- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06375200
Zdravotní péče pro muže se sebevražednými myšlenkami: Posouzení potřeb (KUJK2NEEDS)
Cíl současného projektu je dvojí, a to
Získat vhled do potřeb souvisejících s hledáním pomoci u mužů s (předchozími) sebevražednými myšlenkami (STUDIE 1). Konkrétněji tato studie zkoumá chování při hledání pomoci, možné překážky při hledání pomoci a potřeby s ohledem na existující nástroje a zdravotní péči u mužů, kteří měli sebevražedné myšlenky. Jinými slovy, existuje rozdíl v chování při hledání pomoci mezi muži a ženami se sebevražednými myšlenkami v minulosti a jaké faktory k tomuto rozdílu přispívají? Konkrétněji:
- Do jaké míry muži se sebevražednými myšlenkami v minulosti rozpoznají svou potřebu pomoci ve srovnání se ženami se sebevražednými myšlenkami v minulosti?
- Jaké překážky a potřeby pociťují muži se sebevražednými myšlenkami v minulosti při hledání pomoci ve srovnání se ženami se sebevražednými myšlenkami v minulosti?
- Jaké překážky a potřeby pociťují muži se sebevražednými myšlenkami v minulosti, aby zůstali zapojeni do pomoci, ve srovnání se ženami s myšlenkami na sebevraždu v minulosti?
Zmapovat potřeby poskytovatelů zdravotní péče při práci s muži se sebevražednými myšlenkami a/nebo chováním (STUDIE 2). Přesněji řečeno, jak poskytovatelé zdravotní péče prožívají práci s muži, kteří cítí sebevraždu, a jaké jsou jejich zkušené překážky a potřeby. Byly formulovány dvě hlavní výzkumné otázky:
- Jak poskytovatelé zdravotní péče prožívají práci s muži (ve srovnání se ženami nebo lidmi jiného pohlaví), kteří mají pocit sebevraždy?
- S jakými potřebami a bariérami se poskytovatelé zdravotní péče setkávají při práci s muži (ve srovnání se ženami nebo osobami jiného pohlaví), kteří mají pocit sebevraždy?
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Přibližně tři ze čtyř lidí, kteří zemřou sebevraždou, jsou muži. Sebevražda je komplexní fenomén, který nelze vysvětlit jediným faktorem, ale je spíše výsledkem řady neurobiologických, psychologických a sociálních rizikových faktorů. S ohledem na rozdíl v riziku sebevražd mezi muži a ženami se vědci pokusili identifikovat rizikové faktory specifické pro muže, které by mohly přispět ke zvýšenému riziku sebevražd. Rozdíly v chování při hledání pomoci a přijímané pomoci byly opakovaně uváděny jako jeden z těchto faktorů, protože muži s menší pravděpodobností vyhledávají pomoc a mají vyšší míru předčasných odchodů, jakmile začnou intervence. Proto chceme v našem novém projektu prozkoumat, jaké bariéry a potřeby pociťují muži s ohledem na stávající zdravotní péči a jak může zdravotní péče tyto potřeby uspokojit.
To bude provedeno ve dvou studiích mezi 1) lidmi se sebevražednými myšlenkami v posledních 3 letech a 2) poskytovateli zdravotní péče.
STUDIE 1: Posouzení potřeb u mužů s anamnézou sebevražedných myšlenek, sestávající z
- Jeden online dotazník pro posouzení potřeb (15–20 min.) pro muže a ženy (≥18 let), kteří v posledních třech letech zažili sebevražedné myšlenky. Dotazník hodnotí chování při hledání pomoci a faktory, které s ním mohou souviset (tj. bariéry pomoci, vnímané stigma, emocionální otevřenost, soběstačnost, vnímaná potřeba pomoci, potřeby týkající se zdravotní péče). Tento dotazník bude určen mužům i ženám/lidem s odlišnou genderovou identitou za účelem srovnání různých genderových skupin.
- Čtyři online ohniskové skupiny s muži a ženami (odděleně) (≥18 let), kteří v posledních třech letech zažili sebevražedné myšlenky.
STUDIE 2: Posouzení potřeb mezi poskytovateli zdravotní péče, sestávající z
- Jeden online dotazník pro posouzení potřeb (10–15 minut) pro poskytovatele zdravotní péče (tj. praktické lékaře), psychiatry, lékaře, psychology, psychoterapeuty a zdravotní sestry pracující ve zdravotnictví (≥18 let), kteří se již v minulosti profesionálně setkali s muži se sebevražednými myšlenkami a/nebo chováním. Dotazník slouží k identifikaci jejich potřeb ohledně práce s muži se sebevražednými myšlenkami.
- Dvě online ohniskové skupiny poskytující zdravotní péči (praktickí lékaři, psychiatři, lékaři, psychologové, psychoterapeuti a zdravotní sestry pracující ve zdravotnictví) (≥18 let), kteří se již dříve setkali s muži se sebevražednými myšlenkami a/nebo chováním, aby dále diskutovali o těchto potřebách.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ghent, Belgie, 9000
- Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention, Ghent University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
STUDIE 1:
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí (≥18 let)
- Zažil sebevražedné myšlenky v posledních třech letech
- Přístup k internetu
Kritéria vyloučení:
/
STUDIE 2:
Kritéria pro zařazení:
- Poskytovatelé zdravotní péče (např. praktičtí lékaři, psychiatři, lékaři, psychologové, psychoterapeuti a zdravotní sestry pracující ve zdravotnictví) (≥18 let)
- Dříve se profesionálně setkali s muži se sebevražednými myšlenkami a/nebo chováním
Kritéria vyloučení:
/
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Poskytovatelé zdravotní péče (dotazník)
Předpokládané n=360
|
Observační jednorázová dotazníková studie bez zásahu
|
|
Poskytovatelé zdravotní péče (Focus group)
Předpokládané n=20
|
Observační jednorázová dotazníková studie bez zásahu
|
|
Jedinci se sebevražednými myšlenkami (dotazník)
Předpokládané n=274
|
Observační jednorázová dotazníková studie bez zásahu
|
|
Jedinci se sebevražednými myšlenkami (Focus Group)
Předpokládané n=60
|
Observační jednorázová dotazníková studie bez zásahu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
STUDIE 1: Chování při vyhledávání pomoci
Časové okno: Základní linie. Vyplnění dotazníku zabere cca 15-20 minut
|
Aktuální dotazník pro vyhledávání pomoci (Rickwood ea, 2005); upraveno na základě studie Tang ea 2023.
9 položek, které budou hodnoceny v případě konzultace [ano/ne/nevztahuje se] na sebevražedné myšlenky a spokojenost s přijatou podporou/radou [velmi nespokojen/a, spíše nespokojen/a, neutrální, spíše spokojen/a, velmi spokojen/a]
|
Základní linie. Vyplnění dotazníku zabere cca 15-20 minut
|
|
STUDIE 1: Zkušená potřeba
Časové okno: Základní linie. Vyplnění dotazníku zabere cca 15-20 minut
|
Jedna položka ze studie Tang et al., 2022 [na stupnici od 0 do 10]
|
Základní linie. Vyplnění dotazníku zabere cca 15-20 minut
|
|
STUDIE 1: Emoční otevřenost
Časové okno: Základní linie. Vyplnění dotazníku zabere cca 15-20 minut
|
Samostatně vyvinutá otázka potřeba/možnost otevřenosti ohledně sebevražedných myšlenek [není potřeba; nedostatečná příležitost; mírná příležitost; dostatečná příležitost; více než dostatečná příležitost] 12položkový index odhalení tísně (Kahn & Hessling, 2001): 12 položek k hodnocení na 5bodové Likertově škále [silně nesouhlasím až silně souhlasím]
|
Základní linie. Vyplnění dotazníku zabere cca 15-20 minut
|
|
STUDIE 1: Bariéry
Časové okno: Základní linie. Vyplnění dotazníku zabere cca 15-20 minut
|
Hodnocení bariér v přístupu k péči (BACE; Clement ea, 2012): 30 položek k hodnocení na 4bodové Likertově stupnici ([vůbec ne, málo, docela hodně, hodně]
|
Základní linie. Vyplnění dotazníku zabere cca 15-20 minut
|
|
STUDIE 1: Soběstačnost
Časové okno: Základní linie. Vyplnění dotazníku zabere cca 15-20 minut
|
Faktor soběstačnosti CMNI (Mahalik ea, 2003; Levant ea, 2020): 5 položek k hodnocení na 4bodové Likertově škále [zcela nesouhlasím, nesouhlasím, souhlasím, rozhodně souhlasím]
|
Základní linie. Vyplnění dotazníku zabere cca 15-20 minut
|
|
STUDIE 1: Stigma
Časové okno: Základní linie. Vyplnění dotazníku zabere cca 15-20 minut
|
Škála vlastního stigmatu pro hledání pomoci (Vogel ea 2006): 10 položek k hodnocení na 5bodové Likertově stupnici [silně nesouhlasím až silně souhlasím]
|
Základní linie. Vyplnění dotazníku zabere cca 15-20 minut
|
|
STUDIE 1: potřeby jedinců se sebevražednými myšlenkami
Časové okno: Základní linie. Vyplnění dotazníku zabere cca 15-20 minut
|
Potřeby: 13 potřeb, u kterých mohou uvést, zda ne/nepotřebují, potřebují (potřebují), ale nedostali nebo potřebují (potřebují) a dostávají (d).
Následné otázky týkající se potřebných informací, potřebné odborné podpory a potřebného sociálního kontaktu.
|
Základní linie. Vyplnění dotazníku zabere cca 15-20 minut
|
|
STUDIE 2: potřeby poskytovatelů zdravotní péče
Časové okno: Základní linie. Vyplnění dotazníku zabere cca 10-15 minut
|
samostatně vyvinutý dotazník: prožívané rozdíly v práci s muži/ženami se sebevražednými myšlenkami [otevřená otázka; 1 položka o obecných rozdílech na 5bodové Likertově škále; 15 prohlášení o aspektech péče s 5bodovou stupnicí k označení rozdílů]; potřeboval podporu při práci se sebevražednými muži [otevřeno]; potřeba školení [ano/ne]; preferovaný formát pro školení [webinář, e-learning, složka, informace na webových stránkách, studijní den, fyzická hodina, jiné]; maximální čas investovaný do tréninku [<15 minut, 15-30 minut, 30 minut - 1 hodina; 1-2 hodiny; půl dne; celý den; více dní]; potřebné informace [otevřené]; podmínky pro účast na školení [otevřené]; kde poskytovatelé zdravotní péče očekávají, že najdou informace na toto téma [webové stránky prevence sebevražd, webové stránky profesních sdružení, jiné]; jiné potřeby [otevřené]; znalost existujících nástrojů, školení a webových stránek [ano/ne]; používání stávajících webových stránek [ano/ne]
|
Základní linie. Vyplnění dotazníku zabere cca 10-15 minut
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
STUDIE 1: Sociodemografické charakteristiky
Časové okno: Základní linie. Vyplnění dotazníku zabere cca 5-10 minut
|
Seberozvinuté: pohlaví [muž, žena, nebinární, jiné], věk [otevřený], sexuální orientace [heterosexuál, homosexuál, bisexuál, asexuál, jiný, raději neříkám, nevím], stav vztahu [za svobodna , ve vztahu, ženatý/společně žijící, odloučený, rozvedený, ovdovělý], místo [provincie a město/venkov], kulturní zázemí [belgický původ, západní migrační zázemí, nezápadní migrační zázemí, jiné], životní situace [sám, s partnerem , s dětmi, s rodiči, s ostatními, jiné - možné více možností], vzdělání [bez titulu, základní vzdělání, střední vzdělání, VŠ neuniverzitní, VŠ] a zaměstnanecký status [student, převážně zaměstnaný, převážně OSVČ zaměstnaný, převážně hospodyně/manželka; hledající práci, práce neschopný, důchodce].
|
Základní linie. Vyplnění dotazníku zabere cca 5-10 minut
|
|
STUDIE 1: Sebevražda
Časové okno: Základní linie. Vyplnění dotazníku zabere cca 15-20 minut
|
Na základě Gezondheidenquete 2018: sebevražedné myšlenky někdy, za posledních 12 měsíců a aktuální [ano/ne]; sebevražedný pokus někdy [1/více než 1/ne] za posledních 12 měsíců
|
Základní linie. Vyplnění dotazníku zabere cca 15-20 minut
|
|
STUDIE 2: sociodemografické proměnné
Časové okno: Základní linie. Vyplnění dotazníku zabere cca 10-15 minut
|
Vlastní dotazník: pohlaví [muž, žena, nebinární, jiné], věk [otevřený], zaměstnání [praktický lékař, psychiatr, psycholog, psychoterapeut, sociální pracovník, pedagog, poradce psychosociální prevence, zdravotní sestra, jiné], doplňkové psychoterapeutické vzdělání [ano/ne], současné zaměstnání [soukromá praxe, skupinová praxe, 'centrum pro všeobecnou pohodu', 'centrum pro duševní zdraví', psychiatrická léčebna, psychiatrické oddělení všeobecné nemocnice, psychiatrické centrum, společnost, jiné], umístění současného zaměstnání [provincie], pracovní zkušenosti [<2 roky, 2-5 let, 5-10 let, 10-20 let, >20 let]
|
Základní linie. Vyplnění dotazníku zabere cca 10-15 minut
|
|
STUDIE 2: Odborná zkušenost s muži se sebevražednými myšlenkami
Časové okno: Základní linie. Vyplnění dotazníku zabere cca 10-15 minut
|
Profesionální zkušenost s muži se sebevražednými myšlenkami [nikdy/zřídka, párkrát do roka, měsíčně, týdně, denně], subjektivní zkušenost [velmi nezkušený, spíše nezkušený, málo nezkušený, spíše zkušený, velmi zkušený], předchozí pokus o sebevraždu mužský pacient [ano/ne], předchozí propuštění pacienta z důvodu sebevraždy [ano/ne]; věková skupina poskytovaná péče [batolatům a předškolákům, dětem 6+, mládeži 14+, dospělým, starším 65+ - možnost více možností], formát poskytované péče [individuální rozhovor, rodinný rozhovor, skupinový rozhovor; léky; psychoterapeutická podpora, psychosociální podpora – více možností]; nastavení poskytované péče [práce, škola, volný čas, zdravotnictví, jiné - možnost více možností]
|
Základní linie. Vyplnění dotazníku zabere cca 10-15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gwendolyn Portzky, PhD, University Ghent
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Clement S, Brohan E, Jeffery D, Henderson C, Hatch SL, Thornicroft G. Development and psychometric properties the Barriers to Access to Care Evaluation scale (BACE) related to people with mental ill health. BMC Psychiatry. 2012 Jun 20;12:36. doi: 10.1186/1471-244X-12-36.
- Tang S, Reily NM, Arena AF, Batterham PJ, Calear AL, Carter GL, Mackinnon AJ, Christensen H. People Who Die by Suicide Without Receiving Mental Health Services: A Systematic Review. Front Public Health. 2022 Jan 18;9:736948. doi: 10.3389/fpubh.2021.736948. eCollection 2021.
- Stiawa M, Muller-Stierlin A, Staiger T, Kilian R, Becker T, Gundel H, Beschoner P, Grinschgl A, Frasch K, Schmauss M, Panzirsch M, Mayer L, Sittenberger E, Krumm S. Mental health professionals view about the impact of male gender for the treatment of men with depression - a qualitative study. BMC Psychiatry. 2020 Jun 3;20(1):276. doi: 10.1186/s12888-020-02686-x.
- Kahn JH and Hessling RM (2001) 'Measuring the tendency to conceal versus disclose psychological distress'. Journal of Social and Clinical Psychology, 20(1): 41-65
- Levant RF, McDermott R, Parent MC, Alshabani N, Mahalik JR, Hammer JH. Development and evaluation of a new short form of the Conformity to Masculine Norms Inventory (CMNI-30). J Couns Psychol. 2020 Oct;67(5):622-636. doi: 10.1037/cou0000414. Epub 2020 Feb 3.
- Mahalik, J. R., Locke, B. D., Ludlow, L. H., Diemer, M. A., Scott, R. P. J., Gottfried, M., & Freitas, G. (2003). Development of the Conformity to Masculine Norms Inventory. Psychology of Men & Masculinity, 4(1), 3-25. https://doi.org/10.1037/1524-9220.4.1.3
- Kwon M, Lawn S, Kaine C. Understanding Men's Engagement and Disengagement When Seeking Support for Mental Health. Am J Mens Health. 2023 Mar-Apr;17(2):15579883231157971. doi: 10.1177/15579883231157971.
- Vogel, D. L., Wade, N. G., & Haake, S. (2006). Measuring the self-stigma associated with seeking psychological help. Journal of Counseling Psychology, 53(3), 325-337. https://doi.org/10.1037/0022-0167.53.3.325
- Rickwood, D., Deane, F. P., Wilson, C. J., & Ciarrochi, J. (2005). Young people's help-seeking for mental health problems. Australian E-Journal for the Advancement of Mental Health, 4(3), 218-251. https://doi.org/10.5172/jamh.4.3.218
- Tang, S., Reily, N. M., Batterham, P. J., Draper, B., Shand, F., Han, J., Aadam, B., & Christensen, H. (2023). Correlates of non-receipt of formal mental health services among Australian men experiencing thoughts of suicide. Journal of Affective Disorders Reports, 11, 100455. https://doi.org/10.1016/j.jadr.2022.100455
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ONZ-2024-0066
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chování při hledání pomoci
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království
Klinické studie na Žádný zásah
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy