- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06375200
Opieka zdrowotna dla mężczyzn z myślami samobójczymi: ocena potrzeb (KUJK2NEEDS)
Cel obecnego projektu jest dwojaki, a mianowicie
Poznanie potrzeb związanych z poszukiwaniem pomocy wśród mężczyzn z (w przeszłości) myślami samobójczymi (BADANIE 1). Dokładniej, w niniejszym badaniu zbadano zachowania związane z poszukiwaniem pomocy, możliwe bariery w szukaniu pomocy oraz potrzeby w odniesieniu do istniejących narzędzi i opieki zdrowotnej wśród mężczyzn, którzy mieli myśli samobójcze. Innymi słowy, czy istnieje różnica w zachowaniu związanym z poszukiwaniem pomocy między mężczyznami i kobietami, które miały w przeszłości myśli samobójcze i jakie czynniki przyczyniają się do tej różnicy? Dokładniej:
- W jakim stopniu mężczyźni, którzy w przeszłości mieli myśli samobójcze, dostrzegają potrzebę pomocy w porównaniu z kobietami, które miały w przeszłości myśli samobójcze?
- Jakie bariery i potrzeby napotykają mężczyźni, którzy w przeszłości mieli myśli samobójcze, w poszukiwaniu pomocy, w porównaniu z kobietami, które miały w przeszłości myśli samobójcze?
- Jakich barier i potrzeb doświadczają mężczyźni, którzy w przeszłości mieli myśli samobójcze, aby nadal angażować się w pomoc, w porównaniu z kobietami, które w przeszłości miały myśli samobójcze?
Określenie potrzeb podmiotów świadczących opiekę zdrowotną w zakresie pracy z mężczyznami mającymi myśli i/lub zachowania samobójcze (BADANIE 2). Mówiąc dokładniej, jak świadczeniodawcy radzą sobie z pracą z mężczyznami, którzy mają myśli samobójcze i jakie są ich bariery i potrzeby. Sformułowano dwa główne pytania badawcze:
- Jak pracownicy służby zdrowia radzą sobie z pracą z mężczyznami (w porównaniu z kobietami lub osobami innej płci), którzy mają myśli samobójcze?
- Jakie potrzeby i bariery napotykają pracownicy służby zdrowia, pracując z mężczyznami (w porównaniu z kobietami lub osobami innej płci), którzy mają skłonności samobójcze?
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Około trzech na cztery osoby, które umierają w wyniku samobójstwa, to mężczyźni. Samobójstwo jest zjawiskiem złożonym, którego nie można wytłumaczyć jednym czynnikiem, lecz jest raczej wynikiem szeregu czynników ryzyka neurobiologicznego, psychologicznego i społecznego. Biorąc pod uwagę różnicę w ryzyku samobójstwa pomiędzy mężczyznami i kobietami, badacze podjęli próbę identyfikacji czynników ryzyka specyficznych dla mężczyzn, które mogą przyczyniać się do zwiększonego ryzyka samobójstwa. Wielokrotnie wskazywano, że różnice w zachowaniu związanym z poszukiwaniem pomocy i otrzymaną pomocą są jednym z tych czynników, ponieważ mężczyźni rzadziej szukają pomocy i częściej porzucają naukę po rozpoczęciu interwencji. Dlatego w naszym nowym projekcie chcemy zbadać, jakie bariery i potrzeby napotykają mężczyźni w związku z istniejącą opieką zdrowotną oraz w jaki sposób opieka zdrowotna może te potrzeby zaspokoić.
Zostanie to przeprowadzone w dwóch badaniach z udziałem 1) osób, które miały myśli samobójcze w ciągu ostatnich 3 lat i 2) pracowników służby zdrowia.
BADANIE 1: Ocena potrzeb mężczyzn z myślami samobójczymi, obejmująca:
- Jeden kwestionariusz oceny potrzeb on-line (15-20 min.) dla mężczyzn i kobiet (≥18 lat), którzy doświadczyli myśli samobójczych w ciągu ostatnich trzech lat. Kwestionariusz ocenia zachowania związane z poszukiwaniem pomocy oraz czynniki, które mogą być z nimi powiązane (tj. bariery w pomaganiu, postrzegane piętno, otwartość emocjonalna, samodzielność, postrzegana potrzeba pomocy, potrzeby w zakresie opieki zdrowotnej). Kwestionariusz ten zostanie skierowany do mężczyzn, a także kobiet/osób o odmiennej tożsamości płciowej, w celu porównania różnych grup płci.
- Cztery internetowe grupy fokusowe z udziałem mężczyzn i kobiet (oddzielnie) (≥18 lat), którzy doświadczyli myśli samobójczych w ciągu ostatnich trzech lat.
BADANIE 2: Ocena potrzeb wśród świadczeniodawców, polegająca na
- Jeden kwestionariusz oceny potrzeb on-line (10-15 min.) dla pracowników służby zdrowia (tj. lekarzy pierwszego kontaktu, psychiatrów, lekarzy, psychologów, psychoterapeutów i pielęgniarek pracujących w służbie zdrowia) (≥18 lat), którzy mieli wcześniej kontakt zawodowy z mężczyznami mającymi myśli i/lub zachowania samobójcze. Kwestionariusz służy rozpoznaniu ich potrzeb w zakresie pracy z mężczyznami mającymi myśli samobójcze.
- Dwie internetowe grupy fokusowe ze świadczeniodawcami opieki zdrowotnej (lekarzami pierwszego kontaktu, psychiatrami, lekarzami, psychologami, psychoterapeutami i pielęgniarkami pracującymi w służbie zdrowia) (≥18 lat), którzy wcześniej spotykali się zawodowo z mężczyznami mającymi myśli i/lub zachowania samobójcze w celu dalszego omówienia tych potrzeb.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention, Ghent University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
BADANIE 1:
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli (≥18 lat)
- Doświadczył myśli samobójczych w ciągu ostatnich trzech lat
- Dostęp do Internetu
Kryteria wyłączenia:
/
BADANIE 2:
Kryteria przyjęcia:
- Świadczeniodawcy (np. lekarze pierwszego kontaktu, psychiatrzy, lekarze, psycholodzy, psychoterapeuci i pielęgniarki pracujące w służbie zdrowia) (≥18 lat)
- Wcześniej spotykałam zawodowo mężczyzn z myślami i/lub zachowaniami samobójczymi
Kryteria wyłączenia:
/
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Świadczeniodawcy (kwestionariusz)
Oczekiwano n=360
|
Obserwacyjne jednorazowe badanie kwestionariusza bez interwencji
|
|
Świadczeniodawcy (grupa fokusowa)
Oczekiwano n=20
|
Obserwacyjne jednorazowe badanie kwestionariusza bez interwencji
|
|
Osoby z myślami samobójczymi (Kwestionariusz)
Oczekiwano n=274
|
Obserwacyjne jednorazowe badanie kwestionariusza bez interwencji
|
|
Osoby z myślami samobójczymi (Grupa Fokusowa)
Oczekiwano n=60
|
Obserwacyjne jednorazowe badanie kwestionariusza bez interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
BADANIE 1: Zachowanie związane z poszukiwaniem pomocy
Ramy czasowe: Linia bazowa. Wypełnienie ankiety zajmie około 15-20 minut
|
Aktualny kwestionariusz dotyczący poszukiwania pomocy (Rickwood ea, 2005); dostosowany na podstawie badania Tang ea 2023.
9 pozycji do oceny w przypadku konsultacji [tak/nie/nie dotyczy] myśli samobójczych i satysfakcji z otrzymanego wsparcia/porady [bardzo niezadowolony, raczej niezadowolony, neutralny, raczej zadowolony, bardzo zadowolony]
|
Linia bazowa. Wypełnienie ankiety zajmie około 15-20 minut
|
|
BADANIE 1: Doświadczona potrzeba
Ramy czasowe: Linia bazowa. Wypełnienie ankiety zajmie około 15-20 minut
|
Pojedyncza pozycja z badania Tang i wsp., 2022 [w skali 0-10]
|
Linia bazowa. Wypełnienie ankiety zajmie około 15-20 minut
|
|
BADANIE 1: Otwartość emocjonalna
Ramy czasowe: Linia bazowa. Wypełnienie ankiety zajmie około 15-20 minut
|
Samodzielnie opracowane pytanie: potrzeba/możliwość otwartości na temat myśli samobójczych [nie ma potrzeby; niewystarczające możliwości; umiarkowane możliwości; wystarczająca możliwość; więcej niż wystarczająca szansa] 12-punktowy wskaźnik ujawnienia zagrożenia (Kahn i Hessling, 2001): 12 pozycji ocenianych w 5-punktowej skali Likerta [zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam]
|
Linia bazowa. Wypełnienie ankiety zajmie około 15-20 minut
|
|
BADANIE 1: Bariery
Ramy czasowe: Linia bazowa. Wypełnienie ankiety zajmie około 15-20 minut
|
Ocena barier w dostępie do opieki (BACE; Clement ea, 2012): 30 pozycji do oceny w 4-punktowej skali Likerta ([w ogóle nie, trochę, całkiem dużo, dużo]
|
Linia bazowa. Wypełnienie ankiety zajmie około 15-20 minut
|
|
BADANIE 1: Samodzielność
Ramy czasowe: Linia bazowa. Wypełnienie ankiety zajmie około 15-20 minut
|
Współczynnik samodzielności CMNI (Mahalik ea, 2003; Levant ea, 2020): 5 pozycji do oceny w 4-punktowej skali Likerta [zdecydowanie się nie zgadzam, nie zgadzam się, zgadzam się, zdecydowanie się zgadzam]
|
Linia bazowa. Wypełnienie ankiety zajmie około 15-20 minut
|
|
BADANIE 1: Piętno
Ramy czasowe: Linia bazowa. Wypełnienie ankiety zajmie około 15-20 minut
|
Skala Self Stygmat dla szukania pomocy (Vogel ea 2006): 10 pozycji do oceny w 5-punktowej skali Likerta [zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam]
|
Linia bazowa. Wypełnienie ankiety zajmie około 15-20 minut
|
|
BADANIE 1: Potrzeby osób z myślami samobójczymi
Ramy czasowe: Linia bazowa. Wypełnienie ankiety zajmie około 15-20 minut
|
Potrzeby: 13 potrzeb, na które mogą wskazać, czy nie potrzebowali/nie potrzebowali, potrzebują(edy), ale nie otrzymali lub potrzebują(edy) i otrzymują(d).
Pytania uzupełniające dotyczące potrzebnych informacji, potrzebnego wsparcia zawodowego i potrzebnego kontaktu społecznego.
|
Linia bazowa. Wypełnienie ankiety zajmie około 15-20 minut
|
|
BADANIE 2: potrzeby świadczeniodawców
Ramy czasowe: Linia bazowa. Wypełnienie ankiety zajmie około 10-15 minut
|
samodzielnie opracowana ankieta: odczuwane różnice w pracy z mężczyznami/kobietami mającymi myśli samobójcze [pytanie otwarte; 1 pozycja dotycząca różnic ogólnych w 5-stopniowej skali Likerta; 15 stwierdzeń dotyczących aspektów opieki z 5-punktową skalą wskazującą różnice]; potrzebował wsparcia w pracy z mężczyznami o skłonnościach samobójczych [otwarte]; potrzeba szkolenia [tak/nie]; preferowana forma szkolenia [webinar, e-learning, folder, informacja na stronie internetowej, dzień studyjny, zajęcia fizyczne, inny]; maksymalny czas przeznaczony na szkolenie [<15 minut, 15-30 minut, 30 minut - 1 godzina; 1-2 godziny; połowa dnia; cały dzień; wiele dni]; potrzebne informacje [otwórz]; warunki udziału w szkoleniu [otwarte]; gdzie świadczeniodawcy spodziewają się znaleźć informacje na ten temat [strony internetowe poświęcone profilaktyce samobójstw, strony stowarzyszeń zawodowych, inne]; inne potrzeby [otwarte]; znajomość istniejących narzędzi, szkoleń i stron internetowych [tak/nie]; korzystanie z istniejących stron internetowych [tak/nie]
|
Linia bazowa. Wypełnienie ankiety zajmie około 10-15 minut
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
BADANIE 1: Charakterystyka społeczno-demograficzna
Ramy czasowe: Linia bazowa. Wypełnienie ankiety zajmie około 5-10 minut
|
Samorozwinięte: płeć [męska, żeńska, niebinarna, inna], wiek [otwarta], orientacja seksualna [heteroseksualna, homoseksualna, biseksualna, aseksualna, inna, wolę nie mówić, nie wiem], status w związku [wolny , w związku, żonaty/konkubent, w separacji, rozwiedziony, owdowiały], lokalizacja [prowincja i miasto/wieś], pochodzenie kulturowe [pochodzenie belgijskie, pochodzenie migracyjne z Zachodu, pochodzenie migracyjne spoza Zachodu, inne], sytuacja życiowa [sam, z partnerem , z dziećmi, z rodzicami, z innymi, inne - możliwych jest wiele opcji], wykształcenie [brak wykształcenia, wykształcenie podstawowe, wykształcenie średnie, wykształcenie wyższe nieuniwersyteckie, wyższe uniwersyteckie] i status zatrudnienia [student, głównie pracujący, głównie samodzielni zatrudniony, głównie gospodyni domowa/żona; poszukujący pracy, niezdolny do pracy, na emeryturze].
|
Linia bazowa. Wypełnienie ankiety zajmie około 5-10 minut
|
|
BADANIE 1: Samobójstwo
Ramy czasowe: Linia bazowa. Wypełnienie ankiety zajmie około 15-20 minut
|
Na podstawie Gezondheidenquete 2018: myśli samobójcze kiedykolwiek, w ciągu ostatnich 12 miesięcy i obecnie [tak/nie]; próba samobójcza kiedykolwiek [1/więcej niż 1/nie] w ciągu ostatnich 12 miesięcy
|
Linia bazowa. Wypełnienie ankiety zajmie około 15-20 minut
|
|
BADANIE 2: Zmienne społeczno-demograficzne
Ramy czasowe: Linia bazowa. Wypełnienie ankiety zajmie około 10-15 minut
|
Samodzielnie opracowana ankieta: płeć [mężczyzna, kobieta, niebinarna, inna], wiek [otwarta], zawód [lekarz rodzinny, psychiatra, psycholog, psychoterapeuta, pracownik socjalny, pedagog, doradca ds. profilaktyki psychospołecznej, pielęgniarka, inny], dodatkowe wykształcenie psychoterapeutyczne [tak/nie], aktualne zatrudnienie [praktyka prywatna, praktyka grupowa, „ośrodek zdrowia ogólnego”, „ośrodek zdrowia psychicznego”, szpital psychiatryczny, oddział psychiatryczny szpitala ogólnego, ośrodek psychiatryczny, firma, inne], lokalizacja aktualnego zatrudnienie [województwo], staż pracy [<2 lata, 2-5 lat, 5-10 lat, 10-20 lat, >20 lat]
|
Linia bazowa. Wypełnienie ankiety zajmie około 10-15 minut
|
|
BADANIE 2: Doświadczenia zawodowe z mężczyznami z myślami samobójczymi
Ramy czasowe: Linia bazowa. Wypełnienie ankiety zajmie około 10-15 minut
|
Doświadczenie zawodowe z mężczyznami mającymi myśli samobójcze [nigdy/rzadko, kilka razy w roku, co miesiąc, co tydzień, codziennie], doświadczenie subiektywne [bardzo niedoświadczony, raczej niedoświadczony, trochę niedoświadczony, raczej doświadczony, bardzo doświadczony], poprzednia próba samobójcza pacjent płci męskiej [tak/nie], wcześniejsze zaginięcie pacjenta płci męskiej w wyniku samobójstwa [tak/nie]; grupa wiekowa sprawowanej opieki [maluchy i przedszkolaki, dzieci 6+, młodzież 14+, dorośli, osoby starsze 65+ – możliwe różne warianty], forma sprawowanej opieki [rozmowa indywidualna, rozmowa rodzinna, rozmowa grupowa; lek; wsparcie psychoterapeutyczne, wsparcie psychospołeczne – możliwych jest wiele opcji]; miejsca zapewnianej opieki [praca, szkoła, czas wolny, opieka zdrowotna, inne - możliwych jest wiele opcji]
|
Linia bazowa. Wypełnienie ankiety zajmie około 10-15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gwendolyn Portzky, PhD, University Ghent
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Clement S, Brohan E, Jeffery D, Henderson C, Hatch SL, Thornicroft G. Development and psychometric properties the Barriers to Access to Care Evaluation scale (BACE) related to people with mental ill health. BMC Psychiatry. 2012 Jun 20;12:36. doi: 10.1186/1471-244X-12-36.
- Tang S, Reily NM, Arena AF, Batterham PJ, Calear AL, Carter GL, Mackinnon AJ, Christensen H. People Who Die by Suicide Without Receiving Mental Health Services: A Systematic Review. Front Public Health. 2022 Jan 18;9:736948. doi: 10.3389/fpubh.2021.736948. eCollection 2021.
- Stiawa M, Muller-Stierlin A, Staiger T, Kilian R, Becker T, Gundel H, Beschoner P, Grinschgl A, Frasch K, Schmauss M, Panzirsch M, Mayer L, Sittenberger E, Krumm S. Mental health professionals view about the impact of male gender for the treatment of men with depression - a qualitative study. BMC Psychiatry. 2020 Jun 3;20(1):276. doi: 10.1186/s12888-020-02686-x.
- Kahn JH and Hessling RM (2001) 'Measuring the tendency to conceal versus disclose psychological distress'. Journal of Social and Clinical Psychology, 20(1): 41-65
- Levant RF, McDermott R, Parent MC, Alshabani N, Mahalik JR, Hammer JH. Development and evaluation of a new short form of the Conformity to Masculine Norms Inventory (CMNI-30). J Couns Psychol. 2020 Oct;67(5):622-636. doi: 10.1037/cou0000414. Epub 2020 Feb 3.
- Mahalik, J. R., Locke, B. D., Ludlow, L. H., Diemer, M. A., Scott, R. P. J., Gottfried, M., & Freitas, G. (2003). Development of the Conformity to Masculine Norms Inventory. Psychology of Men & Masculinity, 4(1), 3-25. https://doi.org/10.1037/1524-9220.4.1.3
- Kwon M, Lawn S, Kaine C. Understanding Men's Engagement and Disengagement When Seeking Support for Mental Health. Am J Mens Health. 2023 Mar-Apr;17(2):15579883231157971. doi: 10.1177/15579883231157971.
- Vogel, D. L., Wade, N. G., & Haake, S. (2006). Measuring the self-stigma associated with seeking psychological help. Journal of Counseling Psychology, 53(3), 325-337. https://doi.org/10.1037/0022-0167.53.3.325
- Rickwood, D., Deane, F. P., Wilson, C. J., & Ciarrochi, J. (2005). Young people's help-seeking for mental health problems. Australian E-Journal for the Advancement of Mental Health, 4(3), 218-251. https://doi.org/10.5172/jamh.4.3.218
- Tang, S., Reily, N. M., Batterham, P. J., Draper, B., Shand, F., Han, J., Aadam, B., & Christensen, H. (2023). Correlates of non-receipt of formal mental health services among Australian men experiencing thoughts of suicide. Journal of Affective Disorders Reports, 11, 100455. https://doi.org/10.1016/j.jadr.2022.100455
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ONZ-2024-0066
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Brak interwencji
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan