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esTOCma, une application utilisée par les enseignants : un ECR

28 mars 2024 mis à jour par: Gemma García-Soriano, University of Valencia

Un ECR d'une application mobile (esTOCma) pour améliorer les connaissances en matière de santé mentale, les attitudes stigmatisantes liées au TOC et la confiance dans la gestion des élèves atteints de TOC chez les enseignants

Le but de la présente étude est d'évaluer l'efficacité d'une application mobile appelée esTOCma pour promouvoir la littératie en santé mentale, réduire les attitudes stigmatisantes liées au trouble obsessionnel-compulsif (TOC) et améliorer la confiance des enseignants face aux élèves susceptibles d'avoir un TOC. Un essai contrôlé randomisé parallèle avec deux conditions (groupe expérimental et groupe témoin) sera réalisé auprès d'un échantillon d'enseignants travaillant dans l'enseignement primaire et secondaire. Nous évaluerons les changements avant et après. Le groupe expérimental utilisera l'application jusqu'à ce qu'il la termine (dans un délai défini de 10 jours), tandis que le groupe témoin ne fera rien pendant 10 jours. Nous nous attendons principalement à ce qu'après l'utilisation de l'application, les participants montrent une amélioration de l'alphabétisation liée au TOC, des attitudes stigmatisantes, de la distance sociale souhaitée et de leur confort, de leur confiance et de leur capacité perçue à enseigner et à gérer des étudiants atteints de TOC. Deuxièmement, nous émettons l'hypothèse que le groupe expérimental pourrait montrer une réduction des symptômes obsessionnels-compulsifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'adolescence est une étape critique associée à une grande vulnérabilité au développement d'un trouble obsessionnel-compulsif (TOC). Les écoles font partie du contexte naturel de développement des adolescents et les enseignants sont impliqués dans leur éducation et leur développement personnel. En ce sens, les enseignants jouent un rôle essentiel dans la détection précoce et l'orientation des élèves présentant d'éventuels symptômes obsessionnels et devront également s'occuper de la gestion de cette symptomatologie en classe. De plus, les enseignants ont souvent une faible connaissance des problèmes de santé mentale et manquent de stratégies pour gérer la symptomatologie mentale en classe.

esTOCma est une application mHealth qui a été développée pour promouvoir les connaissances en matière de santé mentale et réduire les attitudes stigmatisantes associées au TOC. Des études antérieures ont montré qu'il s'agit d'un outil doté d'un grand potentiel en termes d'intervention sur la stigmatisation et l'alphabétisation sur les TOC dans la population générale. Ainsi, il pourrait être d'un grand intérêt d'utiliser cette application dans le domaine de l'éducation, et notamment dans l'enseignement non universitaire (enseignement primaire et secondaire) puisque les adolescents, collectif très vulnérable au développement du TOC, passent une grande partie de leur temps dans en classe et demandent souvent de l’aide au personnel de l’école.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Gemma García-Soriano
  • Numéro de téléphone: +34 963983389
  • E-mail: gemma.garcia@uv.es

Lieux d'étude

      • Valencia, Espagne, 46010
        • Recrutement
        • University of Valencia/ Universitat de València
        • Contact:
          • Gemma Garcia-Soriano, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Être enseignant en exercice dans l'enseignement primaire ou secondaire.
  • Travailler dans le domaine de l’éducation comme conseiller d’orientation, professeur de langues ou pédagogue thérapeutique.

Critère d'exclusion:

  • Travailler dans un domaine autre que ceux mentionnés ci-dessus.
  • Avoir moins de 18 ans.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Utilisation d’esTOCma
Le groupe expérimental utilisera esTOCma jusqu'à ce qu'il le termine (dans un délai préétabli de 10 jours).

Les participants du groupe expérimental utiliseront l'application mobile esTOCma jusqu'à son achèvement, dans un délai fixé de 10 jours.

EsTOCma est un jeu sérieux avec 10 missions dans lequel les utilisateurs doivent libérer 10 personnages emprisonnés par un monstre appelé esTOCma, qui représente métaphoriquement la stigmatisation du TOC. À chaque mission, les utilisateurs acquerront des connaissances sur le TOC et libéreront un personnage emprisonné jusqu'à la dixième mission, où ils vaincraront le monstre. Ce jeu comporte trois modules : (1) Psychoéducation (missions 1 à 5), où sont fournies des informations générales sur le TOC, les traitements du TOC et les endroits où demander de l'aide ; (2) Contact indirect (missions 6 et 7), qui consiste en une série d'enregistrements audiovisuels dans lesquels des patients atteints de TOC rapportent leurs symptômes et l'impact du trouble sur leur vie ; et enfin, (3) Restructuration cognitive (missions 8 à 10), où les croyances dysfonctionnelles courantes concernant le TOC et le traitement du TOC sont remises en question.

Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin ne fera rien pendant 10 jours.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la littératie générale sur le TOC
Délai: Grâce à l'achèvement de l'application (une estimation de 10 jours).
Changement de score dans les connaissances et les attitudes à l'égard du trouble obsessionnel-compulsif mesuré par l'échelle d'évaluation de la stigmatisation des connaissances sur le TOC (OKSAS). Il s'agit d'un questionnaire ad hoc d'auto-évaluation comportant 24 items et une échelle de réponse allant de 1 « Tout à fait en désaccord » à 5 « Tout à fait d'accord ». Le score total est la somme des éléments et un score plus élevé indique une meilleure connaissance du trouble.
Grâce à l'achèvement de l'application (une estimation de 10 jours).
Changement de confort dans la lutte contre le TOC
Délai: Grâce à l'achèvement de l'application (une estimation de 10 jours).
L'évolution du score dans le confort face aux personnes atteintes de TOC sera mesurée par un questionnaire de confort (Kutcher et al., 2016). Il s'agit d'un instrument d'auto-évaluation composé de deux parties. La partie A évalue le sentiment de confort de parler, d'identifier et de conseiller des étudiants atteints de TOC, et la partie B évalue les références, c'est-à-dire si les participants ont identifié et conseillé un étudiant ou une connaissance qui pourrait avoir un TOC, ou s'ils ont demandé de l'aide pour un TOC. eux-mêmes. La partie A comporte une échelle de Likert allant de 1 « Tout à fait en désaccord » à 5 « Tout à fait d'accord », de sorte que le score total sera obtenu en additionnant et en faisant la moyenne de ces éléments. Et dans la partie B, ils doivent répondre Oui ou Non, donc chaque élément sera examiné individuellement en termes de pourcentages.
Grâce à l'achèvement de l'application (une estimation de 10 jours).
Changement dans l'alphabétisation sur le TOC associé à une vignette
Délai: Grâce à l'achèvement de l'application (une estimation de 10 jours).

L'évolution du score en matière de littératie en santé mentale associée à une vignette est évaluée par :

  1. Un questionnaire ad hoc comprenant 2 items : une question ouverte qui demande ce que les participants pensent qu'il arrive à la personne décrite dans la vignette ; et une question de Likert « Dans quelle mesure vous sentez-vous capable d'aider un élève comme N ? sur une échelle de 5 points (de 1 « Peu/Pas confiant » à 5 « Extrêmement/Très confiant ». Chaque élément sera examiné individuellement.
  2. Questionnaire développé par Whitley & Gooderham (2016) composé de 6 items. Les 3 items correspondant à l'efficacité de l'enseignant, aux attentes de l'enseignant et à la gravité du problème seront utilisés. Échelle de Likert à 4 points allant de 1 « Le moins/le plus bas » à 4 « Le plus/le plus élevé ». Le score total et chaque élément seront pris en compte.

Il y aura deux vignettes qui seront attribuées au hasard. Les deux représentent un élève atteint de TOC, mais l’un se concentre sur le contenu de contamination et l’autre sur le contenu agressif.

Grâce à l'achèvement de l'application (une estimation de 10 jours).
Changement des attitudes stigmatisantes liées au TOC associé à une vignette
Délai: Grâce à l'achèvement de l'application (une estimation de 10 jours).

Changement du score de stigmatisation associé à une vignette mesuré par :

  1. Le questionnaire d'attribution (AQ-9 ; González-Sanguino, et al., 2019) est une mesure d'auto-évaluation. Il possède une échelle de Likert allant de 1 = « Pas du tout » à 9 = « Beaucoup ». Les enquêteurs n'utiliseront pas les éléments correspondant à la coercition, à la pitié et à l'évitement. Plus le score (total et par élément) est élevé, plus la stigmatisation est élevée.
  2. La mesure de stigmatisation liée au TOC (OSM ; Ponzini et al., 2023) est une mesure d'auto-évaluation composée de 16 éléments et de deux sous-échelles (stéréotypes liés aux maladies mentales graves et stéréotypes liés à l'anxiété). 11 items seront utilisés dans cette étude. Un score total (somme de tous les items) est interprété, ainsi que chaque sous-échelle.
Grâce à l'achèvement de l'application (une estimation de 10 jours).
Modification de la distance sociale souhaitée
Délai: Grâce à l'achèvement de l'application (une estimation de 10 jours).

Le changement de score dans la distance sociale souhaitée sera mesuré par l'échelle de comportement rapporté et prévu (RIBS ; Evans-Lacko et al., 2011). Il s'agit d'une mesure d'auto-évaluation composée de 8 éléments et qui s'intéresse au comportement signalé et prévu dans quatre contextes différents : (1) vivre avec, (2) travailler avec, (3) vivre à proximité et (4) poursuivre une relation avec une personne atteinte. un problème de santé mentale. Les enquêteurs utiliseront les 4 éléments correspondant à la sous-échelle du comportement prévu. Échelle de Likert allant de 1 « Tout à fait d'accord » à 5 « Fortement en désaccord » et une option de réponse supplémentaire « Ne sait pas ». Le score total est calculé en additionnant les valeurs des réponses, et « Ne sait pas » est codé comme une valeur neutre (c'est-à-dire 3).

Ce questionnaire sera utilisé en association avec une vignette.

Grâce à l'achèvement de l'application (une estimation de 10 jours).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des symptômes obsessionnels-compulsifs
Délai: Grâce à l'achèvement de l'application (une estimation de 10 jours).
La modification du score des symptômes du TOC sera mesurée par l'inventaire obsessionnel-compulsif - révisé. La version réduite à 4 éléments (OCI-4 ; Abramovich et al., 2021) qui évalue quatre dimensions du TOC (lavage, vérification, ordre, obsession) sera utilisée. Il comporte une échelle de Likert en 5 points allant de 0 « Pas du tout » à 4 « Beaucoup ». Les éléments seront ajoutés.
Grâce à l'achèvement de l'application (une estimation de 10 jours).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gemma García-Soriano, University of Valencia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2024

Première publication (Réel)

28 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Partagez tous les IPD qui sous-tendent les résultats dans une publication.

Délai de partage IPD

Elle sera disponible pendant 3 mois après la publication de l'étude.

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront disponibles sur un site web de référentiel : Zenodo.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Trouble obsessionnel compulsif

Essais cliniques sur Utilisation d’esTOCma

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