- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06334887
esTOCma, un'app utilizzata dagli insegnanti: un RCT
Un RCT di un'app mobile (esTOCma) per migliorare l'alfabetizzazione in materia di salute mentale, gli atteggiamenti stigmatizzanti legati al disturbo ossessivo compulsivo e la fiducia nel trattare con gli studenti affetti da disturbo ossessivo compulsivo negli insegnanti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L’adolescenza è una fase critica associata ad un’elevata vulnerabilità allo sviluppo del disturbo ossessivo-compulsivo (DOC). Le scuole fanno parte del contesto naturale di sviluppo degli adolescenti e gli insegnanti sono coinvolti nella loro educazione e nel loro sviluppo personale. In questo senso, gli insegnanti svolgono un ruolo essenziale nell’individuazione precoce e nell’invio di studenti con possibili sintomi ossessivi e dovranno occuparsi anche della gestione di questa sintomatologia in classe. Inoltre, gli insegnanti spesso hanno una scarsa conoscenza dei problemi di salute mentale e mancano di strategie per gestire la sintomatologia mentale in classe.
esTOCma è un'applicazione di mHealth sviluppata per promuovere l'alfabetizzazione in materia di salute mentale e ridurre gli atteggiamenti stigmatizzanti associati al disturbo ossessivo compulsivo. Studi precedenti hanno dimostrato che si tratta di uno strumento con un grande potenziale in termini di intervento sullo stigma e sull’alfabetizzazione del disturbo ossessivo compulsivo nella popolazione generale. Potrebbe quindi essere di grande interesse utilizzare questa app nel campo dell’istruzione, e soprattutto nell’istruzione non universitaria (istruzione primaria e secondaria), poiché gli adolescenti, una collettività altamente vulnerabile allo sviluppo del disturbo ossessivo compulsivo, trascorrono gran parte del loro tempo in in classe e spesso chiedono aiuto al personale scolastico.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Gemma García-Soriano
- Numero di telefono: +34 963983389
- Email: gemma.garcia@uv.es
Luoghi di studio
-
-
-
Valencia, Spagna, 46010
- Reclutamento
- University of Valencia/ Universitat de València
-
Contatto:
- Gemma Garcia-Soriano, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere un insegnante praticante nell'istruzione primaria o secondaria.
- Lavorare nel campo dell'istruzione come consulente di orientamento, insegnante di lingue o pedagogo terapeutico.
Criteri di esclusione:
- Lavorare in un campo diverso da quelli sopra menzionati.
- Avere meno di 18 anni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Utilizzo di esTOCma
Il gruppo sperimentale utilizzerà esTOCma fino al termine (entro un periodo prestabilito di 10 giorni).
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I partecipanti al gruppo sperimentale utilizzeranno l'app mobile esTOCma fino al completamento, entro un periodo prestabilito di 10 giorni. EsTOCma è un gioco serio con 10 missioni in cui gli utenti devono liberare 10 personaggi che sono stati imprigionati da un mostro chiamato esTOCma, che metaforicamente rappresenta lo stigma del disturbo ossessivo compulsivo. Con ogni missione, gli utenti acquisiranno conoscenze sul disturbo ossessivo compulsivo e libereranno un personaggio imprigionato fino alla decima missione, quando sconfiggeranno il mostro. Questo gioco ha tre moduli: (1) Psicoeducazione (missioni 1-5), dove vengono fornite informazioni generali sul disturbo ossessivo compulsivo, sui trattamenti per il disturbo ossessivo compulsivo e su dove cercare aiuto; (2) Contatto indiretto (missioni 6 e 7), che consiste in una serie di registrazioni audiovisive in cui i pazienti con disturbo ossessivo compulsivo riferiscono i loro sintomi e l'impatto che il disturbo ha avuto sulle loro vite; e infine, (3) Ristrutturazione Cognitiva (missioni 8-10), in cui vengono messe in discussione le convinzioni disfunzionali comuni sul disturbo ossessivo compulsivo e sul trattamento del disturbo ossessivo compulsivo. |
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo non farà nulla per 10 giorni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nell’alfabetizzazione generale del disturbo ossessivo compulsivo
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dell'app (una stima di 10 giorni).
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Cambiamento del punteggio nella conoscenza e negli atteggiamenti nei confronti del disturbo ossessivo-compulsivo misurato dalla OCD Knowledge Stigma Assessment Scale (OKSAS).
Si tratta di un questionario self-report ad hoc composto da 24 item e una scala di risposta che va da 1 “Completamente in disaccordo” a 5 “Completamente d'accordo”.
Il punteggio totale è la somma degli item e un punteggio più alto indica una maggiore conoscenza del disturbo.
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Attraverso il completamento dell'app (una stima di 10 giorni).
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Cambiamento nel comfort nell’affrontare il disturbo ossessivo compulsivo
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dell'app (una stima di 10 giorni).
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La variazione del punteggio nel comfort nel trattare con persone con disturbo ossessivo compulsivo sarà misurata dal Comfort Questionnaire (Kutcher et al., 2016).
È uno strumento di self-report composto da due parti.
La parte A valuta il senso di conforto nel parlare, identificare e consigliare gli studenti con disturbo ossessivo compulsivo, mentre la parte B valuta i riferimenti, vale a dire se i partecipanti hanno identificato e consigliato uno studente o un conoscente che potrebbe avere un disturbo ossessivo compulsivo, o se hanno cercato aiuto per loro stessi.
La Parte A ha una scala Likert che va da 1 "Completamente in disaccordo" a 5 "Completamente d'accordo", quindi il punteggio totale sarà ottenuto sommando e facendo la media di questi elementi.
E nella parte B devono rispondere Sì o No, quindi ogni voce verrà esaminata individualmente in termini di percentuali.
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Attraverso il completamento dell'app (una stima di 10 giorni).
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Cambiamento nell'alfabetizzazione del disturbo ossessivo compulsivo associato a una vignetta
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dell'app (una stima di 10 giorni).
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La variazione del punteggio nell’alfabetizzazione sulla salute mentale associata a una vignetta viene valutata in base a:
Ci saranno due vignette che verranno assegnate in modo casuale. Entrambi ritraggono uno studente con disturbo ossessivo compulsivo, ma uno si concentra sul contenuto di contaminazione e l'altro su quello aggressivo. |
Attraverso il completamento dell'app (una stima di 10 giorni).
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Cambiamento negli atteggiamenti stigmatizzanti legati al disturbo ossessivo compulsivo associato a una vignetta
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dell'app (una stima di 10 giorni).
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Variazione del punteggio nello stigma associato a una vignetta misurata da:
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Attraverso il completamento dell'app (una stima di 10 giorni).
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Cambiamento della distanza sociale desiderata
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dell'app (una stima di 10 giorni).
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La variazione del punteggio nella distanza sociale desiderata sarà misurata mediante la Reported and Intended Behavior Scale (RIBS; Evans-Lacko et al., 2011). È una misura di autovalutazione con 8 item e indaga sul comportamento segnalato e previsto in quattro diversi contesti: (1) convivere con, (2) lavorare con, (3) vivere nelle vicinanze e (4) continuare una relazione con qualcuno con cui un problema di salute mentale. Gli investigatori utilizzeranno i 4 elementi corrispondenti alla sottoscala del comportamento previsto. Scala Likert da 1 "Totalmente d'accordo" a 5 "Totalmente in disaccordo" e un'ulteriore opzione di risposta "Non so". Il punteggio totale viene calcolato sommando i valori delle risposte e "Non so" viene codificato come valore neutro (ovvero 3). Questo questionario verrà utilizzato in associazione con una vignetta. |
Attraverso il completamento dell'app (una stima di 10 giorni).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento dei sintomi ossessivo-compulsivi
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dell'app (una stima di 10 giorni).
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La variazione del punteggio nei sintomi del disturbo ossessivo compulsivo sarà misurata mediante Obsessive-Compulsive Inventory - Revised.
Verrà utilizzata la versione ridotta a 4 item (OCI-4; Abramovich et al., 2021) che valuta quattro dimensioni del disturbo ossessivo compulsivo (lavare, controllare, ordinare, ossessiva).
Ha una scala Likert a 5 punti che va da 0 "Per niente" a 4 "Molto".
Gli elementi verranno aggiunti.
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Attraverso il completamento dell'app (una stima di 10 giorni).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Gemma García-Soriano, University of Valencia
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Chaves A, Arnaez S, Castilla D, Roncero M, Garcia-Soriano G. Enhancing mental health literacy in obsessive-compulsive disorder and reducing stigma via smartphone: A randomized controlled trial protocol. Internet Interv. 2022 Jul 13;29:100560. doi: 10.1016/j.invent.2022.100560. eCollection 2022 Sep.
- Garcia-Soriano G, Arnaez S, Chaves A, Del Valle G, Roncero M, Moritz S. Can an app increase health literacy and reduce the stigma associated with obsessive-compulsive disorder? A crossover randomized controlled trial. J Affect Disord. 2024 Apr 1;350:636-647. doi: 10.1016/j.jad.2024.01.168. Epub 2024 Jan 20.
Collegamenti utili
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PID2021-124409OB-I00_O3
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Prove cliniche su Utilizzo di esTOCma
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