Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

esTOCma, en app brugt af lærere: en RCT

22. december 2025 opdateret af: Gemma García-Soriano, University of Valencia

En RCT af en mobilapp (esTOCma) for at forbedre mental sundhed, læsefærdigheder, stigmatiserende holdninger relateret til OCD og tillid til at håndtere elever med OCD hos lærere

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​en mobilapplikation kaldet esTOCma til at fremme mental sundhed, reducere stigmatiserende holdninger relateret til obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) og forbedre lærernes tillid til at håndtere elever, der kan have OCD. Et parallelt, randomiseret kontrolleret forsøg med to tilstande (eksperimentel og kontrolgruppe) vil blive gennemført i en stikprøve af lærere, der arbejder i folkeskolen og gymnasiet. Vi vil vurdere ændringer før efter. Eksperimentelle grupper vil bruge appen, indtil de er færdige med den (inden for en fastsat periode på 10 dage), mens kontrolgruppen ikke vil gøre noget i 10 dage. Vi forventer primært, at deltagerne efter brug af appen vil vise en forbedring i OCD-relateret læsefærdighed, stigmatiserende holdninger, ønsket social distance og deres komfort, selvtillid og oplevede evne til at undervise og håndtere elever med OCD. Sekundært antager vi, at eksperimentel gruppe kan vise en reduktion i tvangssymptomer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ungdomsalderen er et kritisk stadium, der er forbundet med en høj sårbarhed over for at udvikle obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD). Skoler er en del af unges naturlige udviklingskontekst, og lærere er involveret i deres uddannelse og personlige udvikling. I denne forstand spiller lærere en væsentlig rolle i den tidlige opdagelse og henvisning af elever med mulige obsessionelle symptomer og vil også skulle håndtere håndteringen af ​​denne symptomatologi i klasseværelset. Desuden har lærere ofte lav viden om psykiske problemer og mangler strategier til håndtering af psykisk symptomatologi i klasseværelset.

esTOCma er en mHealth-applikation, der er udviklet til at fremme mental sundhed og reducere stigmatiserende holdninger forbundet med OCD. Tidligere undersøgelser har vist, at det er et værktøj med stort potentiale i forhold til intervention på stigmatisering og OCD-færdigheder i den brede befolkning. Det kunne derfor være af stor interesse at bruge denne app inden for uddannelsesområdet, og især i ikke-universitetsuddannelser (grundskole og sekundær uddannelse), da unge, et meget sårbart kollektiv over for udviklingen af ​​OCD, bruger meget af deres tid i klasseværelset, og søger ofte hjælp fra skolens personale.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

175

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Valencia, Spanien, 46010
        • University of Valencia/ Universitat de València

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være praktiserende lærer i folkeskolen eller gymnasiet.
  • Arbejder på uddannelsesområdet som vejleder, sproglærer eller terapeutisk pædagog.

Ekskluderingskriterier:

  • Arbejder inden for et andet felt end ovennævnte.
  • Er under 18 år gammel.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Brug af esTOCma
Eksperimentelle grupper vil bruge esTOCma, indtil de afslutter det (inden for en forudbestemt 10-dages periode).

Deltagerne i den eksperimentelle gruppe vil bruge esTOCma-mobilappen indtil færdiggørelsen inden for en fastsat periode på 10 dage.

EstTOCma er et seriøst spil med 10 missioner, hvor brugere skal befri 10 karakterer, som er blevet fængslet af et monster kaldet esTOCma, som metaforisk repræsenterer stigmatiseringen i OCD. Med hver mission vil brugerne få viden om OCD og befri en fængslet karakter indtil den tiende mission, hvor de vil besejre monsteret. Dette spil har tre moduler: (1) Psykoeducation (mission 1-5), hvor der gives generel information om OCD, OCD-behandlinger og hvor man kan søge hjælp; (2) Indirekte kontakt (mission 6 og 7), som består af en række audiovisuelle optagelser, hvor OCD-patienter rapporterer deres symptomer og den indvirkning, lidelsen har haft på deres liv; og endelig (3) Kognitiv omstrukturering (mission 8-10), hvor almindelige dysfunktionelle overbevisninger om OCD og OCD-behandling udfordres.

Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil ikke gøre noget i 10 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i generel OCD-kompetence
Tidsramme: Gennem app-afslutning (et estimat på 10 dage).
Scoreændring i viden og holdninger til obsessiv-kompulsiv lidelse målt ved OCD Knowledge Stigma Assessment Scale (OKSAS). Det er et selvrapporterende ad hoc-spørgeskema med 24 punkter og en svarskala, der går fra 1 "Helt uenig" til 5 "Helt enig". Den samlede score er summen af ​​elementerne, og højere score indikerer mere viden om lidelsen.
Gennem app-afslutning (et estimat på 10 dage).
Ændring i stigmatiserende holdninger relateret til OCD
Tidsramme: Gennem app-afslutning (et estimat på 10 dage).

Ændring i stigma-score vil blive målt, i forbindelse med en vignette, ved hjælp af to spørgeskemaer:

  1. Attribution Questionnaire (AQ-9; Corrigan et al., 2015; spansk version: Muñoz et al., 2015) er et selvrapporteringsmål for social stigma. Det har en Likert-skala, der spænder fra 1 = "Slet ikke" til 9 = "Meget". Forskere vil ikke bruge de emner, der svarer til Tvang, Medlidenhed og Undgåelse. Jo højere scoren (total og pr. emne), jo højere stigma.
  2. OCD Stigma Measure (OSM; Ponzini et al., 2023) er et selvrapporteringsmål sammensat af 16 emner, der vurderer OCD-relaterede stereotyper. 11 emner vil blive brugt i denne undersøgelse. En totalscore (summen af alle emnerne) fortolkes.

Der vil være to vignetter, der vil blive tilfældigt tildelt. Begge skildrer en studerende med OCD, men den ene fokuserer på kontaminationsindhold, og den anden på aggressionsindhold.

Gennem app-afslutning (et estimat på 10 dage).
Ændring i ønsket social afstand
Tidsramme: Via app-afslutning (en estimering af 10 dage).

Ændring i score for ønsket social afstand vil blive målt med Reported and Intended Behaviour Scale (RIBS; Evans-Lacko et al., 2011; spansk version: Sayols-Villanueva et al., 2015). Det er en selvrapporteringsmåling med 8 punkter, og den undersøger rapporteret og tilsigtet adfærd i fire forskellige kontekster: (1) at bo sammen med, (2) at arbejde sammen med, (3) at bo i nærheden af og (4) at fortsætte et forhold med en person med et psykisk helbredsproblem. Forskerne vil bruge de 4 punkter, der svarer til tilsigtet adfærdsskalaen. Likert-skala fra 1 "Enig i høj grad" til 5 "Uenig i høj grad" og en yderligere "Ved ikke" svarmulighed. Den samlede score beregnes ved at lægge svarenes værdier sammen, og "Ved ikke" kodes som en neutral værdi (dvs. 3).

Denne spørgeskema vil blive brugt i forbindelse med en vignet.

Via app-afslutning (en estimering af 10 dage).
Ændring i opfattet selvtillid ved adressering af studerende med OCD
Tidsramme: Gennem app-afslutning (en estimering på 10 dage).

Ændring i selvtillidsscore ved håndtering af studerende med OCD vil blive målt ved hjælp af elementer tilpasset og oversat fra tidligere studier (Jorm et al., 2010; Kutcher et al., 2016; Whitley & Gooderham, 2016). Tre dimensioner evalueres separat:

Selvtillid i interaktion, bestående af tre elementer med en Likert-skala fra 1 "Helt uenig" til 5 "Helt enig". Den samlede score opnås ved at summere svarene på elementerne.

Selvtillid til at hjælpe, vurderet med et enkelt element ("I hvor høj grad føler du dig i stand til at hjælpe en studerende som N?") vurderet på en 5-punkts skala fra 1 "Lidt/slet ikke sikker" til 5 "Ekstremt/meget sikker".

Akademisk selvtillid, målt med to elementer vurderet på en 4-punkts Likert-skala fra 1 ("Slet ikke i stand/Laveste akademiske niveau") til 4 ("Meget i stand/Højeste akademiske niveau"). En samlet score beregnes ved at summere begge elementer.

Gennem app-afslutning (en estimering på 10 dage).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i obsessiv-kompulsive symptomer
Tidsramme: Gennem app-afslutning (et estimat på 10 dage).
Scoreændring i OCD-symptomer vil blive målt ved obsessiv-kompulsiv opgørelse - Revideret. Den reducerede version med 4 elementer (OCI-4; Abramovich et al., 2021), der vurderer fire dimensioner af OCD (vask, kontrol, bestilling, besættelse), vil blive brugt. Den har en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 "Slet ikke" til 4 "Meget meget". Varerne vil blive tilføjet.
Gennem app-afslutning (et estimat på 10 dage).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gemma García-Soriano, University of Valencia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

28. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PID2021-124409OB-I00_O3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Del alle IPD, der ligger til grund for resultaterne, i en publikation.

IPD-delingstidsramme

Den vil være tilgængelig i 3 måneder efter offentliggørelsen af ​​undersøgelsen.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil være tilgængelige på et lagerwebsted: Zenodo.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tvangslidelse

Kliniske forsøg med Brug af esTOCma

Abonner