Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

esTOCma, aplikace používaná učiteli: RCT

28. března 2024 aktualizováno: Gemma García-Soriano, University of Valencia

RCT mobilní aplikace (esTOCma) ke zlepšení gramotnosti v oblasti duševního zdraví, stigmatizujících postojů souvisejících s OCD a důvěry učitelů při jednání se studenty s OCD

Cílem této studie je posoudit účinnost mobilní aplikace nazvané esTOCma při podpoře gramotnosti v oblasti duševního zdraví, snížení stigmatizujících postojů souvisejících s obsedantně-kompulzivní poruchou (OCD) a zlepšení důvěry učitelů při jednání se studenty, kteří by mohli mít OCD. Paralelní, randomizovaná kontrolovaná studie se dvěma podmínkami (experimentální a kontrolní skupina) bude provedena na vzorku učitelů působících v primárním a sekundárním vzdělávání. Posoudíme změny před odesláním. Experimentální skupina bude aplikaci používat, dokud ji nedokončí (do stanoveného období 10 dnů), zatímco kontrolní skupina nebude po dobu 10 dnů nic dělat. Očekáváme především, že po použití aplikace se u účastníků projeví zlepšení gramotnosti související s OCD, stigmatizující postoje, požadovaný sociální odstup a jejich pohodlí, sebevědomí a vnímané schopnosti při výuce a zacházení se studenty s OCD. Sekundárně předpokládáme, že experimentální skupina by mohla vykazovat redukci obsedantně-kompulzivních symptomů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dospívání je kritická fáze, která je spojena s vysokou zranitelností vůči rozvoji obsedantně-kompulzivní poruchy (OCD). Školy jsou součástí přirozeného vývojového kontextu adolescentů a učitelé se podílejí na jejich vzdělávání a osobním rozvoji. V tomto smyslu hrají učitelé zásadní roli při včasném odhalení a doporučení studentů s možnými symptomy obsese a budou se také muset vypořádat se zvládáním této symptomatologie ve třídě. Kromě toho mají učitelé často nízké znalosti o problémech duševního zdraví a postrádají strategie pro zvládnutí duševní symptomatologie ve třídě.

esTOCma je aplikace mHealth, která byla vyvinuta za účelem podpory gramotnosti v oblasti duševního zdraví a snížení stigmatizujících postojů spojených s OCD. Předchozí studie ukázaly, že jde o nástroj s velkým potenciálem, pokud jde o intervenci v oblasti stigmatizace a gramotnosti OCD v obecné populaci. Proto by mohlo být velmi zajímavé používat tuto aplikaci v oblasti vzdělávání, a zejména v neuniverzitním vzdělávání (primární a sekundární vzdělávání), protože dospívající, vysoce zranitelný kolektiv vůči rozvoji OCD, tráví většinu svého času v ve třídě a často hledají pomoc u zaměstnanců školy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Gemma García-Soriano
  • Telefonní číslo: +34 963983389
  • E-mail: gemma.garcia@uv.es

Studijní místa

      • Valencia, Španělsko, 46010
        • Nábor
        • University of Valencia/ Universitat de València
        • Kontakt:
          • Gemma Garcia-Soriano, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být praktickým učitelem na základním nebo středním vzdělávání.
  • Působení v oblasti školství jako výchovný poradce, učitel jazyků nebo léčebný pedagog.

Kritéria vyloučení:

  • Práce v jiném než výše uvedeném oboru.
  • Mít méně než 18 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Použití esTOCma
Experimentální skupina bude používat esTOCma, dokud jej nedokončí (do předem stanoveného 10denního období).

Účastníci experimentální skupiny budou používat mobilní aplikaci esTOCma až do dokončení ve stanovené lhůtě 10 dnů.

EsTOCma je vážná hra s 10 misemi, kde uživatelé musí osvobodit 10 postav, které byly uvězněny monstrem jménem esTOCma, což metaforicky představuje stigma v OCD. S každou misí získají uživatelé znalosti o OCD a osvobodí uvězněnou postavu až do desáté mise, kdy monstrum porazí. Tato hra má tři moduly: (1) Psychoedukace (mise 1-5), kde jsou poskytovány obecné informace o OCD, léčbě OCD a kde hledat pomoc; (2) Nepřímý kontakt (mise 6 a 7), který se skládá ze série audiovizuálních nahrávek, ve kterých pacienti s OCD uvádějí své symptomy a dopad, jaký měla porucha na jejich životy; a konečně (3) Kognitivní restrukturalizace (mise 8-10), kde jsou zpochybněny běžné dysfunkční názory na OCD a léčbu OCD.

Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina nebude po dobu 10 dnů nic dělat.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna obecné gramotnosti OCD
Časové okno: Prostřednictvím dokončení aplikace (odhad 10 dní).
Změna skóre ve znalostech a postojích k obsedantně-kompulzivní poruše měřená pomocí OCD Knowledge Stigma Assessment Scale (OKSAS). Jedná se o self-reportový ad hoc dotazník s 24 položkami a škálou odpovědí od 1 „naprosto nesouhlasím“ do 5 „zcela souhlasím“. Celkové skóre je součtem položek a vyšší skóre naznačuje více znalostí o poruše.
Prostřednictvím dokončení aplikace (odhad 10 dní).
Změna komfortu při řešení OCD
Časové okno: Prostřednictvím dokončení aplikace (odhad 10 dní).
Změna skóre v komfortu při jednání s lidmi s OCD bude měřena dotazníkem komfortu (Kutcher et al., 2016). Jedná se o nástroj pro self-report se dvěma částmi. Část A posuzuje pocit pohodlí při mluvení, identifikaci a poradenství studentům s OCD a část B hodnotí doporučení, to znamená, zda účastníci identifikovali a poradili studentovi nebo známému, který by mohl mít OCD, nebo zda hledali pomoc. oni sami. Část A má Likertovu škálu od 1 „Zcela nesouhlasím“ do 5 „Zcela souhlasím“, takže celkové skóre se získá sečtením a zprůměrováním těchto položek. A v části B musí odpovědět Ano nebo Ne, proto bude každá položka posouzena individuálně v procentech.
Prostřednictvím dokončení aplikace (odhad 10 dní).
Změna gramotnosti OCD spojená s vinětou
Časové okno: Prostřednictvím dokončení aplikace (odhad 10 dní).

Změna skóre v gramotnosti duševního zdraví spojená s vinětou se hodnotí podle:

  1. Ad hoc dotazník se 2 položkami: otevřená otázka, která zjišťuje, co si účastníci myslí, že se děje s osobou popsanou na vinětě; a Likertovu otázku "Do jaké míry se cítíte schopen pomoci studentovi jako N?" s 5bodovou stupnicí (od 1 „Mírně/Vůbec nevěřím“ po 5 „Extrémně/Velmi sebevědomě“). Každá položka bude posouzena individuálně.
  2. Dotazník vyvinutý Whitley & Gooderham (2016) složený ze 6 položek. Budou použity 3 položky odpovídající Efektivitě učitele, Očekávání učitele a Závažnosti problému. 4bodová Likertova škála v rozsahu od 1 „Nejnižší/Nejnižší“ do 4 „Největší/Nejvyšší“. Bude se brát v úvahu celkové skóre a každá položka.

Budou dvě viněty, které budou náhodně přiřazeny. Oba zobrazují studenta s OCD, ale jeden se zaměřuje na obsah kontaminace a druhý na agresivní obsah.

Prostřednictvím dokončení aplikace (odhad 10 dní).
Změna ve stigmatizujících postojích souvisejících s OCD spojená s vinětou
Časové okno: Prostřednictvím dokončení aplikace (odhad 10 dní).

Změna skóre ve stigmatu spojená s vinětou měřená:

  1. Atribuční dotazník (AQ-9; González-Sanguino, et al., 2019) je self-report měřítkem. Má Likertovu stupnici od 1 = „Vůbec ne“ do 9 = „Velmi“. Vyšetřovatelé nebudou používat položky odpovídající nátlaku, lítosti a vyhýbání se. Čím vyšší je skóre (celkové a na položku), tím vyšší je stigma.
  2. OCD Stigma Measure (OSM; Ponzini et al., 2023) je self-report měření složené ze 16 položek a dvou subškál (Severe Mental Illness-related Stereotypes a Anxiety-relevant Stereotypes). V této studii bude použito 11 položek. Interpretuje se celkové skóre (součet všech položek) a každá subškála.
Prostřednictvím dokončení aplikace (odhad 10 dní).
Změna požadované sociální vzdálenosti
Časové okno: Prostřednictvím dokončení aplikace (odhad 10 dní).

Změna skóre v požadované sociální vzdálenosti bude měřena pomocí škály hlášeného a zamýšleného chování (RIBS; Evans-Lacko et al., 2011). Jedná se o self-reportové opatření s 8 položkami a dotazuje se na hlášené a zamýšlené chování ve čtyřech různých kontextech: (1) bydlení s, (2) práce s, (3) bydlení v blízkosti a (4) pokračování vztahu s někým s problém s duševním zdravím. Vyšetřovatelé použijí 4 položky odpovídající subškále Zamýšlené chování. Likertova stupnice od 1 „Rozhodně souhlasím“ do 5 „Rozhodně nesouhlasím“ a další možnost odpovědi „Nevím“. Celkové skóre se vypočítá sečtením hodnot odpovědí a „Nevím“ je kódováno jako neutrální hodnota (tj. 3).

Tento dotazník bude použit ve spojení s vinětou.

Prostřednictvím dokončení aplikace (odhad 10 dní).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna obsedantně-kompulzivních příznaků
Časové okno: Prostřednictvím dokončení aplikace (odhad 10 dní).
Změna skóre příznaků OCD bude měřena pomocí Obsedantně-kompulzivního inventáře – revidováno. Použita bude zmenšená čtyřpoložková verze (OCI-4; Abramovich et al., 2021), která posuzuje čtyři dimenze OCD (mytí, kontrola, objednávání, posedlost). Má 5bodovou Likertovu škálu od 0 „Vůbec ne“ do 4 „Velmi“. Položky budou přidány.
Prostřednictvím dokončení aplikace (odhad 10 dní).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gemma García-Soriano, University of Valencia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Sdílejte všechna IPD, která jsou základem výsledků v publikaci.

Časový rámec sdílení IPD

Bude k dispozici po dobu 3 měsíců po zveřejnění studie.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou k dispozici na webu úložiště: Zenodo.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Použití esTOCma

3
Předplatit