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esTOCma, un'app utilizzata dagli insegnanti: un RCT

28 marzo 2024 aggiornato da: Gemma García-Soriano, University of Valencia

Un RCT di un'app mobile (esTOCma) per migliorare l'alfabetizzazione in materia di salute mentale, gli atteggiamenti stigmatizzanti legati al disturbo ossessivo compulsivo e la fiducia nel trattare con gli studenti affetti da disturbo ossessivo compulsivo negli insegnanti

Lo scopo del presente studio è valutare l'efficacia di un'applicazione mobile chiamata esTOCma nel promuovere l'alfabetizzazione in materia di salute mentale, riducendo gli atteggiamenti stigmatizzanti legati al disturbo ossessivo-compulsivo (DOC) e migliorando la fiducia degli insegnanti nel trattare con studenti che potrebbero avere il disturbo ossessivo compulsivo. Uno studio parallelo, randomizzato e controllato con due condizioni (gruppo sperimentale e gruppo di controllo) sarà condotto su un campione di insegnanti che lavorano nell'istruzione primaria e secondaria. Valuteremo le modifiche pre-post. Il gruppo sperimentale utilizzerà l'app finché non la completerà (entro un periodo prestabilito di 10 giorni), mentre il gruppo di controllo non farà nulla per 10 giorni. Ci aspettiamo, in primo luogo, che, dopo l'uso dell'app, i partecipanti mostrino un miglioramento nell'alfabetizzazione relativa al disturbo ossessivo compulsivo, negli atteggiamenti stigmatizzanti, nella distanza sociale desiderata e nel loro comfort, fiducia e abilità percepita nell'insegnamento e nella gestione degli studenti con disturbo ossessivo compulsivo. Secondariamente, ipotizziamo che il gruppo sperimentale possa mostrare una riduzione dei sintomi ossessivo-compulsivi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L’adolescenza è una fase critica associata ad un’elevata vulnerabilità allo sviluppo del disturbo ossessivo-compulsivo (DOC). Le scuole fanno parte del contesto naturale di sviluppo degli adolescenti e gli insegnanti sono coinvolti nella loro educazione e nel loro sviluppo personale. In questo senso, gli insegnanti svolgono un ruolo essenziale nell’individuazione precoce e nell’invio di studenti con possibili sintomi ossessivi e dovranno occuparsi anche della gestione di questa sintomatologia in classe. Inoltre, gli insegnanti spesso hanno una scarsa conoscenza dei problemi di salute mentale e mancano di strategie per gestire la sintomatologia mentale in classe.

esTOCma è un'applicazione di mHealth sviluppata per promuovere l'alfabetizzazione in materia di salute mentale e ridurre gli atteggiamenti stigmatizzanti associati al disturbo ossessivo compulsivo. Studi precedenti hanno dimostrato che si tratta di uno strumento con un grande potenziale in termini di intervento sullo stigma e sull’alfabetizzazione del disturbo ossessivo compulsivo nella popolazione generale. Potrebbe quindi essere di grande interesse utilizzare questa app nel campo dell’istruzione, e soprattutto nell’istruzione non universitaria (istruzione primaria e secondaria), poiché gli adolescenti, una collettività altamente vulnerabile allo sviluppo del disturbo ossessivo compulsivo, trascorrono gran parte del loro tempo in in classe e spesso chiedono aiuto al personale scolastico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Valencia, Spagna, 46010
        • Reclutamento
        • University of Valencia/ Universitat de València
        • Contatto:
          • Gemma Garcia-Soriano, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere un insegnante praticante nell'istruzione primaria o secondaria.
  • Lavorare nel campo dell'istruzione come consulente di orientamento, insegnante di lingue o pedagogo terapeutico.

Criteri di esclusione:

  • Lavorare in un campo diverso da quelli sopra menzionati.
  • Avere meno di 18 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Utilizzo di esTOCma
Il gruppo sperimentale utilizzerà esTOCma fino al termine (entro un periodo prestabilito di 10 giorni).

I partecipanti al gruppo sperimentale utilizzeranno l'app mobile esTOCma fino al completamento, entro un periodo prestabilito di 10 giorni.

EsTOCma è un gioco serio con 10 missioni in cui gli utenti devono liberare 10 personaggi che sono stati imprigionati da un mostro chiamato esTOCma, che metaforicamente rappresenta lo stigma del disturbo ossessivo compulsivo. Con ogni missione, gli utenti acquisiranno conoscenze sul disturbo ossessivo compulsivo e libereranno un personaggio imprigionato fino alla decima missione, quando sconfiggeranno il mostro. Questo gioco ha tre moduli: (1) Psicoeducazione (missioni 1-5), dove vengono fornite informazioni generali sul disturbo ossessivo compulsivo, sui trattamenti per il disturbo ossessivo compulsivo e su dove cercare aiuto; (2) Contatto indiretto (missioni 6 e 7), che consiste in una serie di registrazioni audiovisive in cui i pazienti con disturbo ossessivo compulsivo riferiscono i loro sintomi e l'impatto che il disturbo ha avuto sulle loro vite; e infine, (3) Ristrutturazione Cognitiva (missioni 8-10), in cui vengono messe in discussione le convinzioni disfunzionali comuni sul disturbo ossessivo compulsivo e sul trattamento del disturbo ossessivo compulsivo.

Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo non farà nulla per 10 giorni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell’alfabetizzazione generale del disturbo ossessivo compulsivo
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dell'app (una stima di 10 giorni).
Cambiamento del punteggio nella conoscenza e negli atteggiamenti nei confronti del disturbo ossessivo-compulsivo misurato dalla OCD Knowledge Stigma Assessment Scale (OKSAS). Si tratta di un questionario self-report ad hoc composto da 24 item e una scala di risposta che va da 1 “Completamente in disaccordo” a 5 “Completamente d'accordo”. Il punteggio totale è la somma degli item e un punteggio più alto indica una maggiore conoscenza del disturbo.
Attraverso il completamento dell'app (una stima di 10 giorni).
Cambiamento nel comfort nell’affrontare il disturbo ossessivo compulsivo
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dell'app (una stima di 10 giorni).
La variazione del punteggio nel comfort nel trattare con persone con disturbo ossessivo compulsivo sarà misurata dal Comfort Questionnaire (Kutcher et al., 2016). È uno strumento di self-report composto da due parti. La parte A valuta il senso di conforto nel parlare, identificare e consigliare gli studenti con disturbo ossessivo compulsivo, mentre la parte B valuta i riferimenti, vale a dire se i partecipanti hanno identificato e consigliato uno studente o un conoscente che potrebbe avere un disturbo ossessivo compulsivo, o se hanno cercato aiuto per loro stessi. La Parte A ha una scala Likert che va da 1 "Completamente in disaccordo" a 5 "Completamente d'accordo", quindi il punteggio totale sarà ottenuto sommando e facendo la media di questi elementi. E nella parte B devono rispondere Sì o No, quindi ogni voce verrà esaminata individualmente in termini di percentuali.
Attraverso il completamento dell'app (una stima di 10 giorni).
Cambiamento nell'alfabetizzazione del disturbo ossessivo compulsivo associato a una vignetta
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dell'app (una stima di 10 giorni).

La variazione del punteggio nell’alfabetizzazione sulla salute mentale associata a una vignetta viene valutata in base a:

  1. Un questionario ad hoc composto da 2 item: una domanda a risposta aperta che indaga cosa pensano i partecipanti che stia accadendo alla persona descritta nella vignetta; e una domanda Likert "In che misura ti senti capace di aiutare uno studente come N?" con una scala a 5 punti (da 1 "Leggermente/per niente sicuro" a 5 "Estremamente/Molto sicuro"). Ogni articolo verrà esaminato individualmente.
  2. Questionario sviluppato da Whitley & Gooderham (2016) composto da 6 item. Verranno utilizzati i 3 elementi corrispondenti all'efficacia dell'insegnante, alle aspettative dell'insegnante e alla gravità del problema. Scala Likert a 4 punti che va da 1"Il minimo/il più basso" a 4 "Il più/il più alto". Verranno presi in considerazione il punteggio totale e ciascun item.

Ci saranno due vignette che verranno assegnate in modo casuale. Entrambi ritraggono uno studente con disturbo ossessivo compulsivo, ma uno si concentra sul contenuto di contaminazione e l'altro su quello aggressivo.

Attraverso il completamento dell'app (una stima di 10 giorni).
Cambiamento negli atteggiamenti stigmatizzanti legati al disturbo ossessivo compulsivo associato a una vignetta
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dell'app (una stima di 10 giorni).

Variazione del punteggio nello stigma associato a una vignetta misurata da:

  1. Il questionario sull'attribuzione (AQ-9; González-Sanguino, et al., 2019) è una misura di autovalutazione. Ha una scala Likert che va da 1 = "Per niente" a 9 = "Molto". Gli investigatori non utilizzeranno gli elementi corrispondenti a Coercizione, Pietà ed Evitamento. Più alto è il punteggio (totale e per elemento), maggiore è lo stigma.
  2. Il DOC Stigma Measure (OSM; Ponzini et al., 2023) è una misura self-report composta da 16 item e due sottoscale (Severe Mental Illness-lated Stereotypes e Anxiety-relevant Stereotypes). In questo studio verranno utilizzati 11 item. Viene interpretato un punteggio totale (somma di tutti gli item), così come ciascuna sottoscala.
Attraverso il completamento dell'app (una stima di 10 giorni).
Cambiamento della distanza sociale desiderata
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dell'app (una stima di 10 giorni).

La variazione del punteggio nella distanza sociale desiderata sarà misurata mediante la Reported and Intended Behavior Scale (RIBS; Evans-Lacko et al., 2011). È una misura di autovalutazione con 8 item e indaga sul comportamento segnalato e previsto in quattro diversi contesti: (1) convivere con, (2) lavorare con, (3) vivere nelle vicinanze e (4) continuare una relazione con qualcuno con cui un problema di salute mentale. Gli investigatori utilizzeranno i 4 elementi corrispondenti alla sottoscala del comportamento previsto. Scala Likert da 1 "Totalmente d'accordo" a 5 "Totalmente in disaccordo" e un'ulteriore opzione di risposta "Non so". Il punteggio totale viene calcolato sommando i valori delle risposte e "Non so" viene codificato come valore neutro (ovvero 3).

Questo questionario verrà utilizzato in associazione con una vignetta.

Attraverso il completamento dell'app (una stima di 10 giorni).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento dei sintomi ossessivo-compulsivi
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dell'app (una stima di 10 giorni).
La variazione del punteggio nei sintomi del disturbo ossessivo compulsivo sarà misurata mediante Obsessive-Compulsive Inventory - Revised. Verrà utilizzata la versione ridotta a 4 item (OCI-4; Abramovich et al., 2021) che valuta quattro dimensioni del disturbo ossessivo compulsivo (lavare, controllare, ordinare, ossessiva). Ha una scala Likert a 5 punti che va da 0 "Per niente" a 4 "Molto". Gli elementi verranno aggiunti.
Attraverso il completamento dell'app (una stima di 10 giorni).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Gemma García-Soriano, University of Valencia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Descrizione del piano IPD

Condividi tutti gli IPD che sono alla base dei risultati in una pubblicazione.

Periodo di condivisione IPD

Sarà disponibile per 3 mesi dopo la pubblicazione dello studio.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno disponibili in un sito web di repository: Zenodo.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Utilizzo di esTOCma

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