Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

esTOCma, een app die door docenten wordt gebruikt: een RCT

28 maart 2024 bijgewerkt door: Gemma García-Soriano, University of Valencia

Een RCT van een mobiele app (esTOCma) om de geletterdheid op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg te verbeteren, de houding gerelateerd aan OCS te stigmatiseren en het vertrouwen in de omgang met studenten met OCD bij leraren te vergroten

Het doel van de huidige studie is om de effectiviteit te beoordelen van een mobiele applicatie genaamd esTOCma bij het bevorderen van geletterdheid op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg, het verminderen van stigmatiserende attitudes gerelateerd aan de obsessief-compulsieve stoornis (OCS) en het vergroten van het vertrouwen van leraren in de omgang met leerlingen die mogelijk OCD hebben. Een parallelle, gerandomiseerde gecontroleerde studie met twee condities (experimentele en controlegroep) zal worden uitgevoerd onder een steekproef van leraren werkzaam in het basis- en voortgezet onderwijs. Wijzigingen vóór de post beoordelen wij. De experimentele groep zal de app gebruiken totdat ze deze af hebben (binnen een bepaalde periode van 10 dagen), terwijl de controlegroep 10 dagen niets zal doen. We verwachten in de eerste plaats dat de deelnemers na het gebruik van de app een verbetering zullen laten zien in OCD-gerelateerde geletterdheid, stigmatiserende houdingen, gewenste sociale afstand en hun comfort, zelfvertrouwen en waargenomen vermogen bij het lesgeven en omgaan met studenten met OCD. Ten tweede veronderstellen we dat de experimentele groep een vermindering van obsessief-compulsieve symptomen zou kunnen vertonen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De adolescentie is een kritieke fase die gepaard gaat met een hoge kwetsbaarheid voor het ontwikkelen van een obsessief-compulsieve stoornis (OCS). Scholen maken deel uit van de natuurlijke ontwikkelingscontext van adolescenten en leraren zijn betrokken bij hun onderwijs en persoonlijke ontwikkeling. In die zin spelen leraren een essentiële rol bij het vroegtijdig opsporen en doorverwijzen van leerlingen met mogelijke obsessieve symptomen en zullen zij ook te maken krijgen met het beheer van deze symptomatologie in de klas. Bovendien hebben leraren vaak weinig kennis van geestelijke gezondheidsproblemen en ontberen ze strategieën voor het omgaan met mentale symptomatologie in de klas.

esTOCma is een mHealth-applicatie die is ontwikkeld om geletterdheid op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg te bevorderen en stigmatiserende attitudes die verband houden met OCS te verminderen. Eerdere studies hebben aangetoond dat het een instrument is met een groot potentieel in termen van interventie op het gebied van stigma en obsessieve-compulsieve geletterdheid in de algemene bevolking. Het zou dus van groot belang kunnen zijn om deze app te gebruiken op het gebied van onderwijs, en vooral in niet-universitair onderwijs (basis- en voortgezet onderwijs), aangezien adolescenten, een zeer kwetsbaar collectief voor de ontwikkeling van OCD, een groot deel van hun tijd doorbrengen in in de klas en zoek vaak hulp bij het schoolpersoneel.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Valencia, Spanje, 46010
        • Werving
        • University of Valencia/ Universitat de València
        • Contact:
          • Gemma Garcia-Soriano, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Als praktiserend leraar in het basis- of voortgezet onderwijs.
  • Werken in het onderwijs als trajectbegeleider, taaldocent of therapeutisch pedagoog.

Uitsluitingscriteria:

  • Werken in een ander vakgebied dan hierboven genoemd.
  • Minder dan 18 jaar oud zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gebruik van esTOCma
De experimentele groep zal esTOCma gebruiken totdat ze klaar zijn (binnen een vooraf vastgestelde periode van 10 dagen).

Deelnemers van de experimentele groep zullen de mobiele esTOCma-app gebruiken tot voltooiing, binnen een bepaalde periode van 10 dagen.

EsTOCma is een serious game met 10 missies waarbij gebruikers 10 personages moeten bevrijden die gevangen zijn gezet door een monster genaamd esTOCma, dat metaforisch het stigma in OCS vertegenwoordigt. Bij elke missie verwerven gebruikers kennis over OCD en bevrijden ze een gevangengenomen personage tot de tiende missie, wanneer ze het monster zullen verslaan. Dit spel bestaat uit drie modules: (1) Psycho-educatie (missies 1-5), waar algemene informatie wordt gegeven over OCD, OCD-behandelingen en waar u hulp kunt zoeken; (2) Indirect contact (missies 6 en 7), dat bestaat uit een reeks audiovisuele opnames waarin OCS-patiënten hun symptomen rapporteren en de impact die de stoornis op hun leven heeft gehad; en ten slotte (3) Cognitieve herstructurering (missies 8-10), waarbij algemene disfunctionele opvattingen over OCD en OCS-behandeling ter discussie worden gesteld.

Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep doet tien dagen niets.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de algemene OCS-geletterdheid
Tijdsspanne: Via app-voltooiing (een schatting van 10 dagen).
Scoreverandering in de kennis en de houding ten opzichte van obsessief-compulsieve stoornis gemeten door de OCD Knowledge Stigma Assessment Scale (OKSAS). Het is een zelfrapportage ad-hocvragenlijst met 24 items en een antwoordschaal variërend van 1 ‘Helemaal mee oneens’ tot 5 ‘Helemaal mee eens’. De totaalscore is de som van de items en een hogere score duidt op meer kennis over de stoornis.
Via app-voltooiing (een schatting van 10 dagen).
Verandering in comfort bij het aanpakken van OCS
Tijdsspanne: Via app-voltooiing (een schatting van 10 dagen).
De scoreverandering in het comfort bij het omgaan met mensen met OCS zal worden gemeten met behulp van de Comfort Questionnaire (Kutcher et al., 2016). Het is een zelfrapportage-instrument dat uit twee delen bestaat. Deel A beoordeelt het gevoel van troost bij het praten met, identificeren en adviseren van studenten met OCD, en deel B beoordeelt de verwijzingen, dat wil zeggen of deelnemers een student of kennis hebben geïdentificeerd en geadviseerd die mogelijk OCS heeft, of dat ze hulp hebben gezocht voor zich. Deel A heeft een Likert-schaal die loopt van 1 ‘Helemaal mee oneens’ tot 5 ‘Helemaal mee eens’. De totaalscore wordt dus verkregen door het optellen en middelen van deze items. En in deel B moeten ze Ja of Nee antwoorden, daarom wordt elk item individueel beoordeeld op percentages.
Via app-voltooiing (een schatting van 10 dagen).
Verandering in OCD-geletterdheid geassocieerd met een vignet
Tijdsspanne: Via app-voltooiing (een schatting van 10 dagen).

Scoreverandering in geletterdheid op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg geassocieerd met een vignet, beoordeeld aan de hand van:

  1. Een ad-hocvragenlijst met twee items: een open vraag die informeert over wat de deelnemers denken dat er gebeurt met de persoon die in het vignet wordt beschreven; en een Likert-vraag: "In hoeverre voel je je in staat een student als N te helpen?" met een 5-puntsschaal (van 1 ‘Een beetje/helemaal niet zelfverzekerd’ tot 5 ‘Extreem/zeer zelfverzekerd’). Elk item wordt afzonderlijk beoordeeld.
  2. Vragenlijst ontwikkeld door Whitley & Gooderham (2016) samengesteld uit 6 items. Er zal gebruik worden gemaakt van de 3 items die corresponderen met de effectiviteit van de leraar, de verwachtingen van de leraar en de ernst van het probleem. 4-punts Likertschaal, variërend van 1 ‘Minst/Laagst’ tot 4 ‘Meest/Hoogst’. Er wordt rekening gehouden met de totaalscore en elk item.

Er zullen twee vignetten zijn die willekeurig worden toegewezen. Beiden portretteren een student met OCS, maar de ene richt zich op de besmettingsinhoud en de andere op de agressieve inhoud.

Via app-voltooiing (een schatting van 10 dagen).
Verandering in stigmatiserende attitudes gerelateerd aan OCD geassocieerd met een vignet
Tijdsspanne: Via app-voltooiing (een schatting van 10 dagen).

Scoreverandering in stigma geassocieerd met een vignet gemeten door:

  1. Attributievragenlijst (AQ-9; González-Sanguino, et al., 2019) is een zelfrapportagemeting. Het heeft een Likert-schaal die loopt van 1 = ‘Helemaal niet’ tot 9 = ‘Heel erg’. Onderzoekers zullen de items die overeenkomen met dwang, medelijden en vermijding niet gebruiken. Hoe hoger de score (totaal en per item), hoe hoger het stigma.
  2. OCD Stigma Measure (OSM; Ponzini et al., 2023) is een zelfrapportagemaatstaf bestaande uit 16 items en twee subschalen (Severe Mental Illness-related Stereotypes en Angst-relevante Stereotypen). In dit onderzoek zullen 11 items worden gebruikt. Er wordt een totaalscore (de som van alle items) geïnterpreteerd, evenals elke subschaal.
Via app-voltooiing (een schatting van 10 dagen).
Verandering in gewenste sociale afstand
Tijdsspanne: Via app-voltooiing (een schatting van 10 dagen).

De scoreverandering in de gewenste sociale afstand zal worden gemeten aan de hand van de Reported and Intended Behavior Scale (RIBS; Evans-Lacko et al., 2011). Het is een zelfrapportagemeting met 8 items en vraagt ​​naar gerapporteerd en beoogd gedrag in vier verschillende contexten: (1) leven met, (2) werken met, (3) dichtbij wonen en (4) een relatie voortzetten met iemand met een geestelijk gezondheidsprobleem. Onderzoekers zullen de vier items gebruiken die overeenkomen met de subschaal Bedoeld gedrag. Likertschaal van 1 ‘Helemaal mee eens’ tot 5 ‘Helemaal mee oneens’ en een extra antwoordoptie ‘Weet niet’. De totaalscore wordt berekend door de antwoordwaarden bij elkaar op te tellen, en ‘Weet niet’ wordt gecodeerd als een neutrale waarde (d.w.z. 3).

Deze vragenlijst wordt gebruikt in combinatie met een vignet.

Via app-voltooiing (een schatting van 10 dagen).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in obsessief-compulsieve symptomen
Tijdsspanne: Via app-voltooiing (een schatting van 10 dagen).
Scoreverandering in OCD-symptomen zal worden gemeten door Obsessive-Compulsive Inventory - Revised. Er zal gebruik worden gemaakt van de gereduceerde versie met vier items (OCI-4; Abramovich et al., 2021), die vier dimensies van OCD beoordeelt (wassen, controleren, bestellen, obsederen). Het heeft een 5-punts Likertschaal, variërend van 0 ‘Helemaal niet’ tot 4 ‘Heel erg’. De artikelen worden toegevoegd.
Via app-voltooiing (een schatting van 10 dagen).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gemma García-Soriano, University of Valencia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Deel alle IPD die ten grondslag liggen aan de resultaten in een publicatie.

IPD-tijdsbestek voor delen

Het zal gedurende 3 maanden na de publicatie van het onderzoek beschikbaar zijn.

IPD-toegangscriteria voor delen

Gegevens zullen beschikbaar zijn op een repositorywebsite: Zenodo.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Obsessief-compulsieve stoornis

Klinische onderzoeken op Gebruik van esTOCma

3
Abonneren