
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil ikke gjøre noe i 10 dager.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i generell OCD-kunnskap
Tidsramme: Gjennom app-fullføring (estimat på 10 dager).
|
Skårendring i kunnskapen og holdningene til tvangslidelser målt ved OCD Knowledge Stigma Assessment Scale (OKSAS).
Det er et selvrapportert ad hoc spørreskjema med 24 punkter og en svarskala som går fra 1 «Helt uenig» til 5 «Helt enig».
Den totale poengsummen er summen av elementene og høyere poengsum indikerer mer kunnskap om lidelsen.
|
Gjennom app-fullføring (estimat på 10 dager).
|
|
Endring i stigmatiserende holdninger relatert til OCD
Tidsramme: Gjennom appfullføring (et estimat på 10 dager).
|
Endring i stigma score vil bli målt, i forbindelse med en vignett, ved hjelp av to spørreskjemaer:
Det vil være to vignetter som vil bli tildelt tilfeldig. Begge skildrer en student med OCD, men den ene fokuserer på kontaminasjonsinnhold, og den andre på aggresjonsinnhold. |
Gjennom appfullføring (et estimat på 10 dager).
|
|
Endring i ønsket sosial avstand
Tidsramme: Gjennom appfullføring (et estimat på 10 dager).
|
Endring i ønsket sosial distanse vil bli målt ved Rapportert og Intendert Atferdsskala (RIBS; Evans-Lacko et al., 2011; spansk versjon: Sayols-Villanueva et al., 2015). Det er et selvrapporteringsmåleverk med 8 elementer som spør om rapportert og intendert atferd i fire forskjellige kontekster: (1) å bo sammen med, (2) å arbeide sammen med, (3) å bo i nærheten av og (4) å fortsette et forhold med noen som har et psykisk helseproblem. Forskerne vil bruke de 4 elementene som tilsvarer intendert atferdsskalaen. Likert-skala fra 1 "Helt enig" til 5 "Helt uenig" og et ekstra "Vet ikke" svarsalternativ. Den totale poengsummen beregnes ved å summere svarene, og "Vet ikke" kodes som en nøytral verdi (dvs. 3). Denne spørreskjemaen vil bli brukt i sammenheng med en vignett. |
Gjennom appfullføring (et estimat på 10 dager).
|
|
Endring i opplevd selvtillit ved å håndtere elever med OCD
Tidsramme: Gjennom app-fullføring (et anslag på 10 dager).
|
Endring i selvtillitsscore ved å henvende seg til elever med OCD vil bli målt ved hjelp av spørsmål tilpasset og oversatt fra tidligere studier (Jorm et al., 2010; Kutcher et al., 2016; Whitley & Gooderham, 2016). Tre dimensjoner blir vurdert separat: Selvtillit i interaksjon, bestående av tre spørsmål med en Likert-skala fra 1 "Helt uenig" til 5 "Helt enig". Total score vil bli oppnådd ved å summere svarene på spørsmålene. Selvtillit i å hjelpe, vurdert med ett enkelt spørsmål ("I hvilken grad føler du deg i stand til å hjelpe en elev som N?") vurdert på en 5-punkts skala fra 1 "Litt/Ikke i det hele tatt trygg" til 5 "Ekstremt/Svært trygg". Akademisk selvtillit, målt med to spørsmål vurdert på en 4-punkts Likert-skala fra 1 ("Ikke i det hele tatt i stand/Lavere akademisk nivå") til 4 ("Svært i stand/Høyeste akademiske nivå"). En totalscore vil bli beregnet ved å summere begge spørsmålene. |
Gjennom app-fullføring (et anslag på 10 dager).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i tvangssymptomer
Tidsramme: Gjennom app-fullføring (estimat på 10 dager).
|
Scoreendring i OCD-symptomer vil bli målt ved hjelp av obsessiv-kompulsiv inventar – revidert.
Den reduserte 4-elementversjonen (OCI-4; Abramovich et al., 2021) som vurderer fire dimensjoner av OCD (vasking, kontroll, bestilling, besettelse) vil bli brukt.
Den har en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra 0 "Ikke i det hele tatt" til 4 "Veldig mye".
Varene vil bli lagt til.
|
Gjennom app-fullføring (estimat på 10 dager).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gemma García-Soriano, University of Valencia
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Chaves A, Arnaez S, Castilla D, Roncero M, Garcia-Soriano G. Enhancing mental health literacy in obsessive-compulsive disorder and reducing stigma via smartphone: A randomized controlled trial protocol. Internet Interv. 2022 Jul 13;29:100560. doi: 10.1016/j.invent.2022.100560. eCollection 2022 Sep.
- Garcia-Soriano G, Arnaez S, Chaves A, Del Valle G, Roncero M, Moritz S. Can an app increase health literacy and reduce the stigma associated with obsessive-compulsive disorder? A crossover randomized controlled trial. J Affect Disord. 2024 Apr 1;350:636-647. doi: 10.1016/j.jad.2024.01.168. Epub 2024 Jan 20.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PID2021-124409OB-I00_O3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .