Klinisk studie av Desuzumab i behandling av kneartrose (CSODITTOKO)

Grunnleggende oversikt for tiden lider rundt 60 % av de eldre over 60 år i Kina av kneartrose, og det er mer enn 100 millioner pasienter med kneartrose i Kina. Det er anslått at verdens eldre befolkning vil nå 2,02 milliarder i 2050, og Kina vil nå 480 millioner, som utgjør nesten 5% av den globale eldrebefolkningen, noe som gjør det til landet med den største eldre befolkningen i verden. For tiden er behandlingen av kneartrose kun smertestillende medikamenter for å lindre symptomer, og det finnes ingen effektiv behandling for å reversere utviklingen av kneartrose. Derfor møter mange pasienter med kneartrose etter hvert en kneproteseoperasjon. I 2019 var det nesten 400 000 kneproteseoperasjoner i Kina, og antallet vil øke med 30 % neste år, noe som utvilsomt er en enorm økonomisk utgift for pasientene. Denosumab er mye brukt i behandlingen av osteoporose ved å hemme nukleær faktor kB-aktiverende faktor (rang). Rank og RANKL er viktige molekylære systemer som regulerer beinremodellering og den dynamiske balansen i benmetabolismen. Ved osteoporose vil kombinasjonen av rang og RANKL direkte fremme differensiering og modning av osteoblaster, forbedre deres benresorpsjonsaktivitet og forhindre deres apoptose. Den relative transkripsjonen av rang i osteoklaster og deres forløperceller er betydelig økt, noe som fremmer bentap og fører til osteoporose. RANKL-RANK-veien spiller også en nøkkelrolle i patogenesen av slitasjegikt. Kondrocyttene og synovialcellene til pasienter med kneartrose vil produsere interleukin-1 etter å ha blitt stimulert av traumer, slitasje β （IL-1 β）、 TNF- α Og prostaglandin E2 (PGE2) og andre inflammatoriske faktorer fremmer utskillelse av osteoklaster av metalloproteinaser (MMPs) og matriseproteasevevshemmere (TIMPs), og disse inflammatoriske faktorene kan direkte stimulere RANKL til å indusere produksjonen av osteoklaster, noe som resulterer i ødeleggelse av bruskmatrise, svekkelse av beinregenereringsevne, irreversibel nedbrytning av bruskvev, og til og med apoptose. Samtidig er det rapportert i litteraturen at osteoporose og kneartrose er nært beslektet, og de to fremmer hverandre og danner en ond sirkel. Symptomene på kneartrose kan lindres ved å behandle osteoporose. Det er imidlertid ingen rapport om denosumab i behandlingen av kneartrose. Derfor planlegger dette prosjektet å bruke en prospektiv, enkeltsenter randomisert kontrollert studie for å studere den kliniske effekten av denosumab i behandlingen av pasienter med kneartrose og osteoporose.