- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06375200
Helsetjenester for menn med selvmordstanker: behovsvurdering (KUJK2NEEDS)
Målet med det aktuelle prosjektet er todelt, nemlig
Å få innsikt i behov knyttet til hjelpesøk blant menn med (tidligere) selvmordstanker (STUDIE 1). Mer spesifikt undersøker denne studien hjelpesøkende atferd, mulige barrierer for å søke hjelp og behov med hensyn til eksisterende verktøy og helsehjelp blant menn som hadde selvmordstanker. Med andre ord, er det forskjell i hjelpesøkende atferd mellom menn og kvinner med selvmordstanker i fortiden og hvilke faktorer bidrar til denne forskjellen? Mer spesifikt:
- I hvilken grad anerkjenner menn med selvmordstanker i fortiden sitt behov for hjelp, sammenlignet med kvinner med selvmordstanker tidligere?
- Hvilke barrierer og behov opplever menn med selvmordstanker tidligere for å søke hjelp, sammenlignet med kvinner med selvmordstanker tidligere?
- Hvilke barrierer og behov opplever menn med selvmordstanker tidligere for å forbli engasjert i hjelp, sammenlignet med kvinner med selvmordstanker tidligere?
Å kartlegge behov hos helsepersonell i arbeid med menn med selvmordstanker og/eller selvmordsatferd (STUDIE 2). Mer spesifikt, hvordan opplever helsepersonell å jobbe med menn som føler seg suicidale og hva er deres opplevde barrierer og behov. To hovedspørsmål ble formulert:
- Hvordan opplever helsepersonell å jobbe med menn (i forhold til kvinner eller personer av andre kjønn) som føler seg suicidale?
- Hvilke behov og barrierer opplever helsepersonell når de jobber med menn (i forhold til kvinner eller personer av andre kjønn) som føler seg suicidale?
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Omtrent tre av fire personer som dør av selvmord er menn. Selvmord er et komplekst fenomen, som ikke kan forklares med en enkelt faktor, men snarere er et resultat av en rekke nevrobiologiske, psykologiske og sosiale risikofaktorer. Med tanke på forskjellen i selvmordsrisiko mellom menn og kvinner, har forskere forsøkt å identifisere risikofaktorer som er spesifikke for menn, som kan bidra til økt selvmordsrisiko. Forskjeller i hjelpesøkende atferd og mottatt hjelp har gjentatte ganger blitt fremhevet som en av disse faktorene da menn har mindre sannsynlighet for å søke hjelp og har høyere frafall når de har startet intervensjoner. Derfor ønsker vi i vårt nye prosjekt å undersøke hvilke barrierer og behov menn opplever med hensyn til eksisterende helsetjenester og hvordan helsetjenester kan møte disse behovene.
Dette vil bli gjort i to studier blant 1) personer med selvmordstanker de siste 3 årene og 2) helsepersonell.
STUDIE 1: En behovsvurdering blant menn med en historie med selvmordstanker, bestående av
- Ett online spørreskjema for behovsvurdering (15-20 min.) for menn og kvinner (≥18y/o) som har opplevd selvmordstanker de siste tre årene. Spørreskjemaet vurderer hjelpesøkende atferd og faktorer som kan være assosiert med det (dvs. hindringer for hjelp, opplevd stigma, følelsesmessig åpenhet, selvtillit, opplevd behov for hjelp, behov for helsetjenester). Dette spørreskjemaet vil bli administrert til menn så vel som til kvinner/personer med ulik kjønnsidentitet for å sammenligne de ulike kjønnsgruppene.
- Fire nettbaserte fokusgrupper med menn og kvinner (separat) (≥18y/o) som har opplevd selvmordstanker de siste tre årene.
STUDIE 2: En behovsvurdering blant helsepersonell, bestående av
- Ett spørreskjema for behovsvurdering på nett (10-15 min.) for helsepersonell (dvs. allmennleger (fastleger), psykiatere, leger, psykologer, psykoterapeuter og sykepleiere som jobber i helsevesenet) (≥18y/o) som tidligere har møtt menn med selvmordstanker og/eller selvmordsatferd profesjonelt. Spørreskjemaet brukes til å identifisere deres behov angående arbeid med menn med selvmordstanker.
- To nettbaserte fokusgrupper med helsetjenester (fastleger, psykiatere, leger, psykologer, psykoterapeuter og sykepleiere som jobber i helsevesenet) (≥18y/o) som tidligere har møtt menn med selvmordstanker og/eller -adferd profesjonelt for å diskutere disse behovene videre.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention, Ghent University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
STUDIE 1:
Inklusjonskriterier:
- Voksne (≥18 år)
- Opplevde selvmordstanker de siste tre årene
- Tilgang til internett
Ekskluderingskriterier:
/
STUDIE 2:
Inklusjonskriterier:
- Helsepersonell (f.eks. fastleger, psykiatere, leger, psykologer, psykoterapeuter og sykepleiere som jobber i helsevesenet) (≥18 år)
- Tidligere møtt menn med selvmordstanker og/eller adferd profesjonelt
Ekskluderingskriterier:
/
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Helsepersonell (Spørreskjema)
Forventet n=360
|
Observasjon engangsspørreskjemastudie uten intervensjon
|
|
Helsepersonell (fokusgruppe)
Forventet n=20
|
Observasjon engangsspørreskjemastudie uten intervensjon
|
|
Personer med selvmordstanker (spørreskjema)
Forventet n=274
|
Observasjon engangsspørreskjemastudie uten intervensjon
|
|
Personer med selvmordstanker (fokusgruppe)
Forventet n=60
|
Observasjon engangsspørreskjemastudie uten intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
STUDIE 1: Hjelpesøkende atferd
Tidsramme: Grunnlinje. Å fylle ut spørreskjemaet vil ta ca. 15-20 minutter
|
Faktisk hjelpesøkende spørreskjema (Rickwood ea, 2005); tilpasset basert på studie Tang ea 2023.
9 elementer som skal vurderes hvis de konsulteres [ja/nei/ikke aktuelt] for selvmordstanker og tilfredshet med mottatt støtte/råd [veldig misfornøyd, ganske misfornøyd, nøytral, ganske fornøyd, veldig fornøyd]
|
Grunnlinje. Å fylle ut spørreskjemaet vil ta ca. 15-20 minutter
|
|
STUDIE 1: Opplevd behov
Tidsramme: Grunnlinje. Å fylle ut spørreskjemaet vil ta ca. 15-20 minutter
|
Enkeltelement fra studie Tang et al., 2022 [på en skala fra 0-10]
|
Grunnlinje. Å fylle ut spørreskjemaet vil ta ca. 15-20 minutter
|
|
STUDIE 1: Emosjonell åpenhet
Tidsramme: Grunnlinje. Å fylle ut spørreskjemaet vil ta ca. 15-20 minutter
|
Egenutviklet spørsmål behov/mulighet for åpenhet om selvmordstanker [ikke behov; utilstrekkelig mulighet; moderat mulighet; tilstrekkelig mulighet; mer enn tilstrekkelig mulighet] 12-element Distress Disclosure Index (Kahn & Hessling, 2001): 12 elementer som skal vurderes på en 5-punkts Likert-skala [helt uenig å være helt enig]
|
Grunnlinje. Å fylle ut spørreskjemaet vil ta ca. 15-20 minutter
|
|
STUDIE 1: Barrierer
Tidsramme: Grunnlinje. Å fylle ut spørreskjemaet vil ta ca. 15-20 minutter
|
Barrierer for tilgang til omsorgsevaluering (BACE; Clement ea, 2012): 30 elementer som skal vurderes på en 4-punkts Likert-skala ([ikke i det hele tatt, litt, ganske mye, mye]
|
Grunnlinje. Å fylle ut spørreskjemaet vil ta ca. 15-20 minutter
|
|
STUDIE 1: Selvhjulpenhet
Tidsramme: Grunnlinje. Å fylle ut spørreskjemaet vil ta ca. 15-20 minutter
|
CMNI-selvavhengighetsfaktor (Mahalik ea, 2003; Levant ea, 2020): 5 elementer som skal vurderes på en 4-punkts Likert-skala [helt uenig, uenig, enig, helt enig]
|
Grunnlinje. Å fylle ut spørreskjemaet vil ta ca. 15-20 minutter
|
|
STUDIE 1: Stigma
Tidsramme: Grunnlinje. Å fylle ut spørreskjemaet vil ta ca. 15-20 minutter
|
Self Stigma Scale for Seeking Help (Vogel ea 2006): 10 elementer som skal vurderes på en 5-punkts Likert-skala [helt uenig i å være helt enig]
|
Grunnlinje. Å fylle ut spørreskjemaet vil ta ca. 15-20 minutter
|
|
STUDIE 1: behov til individer med selvmordstanker
Tidsramme: Grunnlinje. Å fylle ut spørreskjemaet vil ta ca. 15-20 minutter
|
Behov: 13 behov som de kan indikere om de ikke trengte/ikke trengte, trengte(d) men ikke fikk eller trengte(d) og fikk(d).
Oppfølgingsspørsmål om nødvendig informasjon, nødvendig faglig støtte og nødvendig sosial kontakt.
|
Grunnlinje. Å fylle ut spørreskjemaet vil ta ca. 15-20 minutter
|
|
STUDIE 2: behov for helsepersonell
Tidsramme: Grunnlinje. Å fylle ut spørreskjemaet vil ta ca. 10-15 minutter
|
egenutviklet spørreskjema: opplevd forskjeller i arbeid med menn/kvinner med selvmordstanker [åpent spørsmål; 1 punkt om generelle forskjeller på 5-punkts likert-skala; 15 utsagn om aspekter ved omsorg med 5-punkts skala for å indikere forskjeller]; trengte støtte i arbeidet med suicidale menn [åpen]; behov for opplæring [ja/nei]; foretrukket format for opplæring [webinar, e-læring, mappe, informasjon på nettside, studiedag, fysisk time, annet]; maksimal tid som skal investeres i trening [<15 minutter, 15-30 minutter, 30 minutter - 1 time; 1-2 timer; en halv dag; en hel dag; flere dager]; nødvendig informasjon [åpen]; betingelser for å delta i trening [åpen]; hvor forventer helsepersonell å finne informasjon om dette emnet [nettsteder for forebygging av selvmord, nettsteder til profesjonelle foreninger, annet]; andre behov [åpne]; kunnskap om eksisterende verktøy, opplæring og nettsider [ja/nei]; bruk av eksisterende nettsteder [ja/nei]
|
Grunnlinje. Å fylle ut spørreskjemaet vil ta ca. 10-15 minutter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
STUDIE 1: Sosiodemografiske kjennetegn
Tidsramme: Grunnlinje. Å fylle ut spørreskjemaet vil ta ca. 5-10 minutter
|
Selvutviklet: kjønn [mann, kvinne, ikke-binær, annen], alder [åpen], seksuell legning [heteroseksuell, homofil, bifil, aseksuell, annen, foretrekker å ikke si, vet ikke], forholdsstatus [singel , i forhold, gift/samboer, separert, skilt, enke], sted[provins og by/landlig], kulturell bakgrunn [belgisk bakgrunn, vestlig migrasjonsbakgrunn, ikke-vestlig migrasjonsbakgrunn, annet], bosituasjon [alene, med partner , med barn, med foreldre, med andre, andre - flere alternativer mulig], utdanning [ingen grad, grunnskoleutdanning, videregående utdanning, høyere utdanning ikke-universitet, høyere utdanning universitet] og arbeidsstatus [student, hovedsakelig ansatt, hovedsakelig selv- ansatt, hovedsakelig husmann/kone; søker arbeid, uføre, pensjonert].
|
Grunnlinje. Å fylle ut spørreskjemaet vil ta ca. 5-10 minutter
|
|
STUDIE 1: Suicidalitet
Tidsramme: Grunnlinje. Å fylle ut spørreskjemaet vil ta ca. 15-20 minutter
|
Basert på Gezondheidenquete 2018: selvmordstanker noensinne, i de siste 12 månedene og nåværende [ja/nei]; selvmordsforsøk noen gang [1/mer enn 1/nei], de siste 12 månedene
|
Grunnlinje. Å fylle ut spørreskjemaet vil ta ca. 15-20 minutter
|
|
STUDIE 2: sosiodemografiske variabler
Tidsramme: Grunnlinje. Å fylle ut spørreskjemaet vil ta ca. 10-15 minutter
|
Egenutviklet spørreskjema: kjønn [mann, kvinne, ikke-binær, annet], alder [åpen], jobb [fastlege, psykiater, psykolog, psykoterapeut, sosialarbeider, pedagog, psykososial forebyggingsrådgiver, sykepleier, annet], tilleggsutdanning i psykoterapi [ja/nei], nåværende ansettelse [privat praksis, gruppepraksis, 'senter for generell velvære', 'senter for psykisk helse', psykiatrisk sykehus, psykiatrisk avdeling på et generelt sykehus, psykiatrisk senter, bedrift, annet], lokalisering av nåværende sysselsetting [provins], arbeidserfaring [<2 år, 2-5 år, 5-10 år, 10-20 år, >20 år]
|
Grunnlinje. Å fylle ut spørreskjemaet vil ta ca. 10-15 minutter
|
|
STUDIE 2: Yrkeserfaring med menn med selvmordstanker
Tidsramme: Grunnlinje. Å fylle ut spørreskjemaet vil ta ca. 10-15 minutter
|
Yrkeserfaring med menn med selvmordstanker [aldri/sjelden, noen ganger i året, månedlig, ukentlig, daglig], subjektiv erfaring [svært uerfaren, ganske uerfaren, litt uerfaren, ganske erfaren, svært erfaren], tidligere selvmordsforsøk av en mannlig pasient [ja/nei], tidligere bestått en mannlig pasient på grunn av selvmord [ja/nei]; aldersgruppe gitt omsorg til [småbarn og førskolebarn, barn 6+, ungdom 14+, voksne, eldre 65+ - flere alternativer mulig], omsorgsform [individuell samtale, familiesamtale, gruppesamtale; medisiner; psykoterapeutisk støtte, psykososial støtte - flere alternativer mulig; innstillinger for gitt omsorg [arbeid, skole, fritid, helsetjenester, annet - flere alternativer mulig]
|
Grunnlinje. Å fylle ut spørreskjemaet vil ta ca. 10-15 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gwendolyn Portzky, PhD, University Ghent
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Clement S, Brohan E, Jeffery D, Henderson C, Hatch SL, Thornicroft G. Development and psychometric properties the Barriers to Access to Care Evaluation scale (BACE) related to people with mental ill health. BMC Psychiatry. 2012 Jun 20;12:36. doi: 10.1186/1471-244X-12-36.
- Tang S, Reily NM, Arena AF, Batterham PJ, Calear AL, Carter GL, Mackinnon AJ, Christensen H. People Who Die by Suicide Without Receiving Mental Health Services: A Systematic Review. Front Public Health. 2022 Jan 18;9:736948. doi: 10.3389/fpubh.2021.736948. eCollection 2021.
- Stiawa M, Muller-Stierlin A, Staiger T, Kilian R, Becker T, Gundel H, Beschoner P, Grinschgl A, Frasch K, Schmauss M, Panzirsch M, Mayer L, Sittenberger E, Krumm S. Mental health professionals view about the impact of male gender for the treatment of men with depression - a qualitative study. BMC Psychiatry. 2020 Jun 3;20(1):276. doi: 10.1186/s12888-020-02686-x.
- Kahn JH and Hessling RM (2001) 'Measuring the tendency to conceal versus disclose psychological distress'. Journal of Social and Clinical Psychology, 20(1): 41-65
- Levant RF, McDermott R, Parent MC, Alshabani N, Mahalik JR, Hammer JH. Development and evaluation of a new short form of the Conformity to Masculine Norms Inventory (CMNI-30). J Couns Psychol. 2020 Oct;67(5):622-636. doi: 10.1037/cou0000414. Epub 2020 Feb 3.
- Mahalik, J. R., Locke, B. D., Ludlow, L. H., Diemer, M. A., Scott, R. P. J., Gottfried, M., & Freitas, G. (2003). Development of the Conformity to Masculine Norms Inventory. Psychology of Men & Masculinity, 4(1), 3-25. https://doi.org/10.1037/1524-9220.4.1.3
- Kwon M, Lawn S, Kaine C. Understanding Men's Engagement and Disengagement When Seeking Support for Mental Health. Am J Mens Health. 2023 Mar-Apr;17(2):15579883231157971. doi: 10.1177/15579883231157971.
- Vogel, D. L., Wade, N. G., & Haake, S. (2006). Measuring the self-stigma associated with seeking psychological help. Journal of Counseling Psychology, 53(3), 325-337. https://doi.org/10.1037/0022-0167.53.3.325
- Rickwood, D., Deane, F. P., Wilson, C. J., & Ciarrochi, J. (2005). Young people's help-seeking for mental health problems. Australian E-Journal for the Advancement of Mental Health, 4(3), 218-251. https://doi.org/10.5172/jamh.4.3.218
- Tang, S., Reily, N. M., Batterham, P. J., Draper, B., Shand, F., Han, J., Aadam, B., & Christensen, H. (2023). Correlates of non-receipt of formal mental health services among Australian men experiencing thoughts of suicide. Journal of Affective Disorders Reports, 11, 100455. https://doi.org/10.1016/j.jadr.2022.100455
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ONZ-2024-0066
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .