Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Stellate Ganglion Block på savlen ved Parkinsons syndrom

13. april 2024 opdateret af: Babujinaya Cela

Effekt af Stellat Ganglion Block på savlen ved Parkinsons syndrom: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Der er tale om et randomiseret kontrolleret studie, som omfatter dysfagiske patienter med Parkinsons syndrom, som blev modtaget på afdelingen for rehabiliteringsmedicin. Alle patienter fordeles tilfældigt til observationsgruppen eller kontrolgruppen. Begge grupper får en omfattende rehabilitering. Desuden gennemgår observationsgruppen desuden den stellate ganglieblok. Ved indlæggelse og efter 10 dages behandling vurderes Functional Oral Intake Scale, Savlende mængde, depression.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Palliation af dysfagi hos patienter med Parkinsons syndrom er fortsat en udfordring.

Der er tale om et randomiseret kontrolleret studie, som omfatter dysfagiske patienter med Parkinsons syndrom, som blev modtaget på afdelingen for rehabiliteringsmedicin. Alle patienter fordeles tilfældigt til observationsgruppen eller kontrolgruppen. Begge grupper får en omfattende rehabilitering. Desuden gennemgår observationsgruppen desuden den stellate ganglieblok. Ved indlæggelse og efter 10 dages behandling vurderes Functional Oral Intake Scale, Savlende mængde, depression.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >18 år.
  • Opfylder de diagnostiske kriterier for Parkinsons sygdom udviklet af Neurology Branch of the Chinese Medical Association i 2006.
  • Diagnosticeret med dysfagi bekræftet af videofluoroskopisk synkeundersøgelse.
  • Stabile vitale tegn, bevidst, i stand til at samarbejde med udredning og behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Dysfagi muligvis forårsaget af andre årsager, såsom cerebrovaskulær sygdom, traumer, neuromuskulære sygdomme, ondartede sygdomme i svælget og strubehovedet og sygdomme i fordøjelseskanalen.
  • Anamnese med psykiske sygdomme eller brug af antipsykotika.
  • Kompliceret med kognitiv svækkelse eller bevidsthedssvigt.
  • Samtidig lider af alvorlig lever, nyresvigt, tumorer eller hæmatologiske sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Omfattende rehabilitering+Stellate ganglieblok
Patienter indskrevet nummereres først for privatliv med software og opdeles i observationsgruppen og kontrolgruppen med. Derudover ville personalet involveret i vurderingen ikke deltage i undersøgelsens intervention. Behandlingen varer 10 dage.
Procedure: Stellat ganglieblok
Baseret på opfindelsen ovenfor blev patienterne i observationsgruppen forsynet med Stellate ganglionblok ved anvendelse af 1,5 ml 2% lidocainhydrochlorid (1 ml: 0,5 mg) og 500 ug vitamin B12 (1 ml: 0,5 g). Den perkutane tilgang via den paratracheale rute blev brugt til Stellate ganglionblok. Operatøren stillede sig på siden af ​​blokken, instruerede patienten i at ligge på ryggen med en tynd pude placeret under skuldrene, og vippede hovedet 45° mod den blokerede side, så nakken blev helt frilagt. Derefter blev der udført rutinemæssig desinfektion af nakkehuden. Punkturstedet var placeret 2,5 cm over sternoclavikulærleddet og 1,5 cm lateralt til halsens midtlinje.
Medicin: Lidokain hydrochlorid
Baseret på opfindelsen ovenfor blev patienterne i observationsgruppen forsynet med Stellate ganglionblok ved anvendelse af 1,5 ml 2% lidocainhydrochlorid (1 ml: 0,5 mg) og 500 ug vitamin B12 (1 ml: 0,5 g). Den perkutane tilgang via den paratracheale rute blev brugt til Stellate ganglionblok. Operatøren stillede sig på siden af ​​blokken, instruerede patienten i at ligge på ryggen med en tynd pude placeret under skuldrene, og vippede hovedet 45° mod den blokerede side, så nakken blev helt frilagt. Derefter blev der udført rutinemæssig desinfektion af nakkehuden. Punkturstedet var placeret 2,5 cm over sternoclavikulærleddet og 1,5 cm lateralt til halsens midtlinje.
Adfærdsmæssigt: Omfattende rehabilitering
Undersøgelsen varede 10 dage for hver patient. Under behandlingen blev alle deltagerne forsynet med rehabiliteringsterapien, som omfattede rutinemæssig genoptræning, kognitiv træning, synkefunktionstræning.
Placebo komparator: Komparator: Omfattende genoptræning+placebo
Patienter indskrevet nummereres først for privatliv med software og opdeles i observationsgruppen og kontrolgruppen med. Derudover ville personalet involveret i vurderingen ikke deltage i undersøgelsens intervention. Behandlingen varer 10 dage.
Procedure: Placebo injektion
1 milliliter normalt saltvand vil blive brugt til injektion. Den perkutane tilgang via den paratracheale rute blev brugt til Stellate ganglionblok. Operatøren stillede sig på siden af ​​blokken, instruerede patienten i at ligge på ryggen med en tynd pude placeret under skuldrene, og vippede hovedet 45° mod den blokerede side, så nakken blev helt frilagt. Derefter blev der udført rutinemæssig desinfektion af nakkehuden. Punkturstedet var placeret 2,5 cm over sternoclavikulærleddet og 1,5 cm lateralt til halsens midtlinje.
Adfærdsmæssigt: Omfattende rehabilitering
Undersøgelsen varede 10 dage for hver patient. Under behandlingen blev alle deltagerne forsynet med rehabiliteringsterapien, som omfattede rutinemæssig genoptræning, kognitiv træning, synkefunktionstræning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Savlende mængde
Tidsramme: dag 1 og dag 10
Alle deltageres spyt blev opsamlet inden for 5 minutter i en kop, efterfulgt af sammenligning af spytmængde, sammensætning 1 time før middag, mængden vil blive registreret.
dag 1 og dag 10

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændret Barthel Index
Tidsramme: dag 1 og dag 10
patienternes daglige liv vil blive vurderet ved hjælp af det modificerede Barthel Index. Skalaen omfatter 10 genstande såsom fodring, badning, gåture, påklædning. Hvert emne er bedømt på en 4-trins skala baseret på det nødvendige bistandsniveau med en samlet score på 100 point. Der er en positiv sammenhæng mellem dagligdags aktiviteter og den endelige score.
dag 1 og dag 10
Patientsundhedsspørgeskema-9
Tidsramme: dag 1 og dag 10

Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) er et almindeligt anvendt depressionsscreeningsværktøj, der består af 9 punkter, designet til at vurdere sværhedsgraden af ​​individuelle depressive symptomer. Hvert element er vurderet fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag) baseret på, hvordan den enkelte har haft det i løbet af de sidste to uger.

Den samlede score går fra 0 til 27, og sværhedsgraden af ​​depressive symptomer vurderes som følger:

0-4: Minimal depression 5-9: Mild depression 10-14: Moderat depression 15-19: Moderat svær depression 20 og derover: Svær depression Ved vurdering af sværhedsgraden af ​​depressive symptomer indikerer en højere totalscore mere alvorlige symptomer, mens en lavere totalscore indikerer mildere symptomer.
dag 1 og dag 10

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Babujinaya Cela

Efterforskere

  • Studieleder: Louis Wi, Site Coordinator of United Medical Group

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2024

Først opslået (Faktiske)

17. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SGB-Liuxian

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons syndrom

Kliniske forsøg med Stellat ganglieblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner