Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv Stellate Ganglion Block na slintání u Parkinsonova syndromu

13. dubna 2024 aktualizováno: Babujinaya Cela

Účinek stellate Ganglion Block na slintání u Parkinsonova syndromu: Randomizovaná kontrolovaná studie

Jedná se o randomizovanou kontrolovanou studii zahrnující dysfagické pacienty s Parkinsonovým syndromem, kteří byli přijati na oddělení rehabilitačního lékařství. Všichni pacienti jsou náhodně rozděleni do pozorovací skupiny nebo kontrolní skupiny. Oběma skupinám je poskytována komplexní rehabilitace. Kromě toho pozorovací skupina navíc podstoupí blok hvězdicového ganglia. Při přijetí a po 10denní léčbě se hodnotí funkční stupnice perorálního příjmu, množství slintání, deprese.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Paliace dysfagie u pacientů s Parkinsonovým syndromem je i nadále výzvou.

Jedná se o randomizovanou kontrolovanou studii zahrnující dysfagické pacienty s Parkinsonovým syndromem, kteří byli přijati na oddělení rehabilitačního lékařství. Všichni pacienti jsou náhodně rozděleni do pozorovací skupiny nebo kontrolní skupiny. Oběma skupinám je poskytována komplexní rehabilitace. Kromě toho pozorovací skupina navíc podstoupí blok hvězdicového ganglia. Při přijetí a po 10denní léčbě se hodnotí funkční stupnice perorálního příjmu, množství slintání, deprese.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk >18 let.
  • Splnění diagnostických kritérií pro Parkinsonovu chorobu vyvinutých neurologickým oddělením Čínské lékařské asociace v roce 2006.
  • Diagnostikována dysfagie potvrzená videofluoroskopickou studií polykání.
  • Stabilní vitální funkce, při vědomí, schopný spolupracovat při hodnocení a léčbě.

Kritéria vyloučení:

  • Dysfagie může být způsobena jinými příčinami, jako jsou cerebrovaskulární onemocnění, trauma, nervosvalová onemocnění, maligní onemocnění hltanu a hrtanu a onemocnění trávicího traktu.
  • Historie duševních chorob nebo užívání antipsychotik.
  • Komplikované kognitivní poruchou nebo poruchou vědomí.
  • Současně trpí těžkými jaterními, ledvinovými, nádorovými nebo hematologickými onemocněními.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Komplexní rehabilitace+hvězdový gangliový blok
Zařazení pacienti jsou nejprve očíslováni pro zachování soukromí pomocí softwaru a rozděleni do pozorovací skupiny a kontrolní skupiny. Kromě toho by se pracovníci podílející se na hodnocení neúčastnili zásahů do studie. Léčba trvá 10 dní.
Postup: Hvězdicový blok ganglií
Na základě výše uvedeného vynálezu byla pacientům v pozorovací skupině poskytnuta blokáda stelátových ganglií s použitím 1,5 ml 2% lidokain hydrochloridu (1 ml: 0,5 mg) a 500 ug vitamínu B12 (1 ml: 0,5 g). Perkutánní přístup paratracheální cestou byl použit pro blokádu ganglií stellate. Operátor se postavil na stranu bloku, dal pacientovi pokyn, aby ležel na zádech s tenkým polštářem umístěným pod rameny, a naklonil hlavu o 45° směrem k zablokované straně, čímž zcela odkryl krk. Poté byla provedena běžná dezinfekce kůže krku. Místo vpichu se nacházelo 2,5 cm nad sternoklavikulárním kloubem a 1,5 cm laterálně od střední linie krku.
Lék: Lidokain hydrochlorid
Na základě výše uvedeného vynálezu byla pacientům v pozorovací skupině poskytnuta blokáda stelátových ganglií s použitím 1,5 ml 2% lidokain hydrochloridu (1 ml: 0,5 mg) a 500 ug vitamínu B12 (1 ml: 0,5 g). Perkutánní přístup paratracheální cestou byl použit pro blokádu ganglií stellate. Operátor se postavil na stranu bloku, dal pacientovi pokyn, aby ležel na zádech s tenkým polštářem umístěným pod rameny, a naklonil hlavu o 45° směrem k zablokované straně, čímž zcela odkryl krk. Poté byla provedena běžná dezinfekce kůže krku. Místo vpichu se nacházelo 2,5 cm nad sternoklavikulárním kloubem a 1,5 cm laterálně od střední linie krku.
Behaviorální: Komplexní rehabilitace
Studie trvala 10 dní u každého pacienta. V průběhu léčby byla všem účastníkům poskytnuta rehabilitační terapie, která zahrnovala běžnou rehabilitaci, kognitivní trénink, trénink polykacích funkcí.
Komparátor placeba: Komparátor: Komplexní rehabilitace+placebo
Zařazení pacienti jsou nejprve očíslováni pro zachování soukromí pomocí softwaru a rozděleni do pozorovací skupiny a kontrolní skupiny. Kromě toho by se pracovníci podílející se na hodnocení neúčastnili zásahů do studie. Léčba trvá 10 dní.
Postup: Injekce placeba
Pro injekci se použije 1 mililitr normálního fyziologického roztoku. Perkutánní přístup paratracheální cestou byl použit pro blokádu ganglií stellate. Operátor se postavil na stranu bloku, dal pacientovi pokyn, aby ležel na zádech s tenkým polštářem umístěným pod rameny, a naklonil hlavu o 45° směrem k zablokované straně, čímž zcela odkryl krk. Poté byla provedena běžná dezinfekce kůže krku. Místo vpichu se nacházelo 2,5 cm nad sternoklavikulárním kloubem a 1,5 cm laterálně od střední linie krku.
Behaviorální: Komplexní rehabilitace
Studie trvala 10 dní u každého pacienta. V průběhu léčby byla všem účastníkům poskytnuta rehabilitační terapie, která zahrnovala běžnou rehabilitaci, kognitivní trénink, trénink polykacích funkcí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Slintající množství
Časové okno: den 1 a den 10
Sliny všech účastníků byly odebrány do 5 minut do šálku, následovalo porovnání množství slin, složení 1 hodinu před polednem, množství bude zaznamenáno.
den 1 a den 10

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modifikovaný Barthelův index
Časové okno: den 1 a den 10
aktivity každodenního života pacientů budou hodnoceny pomocí upraveného Barthelova indexu. Váha obsahuje 10 položek, jako je krmení, koupání, chůze, oblékání. Každá položka je hodnocena na 4bodové škále podle úrovně požadované pomoci s celkovým skóre 100 bodů. Mezi aktivitami každodenního života a konečným skóre existuje pozitivní korelace.
den 1 a den 10
Dotazník o zdraví pacienta-9
Časové okno: den 1 a den 10

Dotazník zdravotního stavu pacienta-9 (PHQ-9) je běžně používaný nástroj pro screening deprese sestávající z 9 položek, určený k posouzení závažnosti jednotlivých symptomů deprese. Každá položka je hodnocena od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den) na základě toho, jak se jednotlivec cítil za poslední dva týdny.

Celkové skóre se pohybuje od 0 do 27 a závažnost symptomů deprese se hodnotí následovně:

0-4: Minimální deprese 5-9: Mírná deprese 10-14: Středně těžká deprese 15-19: Středně těžká deprese 20 a více: Těžká deprese Při hodnocení závažnosti příznaků deprese vyšší celkové skóre ukazuje na závažnější příznaky, zatímco nižší celkové skóre ukazuje na mírnější příznaky.
den 1 a den 10

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Babujinaya Cela

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Louis Wi, Site Coordinator of United Medical Group

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

17. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SGB-Liuxian

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonův syndrom

Klinické studie na Hvězdicový blok ganglií

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit