Влияние блокады звездчатого ганглия на слюнотечение при синдроме Паркинсона
13 апреля 2024 г. обновлено: Babujinaya Cela
Влияние блокады звездчатого ганглия на слюнотечение при синдроме Паркинсона: рандомизированное контролируемое исследование
Это рандомизированное контролируемое исследование с участием пациентов с дисфагией и синдромом Паркинсона, поступивших в отделение реабилитационной медицины.
Все пациенты случайным образом распределяются в группу наблюдения или контрольную группу.
Обеим группам обеспечена комплексная реабилитация.
Кроме того, группе наблюдения дополнительно проводят блокаду звездчатого ганглия.
При поступлении и через 10 дней лечения оценивают Функциональную шкалу перорального приема, количество слюнотечения, депрессию.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Паллиативное лечение дисфагии у пациентов с синдромом Паркинсона продолжает оставаться сложной задачей.
Это рандомизированное контролируемое исследование с участием пациентов с дисфагией и синдромом Паркинсона, поступивших в отделение реабилитационной медицины. Все пациенты случайным образом распределяются в группу наблюдения или контрольную группу. Обеим группам обеспечена комплексная реабилитация. Кроме того, группе наблюдения дополнительно проводят блокаду звездчатого ганглия. При поступлении и через 10 дней лечения оценивают Функциональную шкалу перорального приема, количество слюнотечения, депрессию.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Laviena Ce
- Номер телефона: 15422548954
- Электронная почта: linchuangzhuce@126.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст >18 лет.
- Соответствует диагностическим критериям болезни Паркинсона, разработанным отделением неврологии Китайской медицинской ассоциации в 2006 году.
- Поставлен диагноз: дисфагия, подтвержденный видеофлюороскопическим исследованием глотания.
- Стабильные жизненные показатели, сознание, способность сотрудничать при обследовании и лечении.
Критерий исключения:
- Дисфагия, возможно, вызвана другими причинами, такими как заболевания сосудов головного мозга, травмы, нервно-мышечные заболевания, злокачественные заболевания глотки и гортани, заболевания пищеварительного тракта.
- История психических заболеваний или использования нейролептиков.
- Осложняется когнитивными нарушениями или дисфункцией сознания.
- Одновременно страдает тяжелой печеночной, почечной недостаточностью, опухолями или гематологическими заболеваниями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Комплексная реабилитация+блокада звездчатого ганглия
Зарегистрированные пациенты сначала нумеруются для обеспечения конфиденциальности с помощью программного обеспечения и делятся на группу наблюдения и контрольную группу с помощью программного обеспечения.
Кроме того, сотрудники, участвующие в оценке, не будут участвовать в исследовании.
Лечение длится 10 дней.
|
На основании вышеизложенного изобретения пациентам в группе наблюдения была проведена блокада звездчатого ганглия с использованием 1,5 мл 2% гидрохлорида лидокаина (1 мл: 0,5 мг) и 500 мкг витамина B12 (1 мл: 0,5 г).
Для блокады звездчатого ганглия использовался чрескожный доступ через паратрахеальный путь.
Оператор встал на сторону блока, приказал пациенту лечь на спину с тонкой подушкой под плечами и наклонил голову на 45° в сторону блокируемой стороны, полностью обнажая шею.
Затем проводили плановую дезинфекцию кожи шеи.
Место пункции располагалось на 2,5 см выше грудино-ключичного сустава и на 1,5 см латеральнее средней линии шеи.
На основании вышеизложенного изобретения пациентам в группе наблюдения была проведена блокада звездчатого ганглия с использованием 1,5 мл 2% гидрохлорида лидокаина (1 мл: 0,5 мг) и 500 мкг витамина B12 (1 мл: 0,5 г).
Для блокады звездчатого ганглия использовался чрескожный доступ через паратрахеальный путь.
Оператор встал на сторону блока, приказал пациенту лечь на спину с тонкой подушкой, подложенной под плечи, и наклонил голову на 45° в сторону блокируемой стороны, полностью обнажая шею.
Затем проводили плановую дезинфекцию кожи шеи.
Место пункции располагалось на 2,5 см выше грудино-ключичного сустава и на 1,5 см латеральнее средней линии шеи.
Исследование длилось 10 дней для каждого пациента.
В ходе лечения всем участникам проводилась реабилитационная терапия, которая включала плановую реабилитацию, когнитивную тренировку, тренировку функции глотания.
|
|
Плацебо Компаратор: Сравнительный анализ: Комплексная реабилитация+плацебо.
Зарегистрированные пациенты сначала нумеруются для обеспечения конфиденциальности с помощью программного обеспечения и делятся на группу наблюдения и контрольную группу с помощью программного обеспечения.
Кроме того, сотрудники, участвующие в оценке, не будут участвовать в исследовании.
Лечение длится 10 дней.
|
Для инъекции будет использоваться 1 миллилитр физиологического раствора.
Для блокады звездчатого ганглия использовался чрескожный доступ через паратрахеальный путь.
Оператор встал на сторону блока, приказал пациенту лечь на спину с тонкой подушкой, подложенной под плечи, и наклонил голову на 45° в сторону блокируемой стороны, полностью обнажая шею.
Затем проводили плановую дезинфекцию кожи шеи.
Место пункции располагалось на 2,5 см выше грудино-ключичного сустава и на 1,5 см латеральнее средней линии шеи.
Исследование длилось 10 дней для каждого пациента.
В ходе лечения всем участникам проводилась реабилитационная терапия, которая включала плановую реабилитацию, когнитивную тренировку, тренировку функции глотания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сумасшедшая сумма
Временное ограничение: день 1 и день 10
|
Слюну всех участников собирали в течение 5 минут в чашку с последующим сравнением количества и состава слюны за 1 час до полудня, количество фиксировалось.
|
день 1 и день 10
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированный индекс Бартеля
Временное ограничение: день 1 и день 10
|
повседневная деятельность пациентов будет оцениваться с использованием модифицированного индекса Бартеля.
Шкала включает в себя 10 пунктов, таких как кормление, купание, прогулка, одевание.
Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале в зависимости от уровня требуемой помощи, общая сумма баллов составляет 100 баллов.
Существует положительная корреляция между повседневной деятельностью и итоговым баллом.
|
день 1 и день 10
|
|
Анкета о состоянии здоровья пациента-9
Временное ограничение: день 1 и день 10
|
Анкета о состоянии здоровья пациента-9 (PHQ-9) — это широко используемый инструмент скрининга депрессии, состоящий из 9 пунктов и предназначенный для оценки тяжести отдельных депрессивных симптомов. Каждый пункт оценивается от 0 (совсем нет) до 3 (почти каждый день) в зависимости от того, как человек себя чувствовал в течение последних двух недель. Суммарный балл колеблется от 0 до 27, а тяжесть депрессивных симптомов оценивают следующим образом: 0-4: Минимальная депрессия 5-9: Легкая депрессия 10-14: Умеренная депрессия 15-19: Умеренно тяжелая депрессия 20 и выше: Тяжелая депрессия При оценке тяжести депрессивных симптомов более высокий общий балл указывает на более тяжелые симптомы, тогда как более низкий общий балл указывает на более легкие симптомы. |
день 1 и день 10
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Louis Wi, Site Coordinator of United Medical Group
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Болезнь
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания полости рта
- Паркинсонические расстройства
- Заболевания базальных ганглиев
- Двигательные расстройства
- Синуклеинопатии
- Нейродегенеративные заболевания
- Заболевания слюнных желез
- Синдром
- Болезнь Паркинсона
- Слюнотечение
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Модуляторы мембранного транспорта
- Анестетики местные
- Блокаторы потенциалзависимых натриевых каналов
- Блокаторы натриевых каналов
- Лидокаин
Другие идентификационные номера исследования
- SGB-Liuxian
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .