Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Stellate Ganglion Block på sikling ved Parkinsons syndrom

13. april 2024 oppdatert av: Babujinaya Cela

Effekt av Stellate Ganglion Block på sikling ved Parkinsons syndrom: En randomisert kontrollert studie

Dette er en randomisert kontrollert studie, inkludert dysfagiske pasienter med Parkinsons syndrom som ble mottatt på avdeling for rehabiliteringsmedisin. Alle pasienter er tilfeldig fordelt til observasjonsgruppen eller kontrollgruppen. Begge gruppene gis omfattende rehabilitering. Dessuten gjennomgår observasjonsgruppen i tillegg den stellate ganglionblokken. Ved innleggelse og etter 10 dagers behandling vurderes Functional Oral Intake Scale, Siklemengde, depresjon.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Palliasjon av dysfagi hos pasienter med Parkinsons syndrom fortsetter å være en utfordring.

Dette er en randomisert kontrollert studie, inkludert dysfagiske pasienter med Parkinsons syndrom som ble mottatt på avdeling for rehabiliteringsmedisin. Alle pasienter er tilfeldig fordelt til observasjonsgruppen eller kontrollgruppen. Begge gruppene gis omfattende rehabilitering. Dessuten gjennomgår observasjonsgruppen i tillegg den stellate ganglionblokken. Ved innleggelse og etter 10 dagers behandling vurderes Functional Oral Intake Scale, Siklemengde, depresjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder >18 år.
  • Oppfyller de diagnostiske kriteriene for Parkinsons sykdom utviklet av Neurology Branch of the Chinese Medical Association i 2006.
  • Diagnostisert med dysfagi bekreftet av videofluoroskopisk svelgestudie.
  • Stabile vitale tegn, bevisst, i stand til å samarbeide med utredning og behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Dysfagi muligens forårsaket av andre årsaker, som cerebrovaskulær sykdom, traumer, nevromuskulære sykdommer, ondartede sykdommer i svelget og strupehodet, og sykdommer i fordøyelseskanalen.
  • Anamnese med psykiske sykdommer eller bruk av antipsykotika.
  • Komplisert med kognitiv svikt eller bevissthetssvikt.
  • Samtidig lider av alvorlig lever, nyresvikt, svulster eller hematologiske sykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Omfattende rehabilitering+Stellate ganglionblokk
Pasienter påmeldt nummereres først for personvern med programvare og deles inn i observasjonsgruppen og kontrollgruppen med. I tillegg ville ikke de ansatte som var involvert i vurderingen delta i intervensjonen av studien. Behandlingen varer i 10 dager.
Fremgangsmåte: Stellat ganglion blokk
Basert på oppfinnelsen ovenfor, ble pasientene i observasjonsgruppen forsynt med Stellate ganglionblokk ved bruk av 1,5 ml 2 % lidokainhydroklorid (1 ml: 0,5 mg) og 500 ug vitamin B12 (1 ml: 0,5 g). Den perkutane tilnærmingen via paratracheal rute ble brukt for Stellate ganglion blokk. Operatøren stilte seg på siden av blokken, instruerte pasienten om å ligge på ryggen med en tynn pute plassert under skuldrene, og vippet hodet 45° mot den blokkerte siden, slik at nakken ble eksponert helt. Deretter ble rutinemessig desinfeksjon av nakkehuden utført. Stikkstedet var lokalisert 2,5 cm over sternoklavikulærleddet og 1,5 cm lateralt til halsens midtlinje.
Legemiddel: Lidokainhydroklorid
Basert på oppfinnelsen ovenfor, ble pasientene i observasjonsgruppen forsynt med Stellate ganglionblokk ved bruk av 1,5 ml 2 % lidokainhydroklorid (1 ml: 0,5 mg) og 500 ug vitamin B12 (1 ml: 0,5 g). Den perkutane tilnærmingen via paratracheal rute ble brukt for Stellate ganglion blokk. Operatøren stilte seg på siden av blokken, instruerte pasienten om å ligge på ryggen med en tynn pute plassert under skuldrene, og vippet hodet 45° mot den blokkerte siden, slik at nakken ble eksponert helt. Deretter ble rutinemessig desinfeksjon av nakkehuden utført. Stikkstedet var lokalisert 2,5 cm over sternoklavikulærleddet og 1,5 cm lateralt til halsens midtlinje.
Atferdsmessig: Omfattende rehabilitering
Studien varte i 10 dager for hver pasient. I løpet av behandlingen ble alle deltakerne utstyrt med rehabiliteringsterapi, som inkluderte rutinemessig rehabilitering, kognitiv trening, svelgefunksjonstrening.
Placebo komparator: Komparator: Omfattende rehabilitering+placebo
Pasienter påmeldt nummereres først for personvern med programvare og deles inn i observasjonsgruppen og kontrollgruppen med. I tillegg ville ikke de ansatte som var involvert i vurderingen delta i intervensjonen av studien. Behandlingen varer i 10 dager.
Fremgangsmåte: Placebo-injeksjon
1 milliliter vanlig saltvann vil bli brukt til injeksjon. Den perkutane tilnærmingen via paratracheal rute ble brukt for Stellate ganglion blokk. Operatøren stilte seg på siden av blokken, instruerte pasienten om å ligge på ryggen med en tynn pute plassert under skuldrene, og vippet hodet 45° mot den blokkerte siden, slik at nakken ble eksponert helt. Deretter ble rutinemessig desinfeksjon av nakkehuden utført. Stikkstedet var lokalisert 2,5 cm over sternoklavikulærleddet og 1,5 cm lateralt til halsens midtlinje.
Atferdsmessig: Omfattende rehabilitering
Studien varte i 10 dager for hver pasient. I løpet av behandlingen ble alle deltakerne utstyrt med rehabiliteringsterapi, som inkluderte rutinemessig rehabilitering, kognitiv trening, svelgefunksjonstrening.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Siklende mengde
Tidsramme: dag 1 og dag 10
Alle deltakernes spytt ble samlet innen 5 minutter i en kopp, etterfulgt av sammenligning av spyttmengde, sammensetning 1 time før middag, mengden vil bli registrert.
dag 1 og dag 10

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Modifisert Barthel Index
Tidsramme: dag 1 og dag 10
aktivitetene i dagliglivet til pasienter vil bli vurdert ved hjelp av den modifiserte Barthel Index. Skalaen inkluderer 10 ting som fôring, bading, turgåing, påkledning. Hvert element er vurdert på en 4-punkts skala basert på nødvendig assistansenivå, med en total poengsum på 100 poeng. Det er en positiv sammenheng mellom dagliglivets aktiviteter og sluttresultatet.
dag 1 og dag 10
Pasienthelsespørreskjema-9
Tidsramme: dag 1 og dag 10

Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) er et ofte brukt depresjonsscreeningsverktøy som består av 9 elementer, designet for å vurdere alvorlighetsgraden av individuelle depressive symptomer. Hvert element er vurdert fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag) basert på hvordan personen har følt seg de siste to ukene.

Den totale poengsummen varierer fra 0 til 27, og alvorlighetsgraden av depressive symptomer vurderes som følger:

0-4: Minimal depresjon 5-9: Lett depresjon 10-14: Moderat depresjon 15-19: Moderat alvorlig depresjon 20 og over: Alvorlig depresjon Ved vurdering av alvorlighetsgraden av depressive symptomer indikerer en høyere totalscore mer alvorlige symptomer, mens en lavere totalscore indikerer mildere symptomer.
dag 1 og dag 10

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Babujinaya Cela

Etterforskere

  • Studieleder: Louis Wi, Site Coordinator of United Medical Group

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

17. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SGB-Liuxian

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere