- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06334887
교사가 사용하는 앱인 esTOCma: RCT
정신 건강 지식을 향상시키고 강박 장애와 관련된 태도를 낙인화하며 교사가 강박 장애가 있는 학생을 대할 때 자신감을 향상시키기 위한 모바일 앱(esTOCma)의 RCT
연구 개요
상세 설명
청소년기는 강박 장애(OCD) 발병에 대한 높은 취약성과 관련된 중요한 단계입니다. 학교는 청소년의 자연스러운 발달 과정의 일부이며 교사는 청소년의 교육과 개인적 발전에 참여합니다. 이러한 의미에서 교사는 강박 증상이 있을 수 있는 학생을 조기에 발견하고 의뢰하는 데 필수적인 역할을 하며 교실에서 이러한 증상의 관리도 다루어야 합니다. 더욱이 교사들은 종종 정신 건강 문제에 대한 지식이 부족하고 교실에서 정신 증상을 다루는 전략이 부족합니다.
esTOCma는 정신 건강 지식을 증진하고 OCD와 관련된 낙인을 찍는 태도를 줄이기 위해 개발된 모바일 건강 애플리케이션입니다. 이전 연구에 따르면 일반 인구의 낙인 및 OCD 문해력에 대한 개입 측면에서 큰 잠재력을 가진 도구인 것으로 나타났습니다. 따라서 강박장애 발병에 매우 취약한 집단인 청소년들은 많은 시간을 교육 분야에서 보내므로, 특히 대학이 아닌 교육(초등 및 중등 교육) 분야에서 이 앱을 사용하는 것은 큰 관심을 가질 수 있습니다. 종종 교직원에게 도움을 구합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Gemma García-Soriano
- 전화번호: +34 963983389
- 이메일: gemma.garcia@uv.es
연구 장소
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-
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Valencia, 스페인, 46010
- 모병
- University of Valencia/ Universitat de València
-
연락하다:
- Gemma Garcia-Soriano, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 초등 또는 중등 교육 분야의 현직 교사가 됩니다.
- 지도 상담사, 언어 교사 또는 치료 교육자로 교육 분야에서 일하고 있습니다.
제외 기준:
- 위에서 언급한 분야 이외의 분야에서 일하고 있습니다.
- 18세 미만입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: EsTOCma의 사용
실험 그룹은 esTOCma를 완료할 때까지(사전 설정된 10일 기간 내) 사용합니다.
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실험그룹의 참가자들은 10일의 정해진 기간 동안 완료될 때까지 esTOCma 모바일 앱을 사용하게 됩니다. EsTOCma는 OCD의 낙인을 은유적으로 나타내는 esTOCma라는 괴물에 의해 갇힌 캐릭터 10명을 사용자가 구출해야 하는 10개의 미션이 있는 진지한 게임입니다. 각 미션을 통해 사용자는 OCD에 대한 지식을 얻고 10번째 미션이 완료될 때까지 갇힌 캐릭터를 구출하여 몬스터를 물리칠 수 있습니다. 이 게임에는 세 가지 모듈이 있습니다. (1) 정신교육(미션 1-5): OCD, OCD 치료 및 도움을 구할 수 있는 곳에 대한 일반 정보가 제공됩니다. (2) OCD 환자가 자신의 증상과 장애가 자신의 삶에 미친 영향을 보고하는 일련의 시청각 녹음으로 구성된 간접 접촉(미션 6 및 7) 그리고 마지막으로 (3) 인지 재구성(미션 8-10)은 OCD 및 OCD 치료에 대한 일반적인 역기능적 믿음에 도전합니다. |
간섭 없음: 대조군
대조군은 10일 동안 아무것도 하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반적인 OCD 이해능력의 변화
기간: 앱 완성을 통해(10일 예상)
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OCD 지식 낙인 평가 척도(OKSAS)로 측정한 강박 장애에 대한 지식과 태도의 변화를 점수화합니다.
이는 24개 항목으로 구성된 자가 보고식 임시 설문지이며 응답 척도는 1점 '전혀 동의하지 않음'에서 5점 '전적으로 동의함'까지입니다.
총점은 항목의 합이며, 점수가 높을수록 해당 장애에 대해 더 많은 지식을 갖고 있음을 의미합니다.
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앱 완성을 통해(10일 예상)
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OCD 해결에 있어 편안함의 변화
기간: 앱 완성을 통해(10일 예상)
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OCD 환자를 대할 때 편안함의 점수 변화는 Comfort Questionnaire를 통해 측정됩니다(Kutcher et al., 2016).
이는 두 부분으로 구성된 자기 보고 도구입니다.
파트 A는 OCD가 있는 학생과 대화하고 식별하고 조언할 때 느끼는 편안함을 평가하고, 파트 B는 추천, 즉 참가자가 강박 장애가 있을 수 있는 학생이나 지인을 식별하고 조언했는지 여부, 또는 그들이 도움을 구했는지 여부를 평가합니다. 그들 자신.
파트 A는 1점 '전혀 동의하지 않음'부터 5점 '전적으로 동의함'까지의 리커트 척도로 구성되어 있으므로 이러한 항목을 합산하고 평균하여 총점을 얻습니다.
그리고 파트 B에서는 예 또는 아니요로 대답해야 하므로 각 항목은 백분율로 개별적으로 검토됩니다.
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앱 완성을 통해(10일 예상)
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비네트와 관련된 OCD 이해 능력의 변화
기간: 앱 완성을 통해(10일 예상)
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삽화와 관련된 정신 건강 지식의 점수 변화는 다음을 통해 평가됩니다.
무작위로 할당되는 2개의 비네트가 있습니다. 둘 다 OCD가 있는 학생을 묘사하지만 하나는 오염 내용에 초점을 맞추고 다른 하나는 공격적인 내용에 중점을 둡니다. |
앱 완성을 통해(10일 예상)
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삽화와 관련된 OCD와 관련된 낙인화 태도의 변화
기간: 앱 완성을 통해(10일 예상)
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비네트와 관련된 낙인의 점수 변화는 다음과 같이 측정됩니다.
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앱 완성을 통해(10일 예상)
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원하는 사회적 거리두기 변경
기간: 앱 완성을 통해(10일 예상)
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원하는 사회적 거리의 점수 변화는 보고 및 의도된 행동 척도(RIBS; Evans-Lacko et al., 2011)에 의해 측정됩니다. 8개 항목으로 구성된 자가 보고 척도이며 (1) 함께 살고, (2) 함께 일하며, (3) 근처에 살고, (4) 함께 살고 있는 사람과 관계를 지속하고 있는 네 가지 상황 중에서 보고된 행동과 의도된 행동에 대해 질문합니다. 정신 건강 문제. 조사관은 의도된 행동 하위 척도에 해당하는 4가지 항목을 사용합니다. 리커트는 1 "매우 동의함"에서 5 "매우 동의하지 않음"까지 등급을 매기고 추가 "모름" 응답 옵션을 제공합니다. 총점은 응답 값을 합산하여 계산되며 "모름"은 중립 값(예: 3)으로 코딩됩니다. 본 설문지는 비네트와 연계하여 사용됩니다. |
앱 완성을 통해(10일 예상)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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강박 증상의 변화
기간: 앱 완성을 통해(10일 예상)
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OCD 증상의 점수 변화는 강박 검사 - 개정판으로 측정됩니다.
OCD의 4가지 차원(씻기, 확인하기, 주문하기, 집착하기)을 평가하는 축소된 4개 항목 버전(OCI-4; Abramovich et al., 2021)이 사용됩니다.
0점 '전혀 그렇지 않다'부터 4점 '매우 그렇다'까지 5점 Likert 척도로 구성되어 있다.
항목이 추가됩니다.
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앱 완성을 통해(10일 예상)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gemma García-Soriano, University of Valencia
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Chaves A, Arnaez S, Castilla D, Roncero M, Garcia-Soriano G. Enhancing mental health literacy in obsessive-compulsive disorder and reducing stigma via smartphone: A randomized controlled trial protocol. Internet Interv. 2022 Jul 13;29:100560. doi: 10.1016/j.invent.2022.100560. eCollection 2022 Sep.
- Garcia-Soriano G, Arnaez S, Chaves A, Del Valle G, Roncero M, Moritz S. Can an app increase health literacy and reduce the stigma associated with obsessive-compulsive disorder? A crossover randomized controlled trial. J Affect Disord. 2024 Apr 1;350:636-647. doi: 10.1016/j.jad.2024.01.168. Epub 2024 Jan 20.
유용한 링크
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PID2021-124409OB-I00_O3
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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EsTOCma의 사용에 대한 임상 시험
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Swedish Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; University of Massachusetts...모병
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris모집하지 않고 적극적으로
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