- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06334887
esTOCma, une application utilisée par les enseignants : un ECR
Un ECR d'une application mobile (esTOCma) pour améliorer les connaissances en matière de santé mentale, les attitudes stigmatisantes liées au TOC et la confiance dans la gestion des élèves atteints de TOC chez les enseignants
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'adolescence est une étape critique associée à une grande vulnérabilité au développement d'un trouble obsessionnel-compulsif (TOC). Les écoles font partie du contexte naturel de développement des adolescents et les enseignants sont impliqués dans leur éducation et leur développement personnel. En ce sens, les enseignants jouent un rôle essentiel dans la détection précoce et l'orientation des élèves présentant d'éventuels symptômes obsessionnels et devront également s'occuper de la gestion de cette symptomatologie en classe. De plus, les enseignants ont souvent une faible connaissance des problèmes de santé mentale et manquent de stratégies pour gérer la symptomatologie mentale en classe.
esTOCma est une application mHealth qui a été développée pour promouvoir les connaissances en matière de santé mentale et réduire les attitudes stigmatisantes associées au TOC. Des études antérieures ont montré qu'il s'agit d'un outil doté d'un grand potentiel en termes d'intervention sur la stigmatisation et l'alphabétisation sur les TOC dans la population générale. Ainsi, il pourrait être d'un grand intérêt d'utiliser cette application dans le domaine de l'éducation, et notamment dans l'enseignement non universitaire (enseignement primaire et secondaire) puisque les adolescents, collectif très vulnérable au développement du TOC, passent une grande partie de leur temps dans en classe et demandent souvent de l’aide au personnel de l’école.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Gemma García-Soriano
- Numéro de téléphone: +34 963983389
- E-mail: gemma.garcia@uv.es
Lieux d'étude
-
-
-
Valencia, Espagne, 46010
- Recrutement
- University of Valencia/ Universitat de València
-
Contact:
- Gemma Garcia-Soriano, PhD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Être enseignant en exercice dans l'enseignement primaire ou secondaire.
- Travailler dans le domaine de l’éducation comme conseiller d’orientation, professeur de langues ou pédagogue thérapeutique.
Critère d'exclusion:
- Travailler dans un domaine autre que ceux mentionnés ci-dessus.
- Avoir moins de 18 ans.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Utilisation d’esTOCma
Le groupe expérimental utilisera esTOCma jusqu'à ce qu'il le termine (dans un délai préétabli de 10 jours).
|
Les participants du groupe expérimental utiliseront l'application mobile esTOCma jusqu'à son achèvement, dans un délai fixé de 10 jours. EsTOCma est un jeu sérieux avec 10 missions dans lequel les utilisateurs doivent libérer 10 personnages emprisonnés par un monstre appelé esTOCma, qui représente métaphoriquement la stigmatisation du TOC. À chaque mission, les utilisateurs acquerront des connaissances sur le TOC et libéreront un personnage emprisonné jusqu'à la dixième mission, où ils vaincraront le monstre. Ce jeu comporte trois modules : (1) Psychoéducation (missions 1 à 5), où sont fournies des informations générales sur le TOC, les traitements du TOC et les endroits où demander de l'aide ; (2) Contact indirect (missions 6 et 7), qui consiste en une série d'enregistrements audiovisuels dans lesquels des patients atteints de TOC rapportent leurs symptômes et l'impact du trouble sur leur vie ; et enfin, (3) Restructuration cognitive (missions 8 à 10), où les croyances dysfonctionnelles courantes concernant le TOC et le traitement du TOC sont remises en question. |
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin ne fera rien pendant 10 jours.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la littératie générale sur le TOC
Délai: Grâce à l'achèvement de l'application (une estimation de 10 jours).
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Changement de score dans les connaissances et les attitudes à l'égard du trouble obsessionnel-compulsif mesuré par l'échelle d'évaluation de la stigmatisation des connaissances sur le TOC (OKSAS).
Il s'agit d'un questionnaire ad hoc d'auto-évaluation comportant 24 items et une échelle de réponse allant de 1 « Tout à fait en désaccord » à 5 « Tout à fait d'accord ».
Le score total est la somme des éléments et un score plus élevé indique une meilleure connaissance du trouble.
|
Grâce à l'achèvement de l'application (une estimation de 10 jours).
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Changement de confort dans la lutte contre le TOC
Délai: Grâce à l'achèvement de l'application (une estimation de 10 jours).
|
L'évolution du score dans le confort face aux personnes atteintes de TOC sera mesurée par un questionnaire de confort (Kutcher et al., 2016).
Il s'agit d'un instrument d'auto-évaluation composé de deux parties.
La partie A évalue le sentiment de confort de parler, d'identifier et de conseiller des étudiants atteints de TOC, et la partie B évalue les références, c'est-à-dire si les participants ont identifié et conseillé un étudiant ou une connaissance qui pourrait avoir un TOC, ou s'ils ont demandé de l'aide pour un TOC. eux-mêmes.
La partie A comporte une échelle de Likert allant de 1 « Tout à fait en désaccord » à 5 « Tout à fait d'accord », de sorte que le score total sera obtenu en additionnant et en faisant la moyenne de ces éléments.
Et dans la partie B, ils doivent répondre Oui ou Non, donc chaque élément sera examiné individuellement en termes de pourcentages.
|
Grâce à l'achèvement de l'application (une estimation de 10 jours).
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Changement dans l'alphabétisation sur le TOC associé à une vignette
Délai: Grâce à l'achèvement de l'application (une estimation de 10 jours).
|
L'évolution du score en matière de littératie en santé mentale associée à une vignette est évaluée par :
Il y aura deux vignettes qui seront attribuées au hasard. Les deux représentent un élève atteint de TOC, mais l’un se concentre sur le contenu de contamination et l’autre sur le contenu agressif. |
Grâce à l'achèvement de l'application (une estimation de 10 jours).
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Changement des attitudes stigmatisantes liées au TOC associé à une vignette
Délai: Grâce à l'achèvement de l'application (une estimation de 10 jours).
|
Changement du score de stigmatisation associé à une vignette mesuré par :
|
Grâce à l'achèvement de l'application (une estimation de 10 jours).
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Modification de la distance sociale souhaitée
Délai: Grâce à l'achèvement de l'application (une estimation de 10 jours).
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Le changement de score dans la distance sociale souhaitée sera mesuré par l'échelle de comportement rapporté et prévu (RIBS ; Evans-Lacko et al., 2011). Il s'agit d'une mesure d'auto-évaluation composée de 8 éléments et qui s'intéresse au comportement signalé et prévu dans quatre contextes différents : (1) vivre avec, (2) travailler avec, (3) vivre à proximité et (4) poursuivre une relation avec une personne atteinte. un problème de santé mentale. Les enquêteurs utiliseront les 4 éléments correspondant à la sous-échelle du comportement prévu. Échelle de Likert allant de 1 « Tout à fait d'accord » à 5 « Fortement en désaccord » et une option de réponse supplémentaire « Ne sait pas ». Le score total est calculé en additionnant les valeurs des réponses, et « Ne sait pas » est codé comme une valeur neutre (c'est-à-dire 3). Ce questionnaire sera utilisé en association avec une vignette. |
Grâce à l'achèvement de l'application (une estimation de 10 jours).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification des symptômes obsessionnels-compulsifs
Délai: Grâce à l'achèvement de l'application (une estimation de 10 jours).
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La modification du score des symptômes du TOC sera mesurée par l'inventaire obsessionnel-compulsif - révisé.
La version réduite à 4 éléments (OCI-4 ; Abramovich et al., 2021) qui évalue quatre dimensions du TOC (lavage, vérification, ordre, obsession) sera utilisée.
Il comporte une échelle de Likert en 5 points allant de 0 « Pas du tout » à 4 « Beaucoup ».
Les éléments seront ajoutés.
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Grâce à l'achèvement de l'application (une estimation de 10 jours).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gemma García-Soriano, University of Valencia
Publications et liens utiles
Publications générales
- Chaves A, Arnaez S, Castilla D, Roncero M, Garcia-Soriano G. Enhancing mental health literacy in obsessive-compulsive disorder and reducing stigma via smartphone: A randomized controlled trial protocol. Internet Interv. 2022 Jul 13;29:100560. doi: 10.1016/j.invent.2022.100560. eCollection 2022 Sep.
- Garcia-Soriano G, Arnaez S, Chaves A, Del Valle G, Roncero M, Moritz S. Can an app increase health literacy and reduce the stigma associated with obsessive-compulsive disorder? A crossover randomized controlled trial. J Affect Disord. 2024 Apr 1;350:636-647. doi: 10.1016/j.jad.2024.01.168. Epub 2024 Jan 20.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PID2021-124409OB-I00_O3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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